Kognitív viselkedésterápia (REBT/CBT) A dysthymia értékelése a klinikai szociális munka gyakorlatában az alapellátásban
A Rational Emotive Behavioral Therapy (REBT/CBT) mint beavatkozási eszköz hatékonyságának értékelése a klinikai szociális munka konzultáció során az alapellátásban.
Bevezetés: Az enyhe pszichiátriai zavarok az alapellátásban fontosak, magas elterjedtsége és a keletkező egészségügyi források felhasználása miatt.
Célkitűzés: Értékelni a racionális érzelmi viselkedésterápia (REBT) hatékonyságát, mint a szociális munka beavatkozásának eszközét, az életminőség, az orvosi konzultáció és a kábítószer-használat paramétereinek változását fokozó disztímiás betegeknél.
Tervezés: Multicentrikus, prospektív, nem randomizált klinikai vizsgálat, beavatkozással és kontrollcsoporttal egyidejűleg városi alapellátásban és 1 éves követéssel.
Résztvevők: Az Amerikai Pszichiátriai Társaság DSM-IV osztályozása szerint dysthymiával diagnosztizált járóbetegek két alapellátási központban.
Beavatkozás: Az alanyok legfeljebb kéthetente 8 egyéni, harminc perces REBT-ülést kapnak a szociális munkás által.
Változók: Demográfiai adatok, iskolai végzettség, együttélés, komorbiditás, életminőség-értékelés, depresszió súlyossága, háziorvosi (háziorvosi) látogatások száma és gyógyszerfogyasztás: nyugtatók/antidepresszánsok.
Várható eredmények: A beavatkozás várható eredményei a korábbi adatok alapján:
- Évente csökken az orvosi látogatásokon való részvétel
- Az észlelt életminőség javulása, az életminőség (QOL) kérdőív értékeiként mérve (Baker & Intagliata)
- A depresszió súlyosságának javulása, a Beck-féle depressziós leltár szerint mérve.
- A pszichotróp gyógyszerekkel (nyugtatókkal és antidepresszánsokkal) végzett kezelés csökkentése.
Várható hatás: A kutatók azt remélik, hogy a racionális érzelmi elmélet hatékony beavatkozási módszer a kisebb pszichiátriai rendellenességek kezelésére a klinikai szociális munkában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A populációs minta méretének kiszámítását a különböző kimeneti változók legrosszabb esetre történő összehasonlítására végeztük el, így az IG-ben a hipnotikumot szedők 8%-a a CG-ben 37%-os végső arányhoz, 5%-os szignifikanciaszinttel és egy statisztikai adattal. 80%-os teljesítmény, a követés utáni 20%-os veszteséget és esetenként 1 kontroll arányt tekintve 50 személyre van szükségünk a CG-ben és 50 egyedre az IG-ben.
Az alapellátási központok látogatottsága tekintetében a "javított" és a "nem javult vagy változatlan" kategóriába sorolták. A „javulás” az, amikor a látogatások száma csökken az előző évhez képest, összehasonlítva az alapadatokat 12 hónapra vonatkozóan. Szintén a pszichotróp gyógyszerek használatának javulása az, amikor a bevitel az előző évhez képest csökken, ha összehasonlítjuk a 12 hónapos alapadatokat. Ha a 12. hónapban nem álltak rendelkezésre adatok, az összehasonlítást a 4. hónapban gyűjtött adatokkal végeztük.
Az IG betegeket a Sant Andreu alapellátási központból vették fel, míg a CG-t a martorelli alapellátási központba íratták be. A két csoport külön központokban történő kiválasztását úgy határoztuk meg, hogy elkerüljük a CBT-REBT szennyeződési torzításának lehetséges hatásait. Az IG-ben minden orvos szisztematikusan a szociális munkáshoz vezette be a befogadási kritériumokkal rendelkező betegeket. A CG-ben az orvos rendes ellátási feladatot végzett. Mindkét csoportban az alapellátási központokban tett látogatások számát és a pszichotróp szerek fogyasztását a kórlapból kinyerték, egyéb információkat pedig a kiindulási, 4 és 12 hónapos interjúk során szereztek be.
Minden beteg beleegyezését írta alá a kiinduláskor. A homogén esetek toborzása érdekében egyértelműen diagnosztizált és az összehasonlíthatóság biztosítása érdekében minden toborzó számára képzést tartottak. A gyűjtőlapok és az adatbázis a titoktartás és az anonimitás érdekében nem tartalmaztak bizalmas információkat, az egyes ügyek számával kapcsolatban külön-külön, egységes listát vezettek.
A különböző szakemberek regisztrációs adatgyűjtési és -kezelési hibáinak rendszerezésére Access adatbázist használtunk. A kiindulási adatok korábbi összehasonlítása a befejezők és a kiesők, valamint az IG és a CG között Khi-négyzet és átlag összehasonlítással történt. Elvégeztük az alapváltozók, mint gyakoriságok, átlagok és diszperziós mérőszámok leíró elemzését. A beavatkozás utáni eredményparaméterek javulásának elemzéséhez az egyik csoportban a másikhoz képest csak a kiindulási és 12 hónapos adatokat vették figyelembe. A két- és többváltozós elemzést logisztikus regresszió segítségével végeztük a zavaró tényezők ellenőrzésére. A 0,05-nél kisebb értékeket szignifikánsnak tekintettük. Az SPSS 18 szoftvert használtuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08030
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dysthymia klinikai diagnózisa
- 14 évvel idősebb
Kizárási kritériumok:
- Károsodott kognitív képesség
- Írástudatlanság
- Elutasítja a kezelést
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Pszichoedukációs csoportokban vagy más hasonló terápiákban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Racionális-érzelmi-viselkedési terápia
Egy szociális munkás kéthetente nyolc 30 perces foglalkozást tartott a racionális-érzelmi-viselkedési terápiáról.
Az első ülés tájékoztató jellegű az elvégzendő kezelés típusáról.
A következő foglalkozásokon eseményeket, gondolatokat és érzéseket dolgoznak fel azzal a céllal, hogy a diszfunkcionális gondolatokat más racionálisabb, skálákkal mért gondolatokkal változtassák meg.
|
Egy szociális munkás kéthetente nyolc 30 perces foglalkozást tartott.
Az első ülés tájékoztató jellegű az elvégzendő kezelés típusáról.
A következő foglalkozásokon eseményeket, gondolatokat és érzéseket dolgoznak fel azzal a céllal, hogy a diszfunkcionális gondolatokat más racionálisabb, skálákkal mért gondolatokkal változtassák meg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (GC) a dysthymia szokásos orvosi ellátását végzi, a frissített irányelvek szerint.
|
A kontroll csoportban a disztímiát a szokásos módon kezeljük a hagyományos kezeléssel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyosságának változása a kiindulási értékhez képest, a Beck-féle depresszió leltár szerint mérve, 4 és 12 hónapos korban.
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 12. hónap.
|
A Beck-depressziós leltár (BDI) huszonegy kérdésből állt arról, hogy az alany hogyan érezte magát az elmúlt héten. Minden kérdésnek legalább négy lehetséges válaszlehetősége van, intenzitásuktól függően. Amikor a tesztet pontozzák, minden válaszhoz 0 és 3 közötti értéket rendelnek, majd az összpontszámot egy kulcshoz hasonlítják a depresszió súlyosságának meghatározásához. A szabványos határértékek a következők:
|
Alapállapot, 4. hónap, 12. hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az észlelt életminőségben, az élettel való elégedettség tartományi skála (SLDS) értékeként mérve 4 és 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 4. hónap, 12. hónap.
|
Az élettel való elégedettség skála (SLDS) a válaszadók elégedettségének mérőszáma, amely a betegek elégedettségének felmérésére szolgál 15 életterületre vonatkozóan. A válaszadót mind a 15 területen arra kérik, hogy jelezze érzéseit úgy, hogy a hét arc közül válasszon egyet, amelyek az "elragadtatt" arctól szélesen felfelé fordított mosollyal (7-es) a "szörnyű" arcig mélyen összeráncolt szemöldökkel (1-es pontozás) terjednek. ). A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki azt az arcot, amely a legjobban tükrözi a javasolt életterületekkel való elégedettségüket. Az utolsó életterületet (A jelenlegi tartózkodási hely az állami kórházhoz képest) vizsgálatunkból kihagytuk, mert a betegeket alapellátásban kezelték. A teljes skála (15 domain összegzése) a minimum 0-tól a maximum 98-ig terjed. |
Alapállapot, 4. hónap, 12. hónap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orvosi látogatások átlagos száma az előző évben és a nyomon követési dátum 1 évében.
Időkeret: Alapállapot, 1 év
|
Az orvosi viziteken való részvételi átlagot a kiindulási dátumot megelőző egy évre és a követési dátumot követő 1 évre vonatkozó számítógépes orvosi feljegyzésekből szereztük be.
|
Alapállapot, 1 év
|
|
Azon emberek százalékos aránya a csoportban, akik 12 hónapos koruk után abbahagyják a pszichotróp szerek szedését vagy csökkentik az adagjukat
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hónap
|
Azon emberek százalékos aránya, akiknél javult a pszichotróp szerek (nyugtatók és antidepresszánsok) adagolása a csoportban 12 hónapos elteltével a vizsgálat kiindulási időpontjához képest.
|
Kiindulási állapot, 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P13/035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .