Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi (REBT/CBT) Evaluering for dystymi i praksis af klinisk socialt arbejde i primærplejen

Evaluering af effektiviteten af ​​rationel følelsesmæssig adfærdsterapi (REBT/CBT) som et interventionsværktøj i klinisk socialfaglig konsultation til primærpleje.

Introduktion: Mindre psykiatriske lidelser er vigtige i primærplejen på grund af dens høje udbredelse og forbrug af sundhedsressourcer.

Mål: Evaluere effektiviteten af ​​rationel emotionel adfærdsterapi (REBT), som et instrument til socialt arbejdes intervention for at øge ændringer i parametrene for livskvalitet, medicinske konsultationer og stofbrug hos patienter med dystymi.

Design: Multicenter, prospektivt, ikke randomiseret klinisk forsøg, med intervention og kontrolgruppe samtidigt i primære bymiljøer og 1 års opfølgning.

Deltagere: Ambulante patienter set i to primære centre diagnosticeret med dystymi i henhold til DSM-IV klassifikation fra American Psychiatric Association.

Intervention: Forsøgspersoner modtager op til 8 individuelle sessioner hver anden uge på tredive minutters REBT administreret af socialrådgiveren.

Variabler: Demografiske data, uddannelsesniveau, sameksistens, komorbiditet, livskvalitetsvurdering, sværhedsgraden af ​​depression, antal besøg hos den praktiserende læge og medicinforbrug: beroligende midler/antidepressiva.

Forventede resultater: De forventede resultater af interventionen, estimeret ud fra tidligere data, er:

  • Et fald i tilstedeværelsen til lægebesøg om året
  • En forbedring af oplevet livskvalitet, målt som værdier af livskvalitet (QOL) spørgeskemaet (Baker & Intagliata)
  • En forbedring i sværhedsgraden af ​​depression, målt i henhold til Beck Depression Inventory.
  • En reduktion af behandling med psykofarmaka (beroligende midler og antidepressiva).

Forventet potentiel effekt: Forskerne håber, at rationel følelsesmæssig teori er en effektiv interventionsmetode til håndtering af mindre psykiatriske lidelser i klinisk socialt arbejde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beregningen af ​​størrelsen af ​​populationsprøven blev udført for worst case-sammenligning af forskellige udfaldsvariable, så for et endeligt forhold på 8 % personer, der tager hypnotika i IG versus 37 % i CG, med signifikansniveau på 5 % og en statistisk kraft på 80 %, der viser et 20 % tab til opfølgning og et forhold på 1 kontrol pr. tilfælde, har vi brug for 50 individer i CG og 50 individer i IG.

Med hensyn til tilstedeværelsen til primære plejecentre, blev kategoriseret som "forbedret" og "ikke forbedret eller forbliver den samme." "Forbedring" er, når antallet af besøg falder i forhold til det foregående år, sammenligner basisdata med hensyn til 12 måneder. Også forbedring i brugen af ​​psykotrop medicin er, når indtaget falder i det foregående år ved at sammenligne baseline-data med hensyn til 12 måneder. Når der ikke var data tilgængelige efter 12 måneder, blev sammenligningen foretaget med data indsamlet efter 4 måneder.

Patienter i IG blev rekrutteret fra primærplejecentret Sant Andreu, mens CG blev indskrevet i primærplejecentret i Martorell. Udvælgelsen af ​​de to grupper i separate centre blev bestemt for at undgå de mulige virkninger af forureningsbias af CBT-REBT. I IG'en udledte hver læge systematisk patienter med inklusionskriterier til socialrådgiveren. I CG lavede lægen almindelig plejeopgave. I begge grupper blev antallet af besøg på primære centre og forbrug af psykofarmaka udtrukket fra journalen, og anden information blev indhentet gennem interviews ved baseline, 4 og 12 måneder.

Alle patienter underskrev informeret samtykke ved baseline. For at rekruttere homogene sager blev der gennemført en klart diagnosticeret og sikre sammenlignelighedstræning for alle rekrutterere. Indsamlingsskemaer og databasen indeholdt ikke fortrolige oplysninger for at sikre fortrolighed og anonymitet, idet der blev holdt en separat enkelt liste i forhold til antallet af hver sag.

Adgangsdatabasen blev brugt til at systematisere registreringsdataindsamlingen og håndteringsfejl hos forskellige fagfolk. Tidligere sammenligning af baseline-data mellem fuldførere og frafaldne, samt mellem IG og CG blev udført ved Chi-square og middel sammenligning. En beskrivende analyse af basislinjevariabler som frekvenser, middelværdier og spredningsmål blev udført. Til analysen af ​​post-intervention forbedring i udfaldsparametre i en gruppe sammenlignet med en anden, blev kun data fra baseline og 12 måneder taget i betragtning. Bivariat og multivariat analyse blev udført ved hjælp af logistisk regression for at kontrollere for konfunderende faktorer. Værdier mindre end 0,05 blev betragtet som signifikante. SPSS 18-softwaren blev brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08030
        • Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose for dystymi
  • 14 år ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat kognitiv evne
  • Analfabetisme
  • Afslår behandling
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Deltagelse i psykoedukative grupper eller andre lignende terapier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rationel-emotiv-adfærdsterapi
En socialrådgiver holdt otte 30 minutters sessioner hver 14. dag med Rationel-Emotiv-Behavioural Therapy. Første session er informativ om den type behandling, der skal udføres. De næste sessioner arbejder med begivenheder, tanker og følelser med det mål at ændre de dysfunktionelle tanker med andre mere rationelle, målt på skalaer.
En socialrådgiver holdt otte 30 minutters sessioner hver 14. dag. Første session er informativ om den type behandling, der skal udføres. De næste sessioner arbejder med begivenheder, tanker og følelser med det mål at ændre de dysfunktionelle tanker med andre mere rationelle, målt på skalaer.
Andre navne:
  • CBT
  • Kognitiv-emotiv-adfærdsterapi
  • REBT
  • REBT-CBT
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (GC) vil tage den sædvanlige medicinske behandling for dystymi i henhold til opdaterede retningslinjer.
I kontrolgruppen behandles dystymien som sædvanlig med den konventionelle behandling.
Andre navne:
  • konventionel behandling
  • sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​depression, målt i henhold til Beck Depression Inventory, efter 4 og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 12.

Beck Depression Inventory (BDI) bestod af enogtyve spørgsmål om, hvordan emnet har haft det i den sidste uge. Hvert spørgsmål har et sæt af mindst fire mulige svarvalg, varierende i intensitet.

Når testen er scoret, tildeles en værdi på 0 til 3 for hvert svar, og derefter sammenlignes den samlede score med en nøgle for at bestemme depressionens sværhedsgrad. Standard cut-offs er som følger:

  • 0-9: angiver minimal depression
  • 10-18: indikerer mild depression
  • 19-29: indikerer moderat depression
  • 30-63: indikerer svær depression. Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline, måned 4, måned 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i opfattet livskvalitet, målt som værdier af tilfredshed med Life Domains Scale (SLDS) ved 4 og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 4, måned 12.

Satisfaction with Life Domains Scale (SLDS) er et mål for respondenttilfredshed konstrueret til at vurdere patientens tilfredshed med 15 livsdomæner.

Respondenten bliver bedt i hvert af 15 domæner om at angive sine følelser ved at vælge et af syv ansigter lige fra et "fornøjet" ansigt med et stort opadvendt smil (scoret 7) til et "forfærdeligt" ansigt med en dyb pandebryn (scoret 1) ).

Patienterne bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst repræsenterede deres grad af tilfredshed med de foreslåede livsområder.

Det sidste af livsområderne (det sted, de bor på i øjeblikket sammenlignet med statshospitalet) er blevet kasseret til vores undersøgelse, fordi patienterne blev behandlet af den primære sundhedspleje.

Den overordnede skala (opsummering af 15 domæner) går fra minimum som 0 til maksimum som 98

Baseline, måned 4, måned 12.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal besøg ved lægebesøg i det foregående år og 1 års opfølgningsdato.
Tidsramme: Baseline, 1 år
Tilstedeværelsesmidler ved lægebesøg blev opnået fra computeriserede lægejournaler i en periode på et år forud for basisdatoen og 1 år efter opfølgningsdatoen.
Baseline, 1 år
Procentdel af mennesker i gruppen, der stopper med at tage eller reducerer dosis af psykotrope stoffer efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, måneder 12
Procentdel af personer med nogen forbedring i doseringen af ​​psykotrope stoffer (beroligende midler og antidepressiva) i gruppen efter 12 måneder sammenlignet med undersøgelsens baselinedato.
Baseline, måneder 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Anslået)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Rationel-emotiv-adfærdsterapi

Abonner