Kognitiv beteendeterapi (REBT/KBT) utvärdering för dystymi i praktiken av kliniskt socialt arbete i primärvården
Utvärdering av effektiviteten av Rational Emotiv Behavioral Therapy (REBT/CBT) som ett interventionsverktyg i klinisk socialt arbete konsultation till primärvården.
Inledning: Mindre psykiatriska störningar är viktiga i primärvården på grund av dess höga förekomst och konsumtion av genererade hälsoresurser.
Mål: Utvärdera effektiviteten av rationell emotionell beteendeterapi (REBT), som ett instrument för socialt arbete för att förbättra parametrarna för livskvalitet, medicinska konsultationer och droganvändning hos patienter med dystymi.
Design: Multicenter, prospektiv, inte randomiserad klinisk prövning, med intervention och kontrollgrupp samtidigt i primärvårdsmiljöer i städer och 1 års uppföljning.
Deltagare: Polispatienter som ses på två primärvårdscentraler diagnostiserade med dystymi enligt DSM-IV-klassificeringen från American Psychiatric Association.
Intervention: Försökspersoner får upp till 8 individuella sessioner varannan vecka på trettio minuters REBT administrerade av socialarbetaren.
Variabler: Demografiska data, utbildningsnivå, samexistens, samsjuklighet, livskvalitetsbedömning, depressionens svårighetsgrad, antal besök hos allmänläkaren (GP) och läkemedelskonsumtion: lugnande/antidepressiva.
Förväntade resultat: De förväntade resultaten av interventionen, uppskattade från tidigare data, är:
- En minskning av närvaron vid läkarbesök per år
- En förbättring av upplevd livskvalitet, mätt som värden i frågeformuläret om livskvalitet (Baker & Intagliata)
- En förbättring av svårighetsgraden av depression, mätt enligt Beck Depression Inventory.
- En minskning av behandlingen med psykofarmaka (sedativa och antidepressiva).
Potentiell effekt förväntad: Utredarna hoppas att rationell emotionell teori är en effektiv interventionsmetod för att hantera mindre psykiatriska störningar i kliniskt socialt arbete.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beräkningen av storleken på befolkningsurvalet gjordes för värsta fallet jämförelse av olika utfallsvariabler, så för ett slutligt förhållande på 8% personer som tar hypnotika i IG mot 37% i CG, med signifikansnivå på 5% och en statistisk effekt på 80 %, förhandsgranskning av en förlust på 20 % till uppföljning och ett förhållande på 1 kontroll per fall, vi behöver 50 individer i CG och 50 individer i IG.
När det gäller vården på primärvårdscentraler, kategoriserades den som "förbättrad" och "inte förbättrad eller förblir densamma." "Förbättring" är när antalet besök minskar jämfört med föregående år, jämför basdata med avseende på 12 månader. Förbättring i användningen av psykotropa läkemedel är också när intaget minskar under föregående år genom att jämföra baslinjedata med avseende på 12 månader. När inga data fanns tillgängliga efter 12 månader gjordes jämförelsen med data som samlats in efter 4 månader.
Patienter i IG rekryterades från primärvårdscentralen Sant Andreu, medan CG skrevs in på primärvårdscentralen i Martorell. Valet av de två grupperna i separata centra bestämdes för att undvika de möjliga effekterna av föroreningsbias av CBT-REBT. I IG härledde varje läkare systematiskt patienter med inklusionskriterier till socialarbetaren. I CG gjorde läkaren ordinarie vårduppgift. I båda grupperna togs antalet besök på primärvårdscentraler och konsumtion av psykofarmaka ut ur journalen och annan information erhölls genom intervjuer vid baseline, 4 och 12 månader.
Alla patienter undertecknade informerat samtycke vid baslinjen. För att rekrytera homogena fall genomfördes tydligt diagnostiserade och jämförbarhetsutbildningar för alla rekryterare. Insamlingsformulär och databasen inkluderade inte konfidentiell information för att säkerställa konfidentialitet och anonymitet, för att hålla en separat lista med relation till antalet i varje ärende.
