Hodnocení kognitivně-behaviorální terapie (REBT/CBT) u dystymie v praxi klinické sociální práce v primární péči
Hodnocení efektivity racionálně emocionálně behaviorální terapie (REBT/CBT) jako intervenčního nástroje při konzultaci klinické sociální práce do primární péče.
Úvod: Drobné psychiatrické poruchy jsou důležité v primární péči kvůli jejich vysoké prevalenci a spotřebě generovaných zdrojů zdravotní péče.
Cíl: Zhodnotit účinnost racionální emotivně behaviorální terapie (REBT), jako nástroje intervence sociální práce ke zvýšení změn parametrů kvality života, lékařských konzultací a užívání drog u pacientů s dystymií.
Design: Multicentrická, prospektivní, nerandomizovaná klinická studie, s intervencí a kontrolní skupinou současně v prostředí městské primární péče a 1 rok sledování.
Účastníci: Ambulantní pacienti ve dvou centrech primární péče s diagnózou dysthymie podle klasifikace DSM-IV Americké psychiatrické asociace.
Intervence: Subjekty absolvují až 8 individuálních sezení po třiceti minutách REBT každé dva týdny pod vedením sociálního pracovníka.
Proměnné: Demografické údaje, úroveň vzdělání, koexistence, komorbidita, hodnocení kvality života, závažnost deprese, počet návštěv u praktického lékaře a spotřeba léků: sedativa / antidepresiva.
Očekávané výsledky: Očekávané výsledky intervence, odhadnuté z předchozích údajů, jsou:
- Pokles návštěv u lékařů za rok
- Zlepšení vnímané kvality života měřené jako hodnoty dotazníku kvality života (QOL) (Baker & Intagliata)
- Zlepšení závažnosti deprese, měřeno podle Beck Depression Inventory.
- Snížení léčby psychofarmaky (sedativa a antidepresiva).
Očekávaný potenciální dopad: Vyšetřovatelé doufají, že racionální emotivní teorie je účinnou intervenční metodou pro řešení menších psychiatrických poruch v klinické sociální práci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výpočet velikosti populačního vzorku byl proveden pro nejhorší případ srovnání různých výsledných proměnných, takže pro konečný poměr 8 % lidí užívajících hypnotika v IG versus 37 % v CG, s hladinou významnosti 5 % a statistickou síla 80 %, při náhledu na 20% ztrátu při sledování a poměr 1 kontrola na případ, potřebujeme 50 jedinců v CG a 50 jedinců v IG.
Pokud jde o docházku do center primární péče, byla kategorizována jako „vylepšená“ a „nezlepšila se nebo zůstává stejná“. „Zlepšení“ je, když se počet návštěv oproti předchozímu roku sníží, přičemž se porovnávají výchozí údaje s ohledem na 12 měsíců. Zlepšení v užívání psychotropních léků také nastane, když příjem poklesne v předchozím roce, a to srovnáním výchozích údajů s ohledem na 12 měsíců. Když po 12 měsících nebyly k dispozici žádné údaje, bylo provedeno srovnání s údaji shromážděnými po 4 měsících.
Pacienti v IG byli rekrutováni z centra primární péče Sant Andreu, zatímco CG byli zařazeni do centra primární péče v Martorell. Výběr dvou skupin v samostatných centrech byl stanoven tak, aby se předešlo možným účinkům kontaminačního zkreslení CBT-REBT. V IG každý lékař systematicky odvozoval pacienty s kritérii pro zařazení k sociálnímu pracovníkovi. V CG lékař provedl běžnou péči. V obou skupinách byly počty návštěv v centrech primární péče a spotřeba psychofarmak extrahovány z lékařské dokumentace a další informace byly získány prostřednictvím rozhovorů na začátku, 4 a 12 měsíců.
Všichni pacienti na začátku podepsali informovaný souhlas. Za účelem náboru homogenních případů, jasně diagnostikovaných a zajištění srovnatelnosti bylo provedeno školení pro všechny náborové pracovníky. Formuláře pro shromažďování a databáze neobsahovaly důvěrné informace, aby byla zajištěna důvěrnost a anonymita, a vedly odděleně jediný seznam podle počtu každého případu.
Přístupová databáze byla použita k systematizaci sběru registračních dat a řešení chyb různými profesionály. Předchozí srovnání výchozích dat mezi těmi, kteří dokončili a předčasně ukončili studium, stejně jako mezi IG a CG, bylo provedeno srovnáním chí-kvadrát a střední hodnoty. Byla provedena deskriptivní analýza základních proměnných jako frekvence, průměry a míry rozptylu. Pro analýzu pointervenčního zlepšení výsledných parametrů v jedné skupině ve srovnání s jinou byla vzata v úvahu pouze data z výchozí hodnoty a 12 měsíců. Dvourozměrná a vícerozměrná analýza byla provedena pomocí logistické regrese ke kontrole matoucích faktorů. Hodnoty menší než 0,05 byly považovány za významné. Byl použit software SPSS 18.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08030
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza dystymie
- o 14 let starší
Kritéria vyloučení:
- Zhoršená kognitivní schopnost
- Negramotnost
- Odmítá léčbu
- Těžké psychické poruchy
- Účast v psychoedukačních skupinách nebo jiných podobných terapiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Racionálně-emotivně-behaviorální terapie
Sociální pracovník pořádal osm 30minutových sezení racionálně-emotivní-behaviorální terapie jednou za čtrnáct dní.
První sezení je informativní o typu ošetření, které má být provedeno.
Další sezení zpracovávají události, myšlenky a pocity s cílem změnit dysfunkční myšlenky jinými racionálnějšími, měřeno škálami.
|
Sociální pracovník pořádal osm 30minutových sezení jednou za čtrnáct dní.
První sezení je informativní o typu ošetření, které má být provedeno.
Další sezení zpracovávají události, myšlenky a pocity s cílem změnit dysfunkční myšlenky jinými racionálnějšími, měřeno škálami.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina (GC) bude mít obvyklou lékařskou péči pro dystymii podle aktualizovaných pokynů.
|
V kontrolní skupině se dysthymie léčí jako obvykle konvenční léčbou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti deprese od výchozí hodnoty, měřená podle Beckova inventáře deprese, po 4 a 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4, měsíc 12.
|
Beck Depression Inventory (BDI) sestával z jednadvaceti otázek o tom, jak se subjekt cítil za poslední týden. Každá otázka má sadu alespoň čtyř možných odpovědí, které se liší intenzitou. Když je test hodnocen, je pro každou odpověď přiřazena hodnota 0 až 3 a poté je celkové skóre porovnáno s klíčem k určení závažnosti deprese. Standardní limity jsou následující:
|
Výchozí stav, měsíc 4, měsíc 12.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané kvality života od výchozí hodnoty, měřená jako hodnoty spokojenosti se stupnicí životních domén (SLDS) po 4 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 4, měsíc 12.
|
Škála spokojenosti s životními doménami (SLDS) je měřítkem spokojenosti respondentů vytvořeným k posouzení spokojenosti pacienta s ohledem na 15 životních domén. Respondent je požádán v každé z 15 oblastí, aby uvedl své pocity výběrem jedné ze sedmi tváří od „rozkojeného“ obličeje s velkým obráceným úsměvem (skóre 7) po „hrozný“ obličej s hlubokým zamračením (skóre 1 ). Pacienti jsou požádáni, aby vybrali obličej, který nejlépe reprezentoval míru jejich spokojenosti s navrhovanými oblastmi života. Poslední z oblastí života (místo, kde v současné době žijí ve srovnání se státní nemocnicí) jsme pro naši studii vyřadili, protože pacienti byli léčeni primární péčí. Celková škála (součet 15 domén) se pohybuje od minima 0 do maxima 98 |
Výchozí stav, měsíc 4, měsíc 12.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet návštěv lékařských návštěv v předchozím roce a 1 roce následného data.
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Prostředky účasti na lékařských návštěvách byly získány z počítačových lékařských záznamů za období jednoho roku předcházejícího výchozímu datu a 1 roku od data sledování.
|
Výchozí stav, 1 rok
|
|
Procento lidí ve skupině, kteří přestali užívat psychofarmaka nebo snížili jejich dávku ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, měsíce 12
|
Procento lidí s jakýmkoli zlepšením v dávkování psychofarmak (sedativ a antidepresiv) ve skupině ve 12. měsíci ve srovnání s výchozím datem studie.
|
Výchozí stav, měsíce 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P13/035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .