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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02112708
일차진료 임상사회복지실천에서 기분저하증에 대한 인지행동치료(REBT/CBT) 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
1차 진료에 대한 임상 사회복지 상담에서 중재 도구로서 합리적 정서 행동 치료(REBT/CBT)의 효과 평가.
서론: 경미한 정신 장애는 높은 유병률과 생성된 의료 자원의 소비 때문에 일차 진료에서 중요합니다.
목표: 기분부전증 환자의 삶의 질, 의학적 상담 및 약물 사용 매개변수의 변화를 향상시키기 위한 사회사업 개입 도구로서 합리적인 감정 행동 치료(REBT)의 효과를 평가합니다.
디자인: 다기관, 전향적, 무작위가 아닌 임상 시험, 도시 1차 진료 환경에서 개입 및 통제 그룹을 동시에 수행하고 1년 추적.
참가자: 미국 정신과 협회의 DSM-IV 분류에 따라 기분저하증으로 진단된 2개의 1차 진료 센터에서 외래 환자.
개입: 피험자는 사회 복지사가 관리하는 30분의 REBT로 구성된 최대 8회의 격주 개별 세션을 받습니다.
변수: 인구통계학적 데이터, 교육 수준, 공존, 동반이환, 삶의 질 평가, 우울증의 중증도, 일반의(GP) 방문 횟수 및 약물 소비: 진정제/항우울제.
예상 결과: 이전 데이터에서 추정한 개입의 예상 결과는 다음과 같습니다.
- 매년 의료 방문 출석률 감소
- 삶의 질(QOL) 설문지(Baker & Intagliata)의 값으로 측정된 인지된 삶의 질 개선
- Beck Depression Inventory에 따라 측정된 우울증의 중증도 개선.
- 향정신성 약물(진정제 및 항우울제) 치료 감소.
예상되는 잠재적 영향: 연구자들은 합리적인 감정 이론이 임상 사회 사업에서 경미한 정신 장애를 다루는 효과적인 개입 방법이 되기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
모집단 표본의 크기 계산은 서로 다른 결과 변수의 최악의 경우 비교를 위해 수행되었으므로 최종 비율은 IG에서 최면제를 복용하는 사람이 8%, CG에서 37%, 유의 수준 5% 및 통계적 80%의 힘, 후속 조치에 대한 20% 손실 및 사례당 제어 비율 1개를 미리 보려면 CG에 50명의 개인과 IG에 50명의 개인이 필요합니다.
1차진료소 출석률은 '개선됨'과 '개선되지 않거나 동일하게 유지됨'으로 분류되었습니다. "개선"은 기준 데이터를 12개월 기준으로 비교하여 전년 대비 방문 수가 감소한 경우입니다. 또한 향정신성 약물 사용의 개선은 12개월에 대한 기준 데이터를 비교하여 전년도에 섭취량이 감소한 경우입니다. 12개월에 데이터를 사용할 수 없는 경우 4개월에 수집된 데이터와 비교했습니다.
IG의 환자는 Sant Andreu 1차 진료 센터에서 모집되었으며 CG는 Martorell의 1차 진료 센터에 등록되었습니다. CBT-REBT의 오염 바이어스의 가능한 영향을 피하기 위해 별도의 센터에서 두 그룹을 선택했습니다. IG에서 각 의사는 사회 복지사에 대한 포함 기준으로 환자를 체계적으로 도출했습니다. CG에서 의사는 일반적인 치료 작업을 수행했습니다. 두 그룹 모두 1차 진료기관 방문 횟수와 향정신성 약물 복용을 의료 기록에서 추출했고, 기타 정보는 베이스라인, 4개월, 12개월에 인터뷰를 통해 얻었다.
모든 환자는 기준선에서 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 동질적인 사례를 모집하기 위해 모든 모집자를 대상으로 명확하게 진단하고 비교 가능성이 있는지 교육을 실시했습니다. 수집 양식과 데이터베이스는 기밀성과 익명성을 보장하기 위해 기밀 정보를 포함하지 않았으며, 건수와 관련하여 별도의 단일 목록을 유지했습니다.
