Estudio de Eficacia del Programa GAÏA Remediación Cognitiva del Procesamiento de Afectos Faciales en Esquizofrenia

Objetivo:

Razón fundamental:

Numerosos estudios destacaron las deficiencias de la cognición social para las personas que sufren de esquizofrenia. El uso de programas de tratamiento destinados a tratar específicamente estos déficits a través de procedimientos de remediación cognitiva, permitirá disminuir su impacto en la vida cotidiana al mejorar las habilidades para comprender e interactuar con los demás. Tales herramientas podrían permitir también beneficios en términos de reducción de los positivos y negativos de la esquizofrenia. El programa Gaïa pretende mejorar la percepción de los afectos faciales que es uno de los procesos de cognición social deteriorados en la esquizofrenia.

Métodos:

Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado que compara personas de 18 a 45 años con diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-IV-TR.

El programa Gaïa se comparará con un programa de remediación neurocognitiva ya validado, entrenando procesos atencionales (RECOS).

100 pacientes serán aleatorizados de la siguiente manera:

1. Brazo 1, Experimental: Gaïa (20h con terapeuta, método asistido por ordenador)

   • Tratamiento de 10 semanas, con 2 sesiones de 1 hora por semana, y 1 ejercicio de tarea sin terapeuta por semana. Terapia individual.
   • Los ejercicios Gaïa fueron diseñados por B. Gaudelus y la empresa tutoractiv', para uso específico en esquizofrenia. Incluye ejercicios basados ​​en computadora y de papel y lápiz, fotos y juegos de roles que se enfocan en el reconocimiento de emociones faciales.
   • Los ejercicios basados ​​en computadora tienen 5 niveles de dificultad creciente.
   • Cada participante practica todos los módulos de Gaïa.

2. Brazo 2, control: RECOS (20h con terapeuta, método asistido por ordenador)

   • Tratamiento de 10 semanas, con 2 sesiones de 1 hora por semana y 1 ejercicio de tarea sin terapeuta por semana. Terapia individual.
   • Los ejercicios RECOS (Cognitive Remediation for Schizophrenia) fueron diseñados por la empresa Scientific Brain Training (SBT) y P. Vianin en el año 2007 para uso específico en esquizofrenia.
   • Incluye ejercicios basados ​​en computadora y en papel y lápiz.
   • En el estudio se utiliza únicamente el módulo de función atencional RECOS (5 módulos disponibles en el programa) con dificultad gradual en 10 niveles

Condición: Esquizofrenia Intervención: Comportamental: remediación cognitiva asistida por computadora

Tipo de estudio: intervencionista

Diseño del estudio:

• Asignación: aleatoria
• Clasificación de punto final: estudio de eficacia
• Modelo de intervención: asignación paralela
• Enmascaramiento: simple ciego (evaluador de resultados)
• Propósito principal: tratamiento

Título oficial:

Estudio de eficacia del programa GAÏA; remediación cognitiva del proceso de los afectos faciales en la esquizofrenia

Hipótesis:

Una remediación cognitiva dirigida aumentará más las habilidades en los procesos de reconocimiento de los afectos faciales que una remediación cognitiva atencional no específica.

Medidas de resultado primarias:

- Cambio desde el inicio en el desempeño en la Tarea de reconocimiento de emociones faciales (TREF) después de 10 semanas y 20 sesiones de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

• Cambio desde el inicio en las medidas clínicas y psicosociales, incluidos los síntomas, las ideas delirantes, la autoestima, la percepción y el resultado funcional después de 10 semanas y 20 sesiones de tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.
• Cambio desde el inicio en las medidas de cognición social, incluida la teoría de la mente, el estilo de atribución, la conciencia emocional y los procesos de empatía después de 10 semanas y 20 sesiones de tratamiento y a los 6 meses de seguimiento
• Cambio desde el inicio en las medidas de funcionamiento neurocognitivo, incluidos la atención, la memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento, los procesos de funciones perceptivas y ejecutivas después de 10 semanas y 20 sesiones de tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.

• Cambio desde el inicio en el desempeño en la Tarea de reconocimiento de emociones faciales (TREF) después del tratamiento y 6 meses de seguimiento.

  1. Escalas para la medición del funcionamiento clínico y psicosocial:

• Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS)
• Peters y otros. Inventario de Delirios 21 ítems (PDI21)
• Escala de percepción de madera de abedul
• Escala de calificación de autoestima (SERS)

• Escala de Autonomía Social (EAS)

  2. Tareas para la medición cognitiva social

• Tarea de insinuación - Teoría de la mente
• Lectura Intencional en Situación - Teoría de la mente - (LIS-V)
• Prueba de ojos - Teoría de la mente
• Cuestionario de hostilidad sobre intenciones ambiguas - Estilo de atribución - (AIHQ)
• Escala de Niveles de Conciencia Emocional (LEAS)

• Cuestionario de Empatía Cognitiva y Afectiva (QCAE)

  3. Tareas para la medición del funcionamiento neurocognitivo

• Funciones atencionales: prueba D2; Batería de prueba atencional (TAP)
• Funciones ejecutivas: Trailmaking test (TMT); Puntuación de las claves de búsqueda - Evaluación del comportamiento de las funciones disejecutivas (BADS); figura rey
• Memoria de trabajo: lapso de memoria; bloques de Corsi; Prueba breve de memoria visual - Revisada (BVMT-R) Velocidad de procesamiento: Escala Wechsler de inteligencia para adultos IV - Puntaje de código y símbolo (WAIS IV) Funciones perceptivas: Prueba de organización visual HOOPER (VOT)

Elegibilidad

• Edades elegibles para estudiar: 18 años a 45 años
• Géneros Elegibles para el Estudio: Ambos
• Acepta voluntarios saludables: No