Estudo de Eficácia do Programa GAÏA Remediação Cognitiva do Processamento de Afetos Faciais na Esquizofrenia

Propósito:

Justificativa:

Os prejuízos da cognição social foram destacados para pessoas que sofrem de esquizofrenia por numerosos estudos. A utilização de programas de tratamento destinados a tratar especificamente estes défices através de procedimentos de remediação cognitiva, permitirá diminuir o seu impacto na vida quotidiana melhorando as capacidades de compreensão e interação com os outros. Tais ferramentas poderiam permitir também ganhos em termos de redução de aspectos positivos e negativos da esquizofrenia. O programa Gaïa destina-se a melhorar a percepção dos afetos faciais, que é um dos processos de cognição social prejudicados na esquizofrenia.

Métodos:

Este é um estudo multicêntrico, randomizado e controlado comparando pessoas de 18 a 45 anos com diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-IV-TR.

O programa Gaïa será comparado a um programa de remediação neurocognitiva já validado, treinando processos atencionais (RECOS).

100 pacientes serão randomizados da seguinte forma:

1. Braço 1,Experimental: Gaïa (20h com terapeuta, método assistido por computador)

   • 10 semanas de tratamento, com 2 sessões de 1 hora por semana e 1 exercício de casa sem terapeuta por semana. Terapia individual.
   • Os exercícios Gaïa foram projetados por B. Gaudelus e a empresa tutoractiv', para uso específico na esquizofrenia. Inclui exercícios baseados em computador e papel e caneta, fotos e jogos de papéis visando o reconhecimento de emoções faciais.
   • Exercícios baseados em computador têm 5 níveis crescentes de dificuldade.
   • Cada participante pratica todos os módulos do Gaïa.

2. Braço 2, controle: RECOS (20h com terapeuta, método assistido por computador)

   • 10 semanas de tratamento, com 2 sessões de 1 hora por semana e 1 exercício de casa sem terapeuta por semana. Terapia individual.
   • Os exercícios RECOS (Remediação Cognitiva para Esquizofrenia) foram desenvolvidos pela empresa Scientific Brain Training (SBT) e P. Vianin no ano de 2007 para uso específico em esquizofrenia.
   • Inclui exercícios baseados em computador e em papel e caneta.
   • Apenas o módulo de função atencional RECOS é usado no estudo (5 módulos disponíveis no programa) com dificuldade gradual em 10 níveis

Condição: Esquizofrenia Intervenção: Comportamental: remediação cognitiva assistida por computador

Tipo de estudo: intervencional

Design de estudo:

• Alocação: aleatória
• Classificação do endpoint: estudo de eficácia
• Modelo de intervenção: atribuição paralela
• Mascaramento: Simples Cego (avaliador de resultados)
• Objetivo principal: tratamento

Titulo oficial:

Estudo de eficácia do programa GAÏA; remediação cognitiva do processo de afetos faciais na esquizofrenia

Hipótese:

Uma remediação cognitiva direcionada aumentará mais as habilidades nos processos de reconhecimento de afetos faciais do que uma remediação cognitiva atencional não específica.

Medidas de resultados primários:

- Mudança da linha de base em desempenhos na Tarefa de Reconhecimento de Emoções Faciais (TREF) após 10 semanas e 20 sessões de tratamento.

Medidas de resultados secundários

• Mudança da linha de base nas medidas clínicas e psicossociais, incluindo sintomas, ideias delirantes, auto-estima, insight e resultado funcional após 10 semanas e 20 sessões de tratamento e 6 meses de acompanhamento.
• Mudança da linha de base nas medidas de cognição social, incluindo Teoria da Mente, estilo de atribuição, consciência emocional e processos de empatia após 10 semanas e 20 sessões de tratamento e 6 meses de acompanhamento
• Mudança da linha de base nas medidas de funcionamento neurocognitivo, incluindo atenção, memória de trabalho, velocidade de processamento, processos de funções perceptivas e executivas após 10 semanas e 20 sessões de tratamento e 6 meses de acompanhamento.

• Mudança da linha de base em desempenhos na Tarefa de Reconhecimento de Emoção Facial (TREF) após o tratamento e 6 meses de acompanhamento.

  1. Escalas para medição do funcionamento clínico e psicossocial:

• Escala de sintomas positivos e negativos (PANSS)
• Peters e outros. Inventário de Delírios 21 itens (PDI21)
• Escala de insight de Birchwood
• Escala de avaliação de auto-estima (SERS)

• Escala de Autonomia Social (EAS)

  2. Tarefas para medição social cognitiva

• Tarefa de dicas - Teoria da mente
• Leitura Intencional em Situação - Teoria da mente - (LIS-V)
• Teste dos Olhos - Teoria da mente
• Questionário de hostilidade de intenções ambíguas - estilo de atribuição - (AIHQ)
• Escala de Níveis de Consciência Emocional (LEAS)

• Questionário de Empatia Cognitiva e Afetiva (QCAE)

  3. Tarefas para medição do funcionamento neurocognitivo

• Funções atencionais: teste D2; Bateria de teste de atenção (TAP)
• Funções executivas: Teste de trilha (TMT); Pontuação das chaves de pesquisa - Avaliação Comportamental das Funções Disexecutivas (BADS); figura Rey
• Memória de trabalho: extensão da memória; blocos Corsi; Teste Breve de Memória Visual - Revisado (BVMT-R) velocidade de processamento: Escala Wechsler de Inteligência para Adultos IV - Pontuação de Código e Símbolo (WAIS IV) funções perceptivas: HOOPER Teste de Organização Visual (VOT)

Elegibilidade

• Idade elegível para estudar: 18 anos a 45 anos
• Gêneros elegíveis para estudo: ambos
• Aceita voluntários Saudáveis: Não