Access 데이터베이스를 활용하여 다양한 전문가의 등록 데이터 수집 및 오류 처리를 체계화했습니다. 완료자와 탈락자 간, IG와 CG 간 기준선 데이터의 이전 비교는 Chi-square 및 평균 비교로 수행되었습니다. 빈도, 평균 및 분산 측정과 같은 기본 변수의 설명 분석이 수행되었습니다. 다른 그룹과 비교하여 한 그룹의 결과 매개변수에 대한 개입 후 개선 분석을 위해 기준선 및 12개월의 데이터만 고려했습니다. 혼란 요인을 통제하기 위해 로지스틱 회귀를 사용하여 이변량 및 다변량 분석을 수행했습니다. 0.05 미만의 값을 유의한 것으로 간주했습니다. SPSS 18 소프트웨어가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08030
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기분저하증의 임상진단
- 14세 이상
제외 기준:
- 인지 능력 장애
- 무식
- 치료를 거부함
- 심각한 정신 장애
- 심리 교육 그룹 또는 기타 유사한 요법에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 합리적-정서-행동 치료
사회복지사는 합리-정서-행동 치료를 격주로 8회 30분 동안 진행했습니다.
첫 번째 세션은 수행할 치료 유형에 대한 정보를 제공합니다.
다음 세션에서는 기능 장애가 있는 생각을 저울로 측정한 다른 보다 합리적인 생각으로 바꾸는 것을 목표로 사건, 생각 및 감정을 다룹니다.
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한 사회복지사가 격주로 8회 30분 세션을 가졌습니다.
첫 번째 세션은 수행할 치료 유형에 대한 정보를 제공합니다.
다음 세션에서는 기능 장애가 있는 생각을 저울로 측정한 다른 보다 합리적인 생각으로 바꾸는 것을 목표로 사건, 생각 및 감정을 다룹니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제 그룹
대조군(GC)은 업데이트된 지침에 따라 기분부전증에 대한 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
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대조군에서는 기분부전증을 기존 치료와 마찬가지로 치료했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월과 12개월에 Beck 우울증 목록에 따라 측정된 우울증 중증도의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 4개월, 12개월.
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Beck 우울증 척도(BDI)는 피험자가 지난 주에 어떻게 느꼈는지에 대한 21개의 질문으로 구성되었습니다. 각 질문에는 강도에 따라 최소 4가지의 가능한 답변 선택이 있습니다. 검사를 채점할 때 각 답변에 0~3의 값이 할당되고 총점은 우울증의 심각도를 결정하는 핵심 요소와 비교됩니다. 표준 컷오프는 다음과 같습니다.
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기준선, 4개월, 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 및 12개월에 SLDS(Life Domains Scale)에 대한 만족도 값으로 측정된 인지된 삶의 질의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 4개월, 12개월.
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SLDS(생활 영역 만족도 척도)는 15개 생활 영역에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 구성된 응답자 만족도 척도입니다. 응답자는 15개 영역 각각에서 크게 웃으며 "기뻐하는" 얼굴(7점)부터 깊게 찌푸린 "끔찍한" 얼굴(1점)까지 7가지 얼굴 중 하나를 선택하여 자신의 감정을 표시하도록 요청받습니다. ). 환자들은 제안된 생활 영역에 대한 만족도를 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택하도록 요청받습니다. 마지막 생활권역(국립병원과 비교하여 현재 거주하고 있는 곳)은 환자들이 일차의료로 치료를 받았기 때문에 본 연구에서는 제외하였다. 전체 규모(총 15개 도메인)는 최소 0부터 최대 98까지입니다. |
기준선, 4개월, 12개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전년도 및 추적일 1년간 의료 방문 시 참석 평균 방문 횟수.
기간: 기준, 1년
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의료 방문 시 출석 수단은 기준일로부터 1년 전과 추적 날짜로부터 1년 동안의 컴퓨터 의료 기록으로부터 획득되었습니다.
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기준, 1년
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12개월에 향정신성 약물 복용을 중단하거나 복용량을 줄인 그룹 내 사람들의 비율
기간: 기준, 12개월
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연구 기준일과 비교하여 12개월 동안 그룹 내 향정신성 약물(진정제 및 항우울제)의 복용량이 개선된 사람의 비율입니다.
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기준, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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