Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsterapi (REBT/CBT) Evaluering for dystymi i praksisen med klinisk sosialt arbeid i primærhelsetjenesten

Evaluering av effektiviteten av Rational Emotiv Behavioral Therapy (REBT/CBT) som et intervensjonsverktøy i klinisk sosialt arbeid konsultasjon til primærhelsetjenesten.

Innledning: Mindre psykiatriske lidelser er viktige i primærhelsetjenesten, på grunn av den høye utbredelsen og forbruket av helseressurser som genereres.

Mål: Evaluere effektiviteten av rasjonell emosjonell atferdsterapi (REBT), som et instrument for sosialt arbeid intervensjon for å forbedre endringer i parameterne for livskvalitet, medisinske konsultasjoner og medikamentbruk hos pasienter med dystymi.

Design: Multisenter, prospektiv, ikke randomisert klinisk studie, med intervensjon og kontrollgruppe samtidig i urbane primærhelsemiljøer og 1 års oppfølging.

Deltakere: Polikliniske pasienter sett i to primærpleiesentre diagnostisert med dystymi i henhold til DSM-IV klassifisering av American Psychiatric Association.

Intervensjon: Forsøkspersonene mottar opptil 8 individuelle økter hver annen uke på tretti minutter med REBT administrert av sosialarbeideren.

Variabler: Demografiske data, utdanningsnivå, sameksistens, komorbiditet, livskvalitetsvurdering, alvorlighetsgrad av depresjon, antall besøk hos fastlegen og legemiddelforbruk: beroligende midler/antidepressiva.

Forventede resultater: De forventede resultatene av intervensjonen, estimert fra tidligere data, er:

  • Nedgang i oppmøte ved legebesøk per år
  • En forbedring i opplevd livskvalitet, målt som verdier i spørreskjemaet Quality of Life (QOL) (Baker & Intagliata)
  • En forbedring i alvorlighetsgraden av depresjon, målt i henhold til Beck Depression Inventory.
  • En reduksjon av behandling med psykofarmaka (beroligende og antidepressiva).

Forventet potensiell effekt: Etterforskerne håper at rasjonell emosjonell teori er en effektiv intervensjonsmetode for å håndtere mindre psykiatriske lidelser i klinisk sosialt arbeid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beregningen av størrelsen på populasjonsutvalget ble utført for worst case-sammenligning av ulike utfallsvariabler, så for et endelig forhold på 8 % personer som tok hypnotika i IG versus 37 % i CG, med signifikansnivå på 5 % og en statistisk kraft på 80 %, forhåndsvisning av et tap på 20 % til oppfølging og et forhold på 1 kontroll per sak, trenger vi 50 individer i CG og 50 individer i IG.

Når det gjelder tilstedeværelsen til primærhelsesentre, ble det kategorisert som "forbedret" og "ikke forbedret eller forblir den samme." "Forbedring" er når antall besøk reduseres i forhold til året før, sammenlignet baselinedata med hensyn til 12 måneder. Også forbedring i bruken av psykotrope medisiner er når inntaket faller i det foregående året ved å sammenligne baseline-data med respekt for 12 måneder. Når ingen data var tilgjengelig etter 12 måneder, ble sammenligningen gjort med data samlet inn etter 4 måneder.

Pasienter i IG ble rekruttert fra primærhelsesenteret Sant Andreu, mens CG ble innskrevet i primærhelsesenteret i Martorell. Valget av de to gruppene i separate sentre ble bestemt for å unngå mulige effekter av forurensningsskjevhet av CBT-REBT. I IG utledet hver lege systematisk pasienter med inklusjonskriterier til sosialarbeideren. I CG gjorde legen ordinær omsorgsoppgave. I begge gruppene ble antall besøk på primærsenter og forbruk av psykofarmaka hentet ut av journalen og annen informasjon ble innhentet gjennom intervju ved baseline, 4 og 12 måneder.

Alle pasienter signerte informert samtykke ved baseline. For å rekruttere homogene saker ble det gjennomført tydelig diagnostiserte og sikre sammenlignbarhetstrening for alle rekrutterere. Innsamlingsskjemaer og databasen inkluderte ikke konfidensiell informasjon for å sikre konfidensialitet og anonymitet, og holdt en separat enkelt liste i forhold til antallet av hver sak.

Tilgangsdatabase ble brukt til å systematisere registreringsdatainnsamlingen og håndteringsfeil fra ulike fagpersoner. Tidligere sammenligning av baseline-data mellom fullførere og frafall, samt mellom IG og CG ble utført ved Chi-square og gjennomsnittlig sammenligning. En beskrivende analyse av grunnlinjevariabler som frekvenser, gjennomsnitt og spredningsmål ble utført. For analysen av bedring etter intervensjon i utfallsparametere i en gruppe sammenlignet med en annen, ble kun data fra baseline og 12 måneder tatt i betraktning. Bivariat og multivariat analyse ble utført ved bruk av logistisk regresjon for å kontrollere for konfunderende faktorer. Verdier mindre enn 0,05 ble ansett som signifikante. SPSS 18-programvaren ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08030
        • Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose for dystymi
  • 14 år eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt kognitiv evne
  • Analfabetisme
  • Nekter behandling
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Deltakelse i psykoedukative grupper eller andre lignende terapier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rasjonell-emosjonell-atferdsterapi
En sosialarbeider holdt åtte 30 minutters økter hver fjortende dag med Rational-Emotive-Behavioral Therapy. Første økt er informativ om hvilken type behandling som skal utføres. De neste øktene arbeider med hendelser, tanker og følelser med mål om å endre de dysfunksjonelle tankene med andre mer rasjonelle, målt etter skalaer.
En sosialarbeider holdt åtte 30 minutters økter hver uke. Første økt er informativ om hvilken type behandling som skal utføres. De neste øktene arbeider med hendelser, tanker og følelser med mål om å endre de dysfunksjonelle tankene med andre mer rasjonelle, målt etter skalaer.
Andre navn:
  • CBT
  • Kognitiv-emosjonell-atferdsterapi
  • REBT
  • REBT-CBT
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (GC) vil ta vanlig medisinsk behandling for dystymi, i henhold til oppdaterte retningslinjer.
I kontrollgruppen behandles dystymien som vanlig med konvensjonell behandling.
Andre navn:
  • konvensjonell behandling
  • vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i alvorlighetsgrad av depresjon, målt i henhold til Beck Depression Inventory, ved 4 og 12 måneder.
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 12.

Beck Depression Inventory (BDI) besto av tjueen spørsmål om hvordan personen har hatt det den siste uken. Hvert spørsmål har et sett med minst fire mulige svarvalg, som varierer i intensitet.

Når testen er scoret, tildeles en verdi på 0 til 3 for hvert svar, og deretter sammenlignes den totale poengsummen med en nøkkel for å bestemme depresjonens alvorlighetsgrad. Standard cut-offs er som følger:

  • 0-9: indikerer minimal depresjon
  • 10-18: indikerer mild depresjon
  • 19-29: indikerer moderat depresjon
  • 30-63: indikerer alvorlig depresjon. Høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 4, måned 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i opplevd livskvalitet, målt som verdier for tilfredshet med livsdomeneskalaen (SLDS) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, måned 4, måned 12.

Satisfaction with Life Domains Scale (SLDS) er et mål på respondenttilfredshet konstruert for å vurdere pasientens tilfredshet angående 15 livsdomener.

Respondenten blir bedt i hvert av 15 domener om å indikere sine følelser ved å velge ett av syv ansikter som strekker seg fra et "fornøyd" ansikt med et stort oppovervendt smil (skårer 7) til et "forferdelig" ansikt med en dyp rynke (skårer 1) ).

Pasientene blir bedt om å velge det ansiktet som best representerte deres grad av tilfredshet med de foreslåtte livsområdene.

Det siste av livsområdene (stedet de bor på i dag sammenlignet med statssykehuset) er forkastet for vår studie, fordi pasientene ble behandlet av primærhelsetjenesten.

Den generelle skalaen (oppsummering av 15 domener) går fra minimum som 0 til maksimum som 98

Grunnlinje, måned 4, måned 12.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall besøk ved legebesøk i forrige år og 1 års oppfølgingsdato.
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
Tilstedeværelsesmidler ved legebesøk ble hentet fra datastyrte medisinske journaler for en periode på ett år før baselinedatoen og 1 år etter oppfølgingsdatoen.
Utgangspunkt, 1 år
Andel av personer i gruppen som slutter å ta eller reduserer dosen av psykotrope stoffer ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, måneder 12
Prosentandel av personer med noen forbedring i doseringen av psykotrope legemidler (beroligende midler og antidepressiva) i gruppen etter 12 måneder sammenlignet med startdatoen for studien.
Baseline, måneder 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rasjonell-emosjonell-atferdsterapi

Abonnere