Accessdatabas användes för att systematisera registreringsdatainsamlingen och hanteringsfel av olika yrkesverksamma. Tidigare jämförelse av baslinjedata mellan fullbordare och avhoppare, samt mellan IG och CG utfördes med Chi-square och medelvärde. En beskrivande analys av baslinjevariabler som frekvenser, medelvärden och spridningsmått genomfördes. För analysen av post-intervention förbättring av utfallsparametrar i en grupp jämfört med en annan togs endast hänsyn till data från baslinjen och 12 månader. Bivariat och multivariat analys utfördes med logistisk regression för att kontrollera för störande faktorer. Värden mindre än 0,05 ansågs signifikanta. Programvaran SPSS 18 användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08030
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos för dystymi
- 14 år äldre
Exklusions kriterier:
- Nedsatt kognitiv förmåga
- Analfabetism
- Vägrar behandling
- Allvarliga psykiatriska störningar
- Deltagande i psykoedukativa grupper eller andra liknande terapier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rationell-emotiv-beteendeterapi
En socialarbetare höll åtta 30 minuters sessioner varannan vecka med Rational-Emotive-Behavioral Therapy.
Första sessionen är informativ om vilken typ av behandling som ska utföras.
Nästa pass arbetar med händelser, tankar och känslor med målet att förändra de dysfunktionella tankarna med andra mer rationella, mätt med skalor.
|
En socialarbetare höll åtta 30 minuters sessioner varannan vecka.
Första sessionen är informativ om vilken typ av behandling som ska utföras.
Nästa pass arbetar med händelser, tankar och känslor med målet att förändra de dysfunktionella tankarna med andra mer rationella, mätt med skalor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (GC) kommer att ta den vanliga medicinska vården för dystymi, enligt uppdaterade riktlinjer.
|
I kontrollgruppen behandlas dystymin som vanligt med den konventionella behandlingen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgraden av depression, mätt enligt Beck Depression Inventory, vid 4 och 12 månader.
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 12.
|
Beck Depression Inventory (BDI) bestod av tjugoen frågor om hur ämnet har känts den senaste veckan. Varje fråga har en uppsättning av minst fyra möjliga svarsalternativ, varierande i intensitet. När testet är poängsatt tilldelas ett värde av 0 till 3 för varje svar och sedan jämförs totalpoängen med en nyckel för att fastställa depressionens svårighetsgrad. Standardgränserna är följande:
|
Baslinje, månad 4, månad 12.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i upplevd livskvalitet, mätt som värden på tillfredsställelse med livsdomänskala (SLDS) vid 4 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, månad 4, månad 12.
|
Satisfaction with Life Domains Scale (SLDS) är ett mått på respondenternas tillfredsställelse konstruerad för att bedöma patientens tillfredsställelse avseende 15 livsdomäner. Respondenten ombeds i var och en av 15 domäner att ange sina känslor genom att välja ett av sju ansikten, från ett "förtjust" ansikte med ett stort uppåtvänt leende (7 poäng) till ett "hemskt" ansikte med en djup rynka pannan (poäng 1 ). Patienterna uppmanas att välja det ansikte som bäst representerar deras grad av tillfredsställelse med de föreslagna livsområdena. Det sista av livsområdena (orten de bor på för närvarande jämfört med statens sjukhus) har kasserats för vår studie, eftersom patienterna behandlades av primärvården. Den övergripande skalan (sammanfattningsvis 15 domäner) går från minimum som 0 till maximalt som 98 |
Baslinje, månad 4, månad 12.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal besök vid läkarbesök under föregående år och 1 års uppföljningsdatum.
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Närvaromedel vid läkarbesök erhölls från datoriserade medicinska journaler under en period av ett år före utgångsdatumet och 1 år efter uppföljningsdatum.
|
Baslinje, 1 år
|
|
Andel personer i gruppen som slutar ta eller minskar dosen av psykofarmaka vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, månader 12
|
Andel personer med någon förbättring av doseringen av psykotropa läkemedel (sedativa och antidepressiva) i gruppen vid 12 månader jämfört med studiens utgångsdatum.
|
Baslinje, månader 12
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P13/035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .