Ocena terapii poznawczo-behawioralnej (REBT/CBT) dystymii w praktyce klinicznej pracy socjalnej w podstawowej opiece zdrowotnej
Ocena skuteczności racjonalno-emotywnej terapii behawioralnej (REBT/CBT) jako narzędzia interwencyjnego w klinicznej pracy socjalnej Konsultacje z podstawową opieką zdrowotną.
Wstęp: Drobne zaburzenia psychiczne są ważne w podstawowej opiece zdrowotnej ze względu na dużą częstość ich występowania i konsumpcję generowanych zasobów opieki zdrowotnej.
Cel pracy: Ocena skuteczności racjonalno-emotywnej terapii behawioralnej (REBT) jako instrumentu interwencji pracy socjalnej w celu wzmocnienia zmian parametrów jakości życia, konsultacji lekarskich i zażywania narkotyków u pacjentów z dystymią.
Projekt: Wieloośrodkowe, prospektywne, nierandomizowane badanie kliniczne z grupą interwencyjną i kontrolną jednocześnie w miejskich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i 1 rok obserwacji.
Uczestnicy: Pacjenci ambulatoryjni leczeni w dwóch ośrodkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej z rozpoznaniem dystymii według klasyfikacji DSM-IV Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego.
Interwencja: Badani otrzymują do 8 indywidualnych sesji REBT co dwa tygodnie, trwających trzydzieści minut, prowadzonych przez pracownika socjalnego.
Zmienne: dane demograficzne, poziom wykształcenia, współistnienie, współchorobowość, ocena jakości życia, nasilenie depresji, liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu (GP) oraz zażywanie leków: uspokajających/przeciwdepresyjnych.
Oczekiwane rezultaty: Oczekiwane rezultaty interwencji, oszacowane na podstawie poprzednich danych, to:
- Spadek frekwencji na wizytach lekarskich w skali roku
- Poprawa postrzeganej jakości życia mierzona wartościami kwestionariusza Jakości Życia (QOL) (Baker & Intagliata)
- Poprawa nasilenia depresji mierzona według Inwentarza Depresji Becka.
- Ograniczenie leczenia lekami psychotropowymi (leki uspokajające i przeciwdepresyjne).
Oczekiwany potencjalny wpływ: Badacze mają nadzieję, że teoria racjonalnych emocji jest skuteczną metodą interwencji w leczeniu drobnych zaburzeń psychicznych w klinicznej pracy socjalnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczenia wielkości próby populacyjnej przeprowadzono dla najgorszego przypadku porównania różnych zmiennych wynikowych, a więc dla ostatecznego stosunku 8% osób przyjmujących leki nasenne w IG w porównaniu z 37% w GK, z poziomem istotności 5% i statystycznym moc 80%, przewidywanie 20% utraty do obserwacji i stosunek 1 kontroli na przypadek, potrzebujemy 50 osób w CG i 50 osób w IG.
Jeśli chodzi o frekwencję w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, została sklasyfikowana jako „poprawiona” i „nie poprawiła się lub pozostaje bez zmian”. „Poprawa” ma miejsce, gdy liczba odwiedzin spada w porównaniu z poprzednim rokiem, porównując dane bazowe z okresem 12 miesięcy. Również poprawa w stosowaniu leków psychotropowych ma miejsce, gdy spożycie spada w poprzednim roku, porównując dane wyjściowe w odniesieniu do 12 miesięcy. Gdy żadne dane nie były dostępne po 12 miesiącach, dokonano porównania z danymi zebranymi po 4 miesiącach.
Pacjenci w IG byli rekrutowani z ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej Sant Andreu, podczas gdy CG byli zapisani do ośrodka podstawowej opieki zdrowotnej w Martorell. Wybór dwóch grup w oddzielnych ośrodkach został określony, aby uniknąć możliwych skutków błędu zanieczyszczenia CBT-REBT. W IG każdy lekarz systematycznie wyprowadzał pacjentów z kryteriami włączenia do pracownika socjalnego. W GK lekarz wykonał zwykłe zadanie pielęgnacyjne. W obu grupach liczbę wizyt w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej i spożycie leków psychotropowych wyodrębniono z dokumentacji medycznej, a inne informacje uzyskano podczas wywiadów na początku, 4 i 12 miesięcy.
Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę na początku badania. W celu rekrutacji jednorodnych przypadków, jasno zdiagnozowanych i zapewniających porównywalność przeprowadzono szkolenia dla wszystkich rekruterów. Zbiory i baza danych nie zawierały informacji poufnych, aby zapewnić poufność i anonimowość, prowadząc odrębnie jedną listę w odniesieniu do liczby każdej sprawy.
Baza danych Access posłużyła do usystematyzowania zbierania danych rejestracyjnych i obsługi błędów przez różnych specjalistów. Poprzednie porównanie danych wyjściowych między osobami, które ukończyły i które zrezygnowały, a także między IG i CG przeprowadzono za pomocą porównania chi-kwadrat i średniej. Przeprowadzono opisową analizę zmiennych wyjściowych, takich jak częstości, średnie i miary dyspersji. Do analizy poprawy parametrów wyników po interwencji w jednej grupie w porównaniu z inną wzięto pod uwagę tylko dane z linii podstawowej i 12 miesięcy. Analizę dwuwymiarową i wielowymiarową przeprowadzono przy użyciu regresji logistycznej w celu kontroli czynników zakłócających. Wartości mniejsze niż 0,05 uznano za istotne. Zastosowano oprogramowanie SPSS 18.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08030
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne dystymii
- 14 lat starszy
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona zdolność poznawcza
- Analfabetyzm
- Odmawia leczenia
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
- Uczestnictwo w grupach psychoedukacyjnych lub innych podobnych terapiach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia racjonalno-emotywno-behawioralna
Pracownik socjalny przeprowadzał co dwa tygodnie osiem 30-minutowych sesji terapii racjonalno-emotywno-behawioralnej.
Pierwsza sesja ma charakter informacyjny o rodzaju zabiegu do wykonania.
Kolejne sesje pracują nad zdarzeniami, myślami i uczuciami w celu zmiany dysfunkcyjnych myśli na inne, bardziej racjonalne, mierzone skalami.
|
Pracownik socjalny przeprowadzał osiem 30-minutowych sesji co dwa tygodnie.
Pierwsza sesja ma charakter informacyjny o rodzaju zabiegu do wykonania.
Kolejne sesje pracują nad zdarzeniami, myślami i uczuciami w celu zmiany dysfunkcyjnych myśli na inne, bardziej racjonalne, mierzone skalami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna (GC) będzie objęta zwykłą opieką medyczną w przypadku dystymii, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
|
W grupie kontrolnej dystymię leczy się jak zwykle, stosując leczenie konwencjonalne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie nasilenia depresji mierzonej według Inwentarza Depresji Becka po 4 i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 12.
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) składał się z dwudziestu jeden pytań dotyczących tego, jak osoba badana czuła się w ostatnim tygodniu. Każde pytanie ma zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi o różnej intensywności. Po punktacji testu każdej odpowiedzi przypisuje się wartość od 0 do 3, a następnie całkowity wynik porównuje się z kluczem w celu określenia ciężkości depresji. Standardowe odcięcia są następujące:
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 12.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w postrzeganej jakości życia, mierzonej jako wartości zadowolenia w skali domen życiowych (SLDS) po 4 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 12.
|
Skala Satysfakcji z Domen Życiowych (SLDS) jest miarą satysfakcji respondentów, skonstruowaną w celu oceny satysfakcji pacjenta w zakresie 15 dziedzin życia. Respondent proszony jest w każdej z 15 dziedzin o okazanie swoich uczuć poprzez wybranie jednej z siedmiu twarzy, od „zachwyconej” z szerokim, skierowanym ku górze uśmiechem (7 punktów) do „strasznej” twarzy z głębokim grymasem (1 punktacja). ). Pacjenci proszeni są o wybranie twarzy, która najlepiej odzwierciedla ich stopień zadowolenia z proponowanych obszarów życia. Ostatnia z dziedzin życia (miejsce zamieszkania obecnie w porównaniu ze szpitalem państwowym) została w naszym badaniu odrzucona, ponieważ pacjenci objęci byli opieką podstawową. Ogólna skala (podsumowanie 15 domen) przebiega od minimum 0 do maksimum 98 |
Wartość wyjściowa, miesiąc 4, miesiąc 12.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba wizyt lekarskich w poprzednim roku i w pierwszym roku obserwacji.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 rok
|
Środki na wizyty lekarskie uzyskano z komputerowej dokumentacji medycznej za okres jednego roku poprzedzającego datę wyjściową i rok obserwacji kontrolnej.
|
Wartość podstawowa, 1 rok
|
|
Odsetek osób w grupie, które przestają brać lub zmniejszają dawkę leków psychotropowych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 12
|
Odsetek osób, u których nastąpiła jakakolwiek poprawa w dawkowaniu leków psychotropowych (leków uspokajających i przeciwdepresyjnych) w grupie po 12 miesiącach w porównaniu z datą wyjściową badania.
|
Wartość wyjściowa, miesiące 12
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P13/035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .