Kognitiivinen käyttäytymisterapia (REBT/CBT) dystymian arviointi perusterveydenhuollon kliinisen sosiaalityön käytännössä
Rational Emotive Behavioral Therapy (REBT/CBT) tehokkuuden arviointi interventiovälineenä perusterveydenhuollon kliinisen sosiaalityön konsultoinnissa.
Johdanto: Pienet psykiatriset häiriöt ovat tärkeitä perusterveydenhuollossa sen suuren esiintyvyyden ja syntyvien terveydenhuoltoresurssien kulutuksen vuoksi.
Tavoite: Arvioi rationaalisen emotionaalisen käyttäytymisterapian (REBT) tehokkuutta sosiaalityön interventioiden välineenä, jolla parannetaan dystymiapotilaiden elämänlaadun muuttujia, lääkärin konsultaatioita ja huumeiden käyttöä.
Suunnittelu: Monikeskus, prospektiivinen, ei satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa interventio ja kontrolliryhmä samanaikaisesti kaupunkien perusterveydenhuollon ympäristöissä ja 1 vuoden seuranta.
Osallistujat: Avopotilaat kahdessa perusterveydenhuollossa, joilla on diagnosoitu dystymia American Psychiatric Associationin DSM-IV-luokituksen mukaan.
Interventio: Tutkittavat saavat enintään 8 kahden viikon välein 30 minuutin yksilöllistä REBT-istuntoa sosiaalityöntekijän johtamina.
Muuttujat: Väestötiedot, koulutustaso, rinnakkaiselo, komorbiditeetti, elämänlaadun arviointi, masennuksen vakavuus, yleislääkärikäyntien määrä ja lääkkeiden kulutus: rauhoittavat lääkkeet / masennuslääkkeet.
Odotetut tulokset: Intervention odotetut tulokset, jotka on arvioitu aikaisempien tietojen perusteella, ovat:
- Lääkärikäyntien määrä vähenee vuodessa
- Koetun elämänlaadun paraneminen, mitattuna elämänlaatukyselyn (QOL) arvoina (Baker & Intagliata)
- Masennuksen vakavuuden paraneminen mitattuna Beck Depression Inventoryn mukaan.
- Psykotrooppisten lääkkeiden (rauhoittavat ja masennuslääkkeet) hoidon vähentäminen.
Odotettavissa oleva vaikutus: Tutkijat toivovat, että rationaalinen tunneteoria on tehokas interventiomenetelmä vähäisten psykiatristen häiriöiden hoitoon kliinisessä sosiaalityössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Populaatiootoksen koon laskeminen suoritettiin eri tulosmuuttujien pahimman tapauksen vertailua varten, joten lopulliselle suhteelle 8 % unilääkkeitä käyttävistä ihmisistä IG:ssä vs. 37 % CG:ssä, merkitsevyystasolla 5 % ja tilastollisella tasolla. 80 %:n teholla, kun tarkastellaan 20 %:n menetystä seurantaan ja suhdetta 1 kontrolli tapausta kohti, tarvitsemme 50 yksilöä CG:ssä ja 50 yksilöä IG:ssä.
Mitä tulee perusterveydenhuollon palveluihin, se luokiteltiin "parannetuiksi" ja "ei parantunut tai pysyy samana". "Parannus" tarkoittaa sitä, että käyntien määrä laskee edelliseen vuoteen verrattuna, kun lähtötietoja verrataan 12 kuukauteen. Myös psykotrooppisten lääkkeiden käytön paraneminen on sitä, että saantien määrä laskee edellisenä vuonna vertaamalla perustietoja 12 kuukauteen. Kun tietoja ei ollut saatavilla 12 kuukauden kohdalla, vertailu tehtiin 4 kuukauden kohdalla kerättyihin tietoihin.
IG:n potilaat rekrytoitiin perusterveydenhuoltokeskuksesta Sant Andreusta, kun taas CG merkittiin Martorellin perusterveydenhuoltoon. Kahden ryhmän valinta eri keskuksiin määritettiin CBT-REBT:n kontaminaatioharhaisuuden mahdollisten vaikutusten välttämiseksi. IG:ssä jokainen lääkäri johdatti systemaattisesti potilaat sosiaalityöntekijän luokse. CG:ssä lääkäri teki tavallisen hoitotehtävän. Molemmissa ryhmissä perusterveydenhuollon käyntien määrä ja psykotrooppisten lääkkeiden kulutus poimittiin sairauskertomuksesta ja muuta tietoa saatiin haastatteluilla lähtötilanteessa, 4 ja 12 kuukauden kohdalla.
Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lähtötilanteessa. Homogeenisten tapausten rekrytoimiseksi kaikille rekrytoijille järjestettiin selkeästi diagnosoitu ja vertailukelpoisuuskoulutus. Keräyslomakkeet ja tietokanta eivät sisältäneet luottamuksellisia tietoja luottamuksellisuuden ja nimettömyyden varmistamiseksi, vaan pidettiin erikseen yksi luettelo kunkin tapauksen lukumäärästä.
Access-tietokannan avulla systematisoitiin eri ammattilaisten rekisteröintitietojen keruuta ja käsittelyvirheitä. Aikaisempi vertailu suoritettujen ja keskeyttäneiden sekä IG:n ja CG:n välillä tehtiin Chi-neliön ja keskiarvon vertailulla. Perusviivamuuttujien, kuten frekvenssien, keskiarvojen ja hajontamittausten, kuvaava analyysi suoritettiin. Analysoitaessa intervention jälkeistä tulosparametrien paranemista yhdessä ryhmässä toiseen verrattuna, otettiin huomioon vain lähtötilanteen ja 12 kuukauden tiedot. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysi suoritettiin käyttämällä logistista regressiota häiritsevien tekijöiden hallitsemiseksi. Alle 0,05 arvoja pidettiin merkittävinä. Käytettiin SPSS 18 -ohjelmistoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08030
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dystymian kliininen diagnoosi
- 14 vuotta vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt kognitiivinen kyky
- Lukutaidottomuus
- Kieltäytyy hoidosta
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Osallistuminen psykokasvatusryhmiin tai muihin vastaaviin hoitoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rational-emotione-behavioral Therapy
Sosiaalityöntekijä piti kahdeksan 30 minuutin mittaista Rational-Emotione-Behavioral Therapy-istuntoa joka toinen viikko.
Ensimmäinen istunto on informatiivinen suoritettavan hoidon tyypistä.
Seuraavilla istunnoilla käsitellään tapahtumia, ajatuksia ja tunteita, joiden tavoitteena on muuttaa epätoiminnalliset ajatukset asteikoilla mitattuna muilla järkevämmillä.
|
Sosiaalityöntekijä piti kahdeksan 30 minuutin istuntoa kahdessa viikossa.
Ensimmäinen istunto on informatiivinen suoritettavan hoidon tyypistä.
Seuraavilla istunnoilla käsitellään tapahtumia, ajatuksia ja tunteita, joiden tavoitteena on muuttaa epätoiminnalliset ajatukset asteikoilla mitattuna muilla järkevämmillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (GC) hoitaa dystymian tavanomaista lääketieteellistä hoitoa päivitettyjen ohjeiden mukaisesti.
|
Kontrolliryhmässä dystymiaa hoidetaan tavalliseen tapaan tavanomaisella hoidolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen vakavuuden perustasosta, mitattuna Beckin masennusinventaarin mukaan, 4 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12.
|
Beck Depression Inventory (BDI) koostui kahdestakymmenestäyhdestä kysymyksestä siitä, miltä henkilöstä on tuntunut viimeisen viikon aikana. Jokaisessa kysymyksessä on vähintään neljä vastausvaihtoehtoa, joiden voimakkuus vaihtelee. Kun testi on pisteytetty, kullekin vastaukselle annetaan arvo 0-3 ja sitten kokonaispistemäärää verrataan avaimeen masennuksen vakavuuden määrittämiseksi. Normaalit rajat ovat seuraavat:
|
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta koettussa elämänlaadussa, mitattuna elämään tyytyväisyysasteikolla (SLDS) 4 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12.
|
Satisfaction with Life Domains Scale (SLDS) on vastaajien tyytyväisyyden mitta, joka on rakennettu arvioimaan potilaan tyytyväisyyttä 15 elämänalueen osalta. Vastaajaa pyydetään jokaisella 15 alalla ilmaisemaan tunteensa valitsemalla yksi seitsemästä kasvoista, jotka vaihtelevat "iloisista" kasvoista, joissa on leveä ylöspäin käännetty hymy (pistemäärä 7) "kauheisiin" kasvoihin, joissa on syvään rypistetty otsaa (piste 1). ). Potilaita pyydetään valitsemaan kasvot, jotka parhaiten edustavat heidän tyytyväisyyttään ehdotettuihin elämänalueisiin. Viimeinen elämänalueista (Paikka, jossa he asuvat tällä hetkellä verrattuna valtion sairaalaan) on jätetty pois tutkimuksestamme, koska potilaat hoidettiin perusterveydenhuollossa. Kokonaismittakaava (15 verkkotunnuksen yhteenveto) on minimiarvosta 0 maksimiarvoon 98 |
Perustaso, kuukausi 4, kuukausi 12.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lääkärikäyntien määrä edellisenä vuonna ja 1 vuoden seurantapäivänä.
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Läsnäoloarvot lääkärikäynneillä saatiin tietokoneistetuista lääketieteellisistä asiakirjoista yhden vuoden ajalta ennen lähtöpäivää ja yhden vuoden seurantapäivämäärää.
|
Perustaso, 1 vuosi
|
|
Niiden ihmisten prosenttiosuus ryhmässä, jotka lopettavat psykotrooppisten lääkkeiden käytön tai pienentävät annosta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukautta 12
|
Niiden ihmisten prosenttiosuus, joiden psykotrooppisten lääkkeiden (rauhoitteiden ja masennuslääkkeiden) annostus on parantunut ryhmässä 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen lähtöajankohdasta.
|
Perustaso, kuukautta 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P13/035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rational-emotione-behavioral Therapy
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal