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Bewertung der kognitiven Verhaltenstherapie (REBT/CBT) bei Dysthymie in der Praxis der klinischen Sozialarbeit in der Grundversorgung

18. September 2024 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Bewertung der Wirksamkeit der rational-emotive Verhaltenstherapie (REBT/CBT) als Interventionsinstrument in der klinischen Sozialarbeitsberatung in der Grundversorgung.

Einleitung: Leichtere psychiatrische Störungen sind aufgrund ihrer hohen Prävalenz und des hohen Verbrauchs an Gesundheitsressourcen in der Primärversorgung wichtig.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der rational-emotive Verhaltenstherapie (REBT) als Instrument der Sozialarbeitsintervention zur Verbesserung der Veränderungen der Parameter Lebensqualität, medizinische Konsultationen und Drogenkonsum bei Patienten mit Dysthymie.

Design: Multizentrische, prospektive, nicht randomisierte klinische Studie mit Interventions- und Kontrollgruppe gleichzeitig in städtischen Grundversorgungseinrichtungen und 1 Jahr Nachbeobachtung.

Teilnehmer: Ambulante Patienten in zwei Primärversorgungszentren, bei denen gemäß der DSM-IV-Klassifikation der American Psychiatric Association Dysthymie diagnostiziert wurde.

Intervention: Die Probanden erhalten bis zu 8 zweiwöchentliche Einzelsitzungen von 30 Minuten REBT, die vom Sozialarbeiter verwaltet werden.

Variablen: Demografische Daten, Bildungsniveau, Zusammenleben, Komorbidität, Lebensqualitätsbewertung, Schwere der Depression, Anzahl der Besuche beim Hausarzt (Hausarzt) und Drogenkonsum: Beruhigungsmittel / Antidepressiva.

Erwartete Ergebnisse: Die erwarteten Ergebnisse der Intervention, geschätzt aus früheren Daten, sind:

  • Ein Rückgang der Teilnahme an Arztbesuchen pro Jahr
  • Eine Verbesserung der wahrgenommenen Lebensqualität, gemessen als Werte des Fragebogens zur Lebensqualität (QOL) (Baker & Intagliata)
  • Eine Verbesserung der Schwere der Depression, gemessen anhand des Beck Depression Inventory.
  • Eine Reduzierung der Behandlung mit Psychopharmaka (Beruhigungsmittel und Antidepressiva).

Mögliche Auswirkungen erwartet: Die Forscher hoffen, dass die rationale emotionale Theorie eine wirksame Interventionsmethode für den Umgang mit geringfügigen psychiatrischen Störungen in der klinischen Sozialarbeit ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Berechnung der Größe der Bevölkerungsstichprobe wurde für den Worst-Case-Vergleich verschiedener Ergebnisvariablen durchgeführt, also für ein endgültiges Verhältnis von 8 % der Hypnotika nehmenden Personen in der IG gegenüber 37 % in der KG, mit einem Signifikanzniveau von 5 % und einem statistischen Wert Bei einer Leistung von 80 %, einem Verlust von 20 % bei der Nachuntersuchung und einem Verhältnis von 1 Kontrolle pro Fall benötigen wir 50 Personen in der CG und 50 Personen in der IG.

Bezüglich der Anwesenheit in Primärversorgungszentren wurde die Bewertung als „verbessert“ und „nicht verbessert oder bleibt gleich“ eingestuft. „Verbesserung“ liegt vor, wenn die Anzahl der Besuche im Vergleich zum Vorjahr zurückgegangen ist, wenn man die Basisdaten für die letzten 12 Monate vergleicht. Eine Verbesserung beim Einsatz psychotroper Medikamente liegt auch dann vor, wenn die Einnahme im Vorjahr gesunken ist, wenn man die Basisdaten für die letzten 12 Monate vergleicht. Wenn nach 12 Monaten keine Daten verfügbar waren, wurde der Vergleich mit den nach 4 Monaten gesammelten Daten durchgeführt.

Patienten in der IG wurden aus dem Primärversorgungszentrum Sant Andreu rekrutiert, während die CG im Primärversorgungszentrum in Martorell aufgenommen wurden. Die Auswahl der beiden Gruppen in getrennten Zentren wurde festgelegt, um die möglichen Auswirkungen einer Kontaminationsverzerrung des CBT-REBT zu vermeiden. In der IG leitete jeder Arzt systematisch Patienten mit Einschlusskriterien an den Sozialarbeiter weiter. Im CG übernahm der Arzt die Aufgabe der gewöhnlichen Pflege. In beiden Gruppen wurden die Anzahl der Besuche in Primärversorgungszentren und der Konsum von Psychopharmaka aus der Krankenakte entnommen und weitere Informationen durch Interviews zu Studienbeginn, nach 4 und 12 Monaten gewonnen.

Alle Patienten unterzeichneten zu Studienbeginn eine Einverständniserklärung. Um homogene Fälle zu rekrutieren, wurde eine eindeutige Diagnose durchgeführt und eine Vergleichbarkeitsschulung für alle Rekrutierer sichergestellt. Die Erhebungsformulare und die Datenbank enthielten keine vertraulichen Informationen, um Vertraulichkeit und Anonymität zu gewährleisten, und führten eine separate, einheitliche Liste mit Bezug zur Anzahl jedes Falles.

Die Access-Datenbank wurde verwendet, um die Registrierungsdatenerfassung und den Umgang mit Fehlern durch verschiedene Fachleute zu systematisieren. Der vorherige Vergleich der Basisdaten zwischen Absolventen und Abbrechern sowie zwischen IG und CG wurde mittels Chi-Quadrat- und Mittelwertvergleich durchgeführt. Es wurde eine deskriptive Analyse der Basisvariablen wie Häufigkeiten, Mittelwerte und Streuungsmaße durchgeführt. Für die Analyse der postinterventionellen Verbesserung der Ergebnisparameter in einer Gruppe im Vergleich zu einer anderen wurden nur Daten aus der Baseline und 12 Monate berücksichtigt. Eine bivariate und multivariate Analyse wurde unter Verwendung der logistischen Regression durchgeführt, um Störfaktoren zu kontrollieren. Werte unter 0,05 wurden als signifikant angesehen. Es wurde die Software SPSS 18 verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08030
        • Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Dysthymie
  • 14 Jahre älter

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten
  • Analphabetentum
  • Lehnt eine Behandlung ab
  • Schwere psychiatrische Störungen
  • Teilnahme an psychoedukativen Gruppen oder anderen ähnlichen Therapien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rational-Emotive-Verhaltenstherapie
Ein Sozialarbeiter hielt alle zwei Wochen acht 30-minütige Sitzungen zur rational-emotive-verhaltenstherapeutischen Therapie ab. Die erste Sitzung informiert über die Art der durchzuführenden Behandlung. In den nächsten Sitzungen werden Ereignisse, Gedanken und Gefühle bearbeitet, mit dem Ziel, die dysfunktionalen Gedanken durch andere, rationalere Gedanken zu ersetzen, die anhand von Skalen gemessen werden.
Sonstiges: Rational-Emotive-Verhaltenstherapie
Ein Sozialarbeiter hielt alle zwei Wochen acht 30-minütige Sitzungen ab. Die erste Sitzung informiert über die Art der durchzuführenden Behandlung. In den nächsten Sitzungen werden Ereignisse, Gedanken und Gefühle bearbeitet, mit dem Ziel, die dysfunktionalen Gedanken durch andere, rationalere Gedanken zu ersetzen, die anhand von Skalen gemessen werden.
Andere Namen:
  • CBT
  • Kognitive-Emotive-Verhaltenstherapie
  • REBT
  • REBT-CBT
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (GC) wird gemäß den aktualisierten Richtlinien die übliche medizinische Versorgung bei Dysthymie in Anspruch nehmen.
Sonstiges: Übliche Pflege der Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird die Dysthymie wie gewohnt mit der konventionellen Behandlung behandelt.
Andere Namen:
  • konventionelle Behandlung
  • übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schweregrads der Depression gegenüber dem Ausgangswert, gemessen gemäß dem Beck Depression Inventory, nach 4 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, Monat 4, Monat 12.

Das Beck Depression Inventory (BDI) bestand aus einundzwanzig Fragen dazu, wie sich die Person in der letzten Woche gefühlt hat. Für jede Frage gibt es mindestens vier mögliche Antwortmöglichkeiten mit unterschiedlicher Intensität.

Bei der Bewertung des Tests wird jeder Antwort ein Wert von 0 bis 3 zugewiesen und dann wird die Gesamtpunktzahl mit einem Schlüssel verglichen, um den Schweregrad der Depression zu bestimmen. Die Standardgrenzwerte sind wie folgt:

  • 0-9: Zeigt eine minimale Depression an
  • 10-18: weist auf eine leichte Depression hin
  • 19-29: weist auf eine mittelschwere Depression hin
  • 30-63: weist auf eine schwere Depression hin. Höhere Gesamtwerte deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
Baseline, Monat 4, Monat 12.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen als Werte der Zufriedenheit mit der Lebensdomänenskala (SLDS) nach 4 und 12 Monaten
Zeitfenster: Baseline, Monat 4, Monat 12.

Die Satisfaction with Life Domains Scale (SLDS) ist ein Maß für die Zufriedenheit der Befragten, das entwickelt wurde, um die Zufriedenheit des Patienten in Bezug auf 15 Lebensbereiche zu bewerten.

Der Befragte wird in jedem der 15 Bereiche gebeten, seine/ihre Gefühle anzugeben, indem er eines von sieben Gesichtern auswählt, von einem „erfreulichen“ Gesicht mit einem breiten, nach oben gerichteten Lächeln (Bewertung 7) bis zu einem „schrecklichen“ Gesicht mit tiefem Stirnrunzeln (Bewertung 1). ).

Die Patienten werden gebeten, das Gesicht auszuwählen, das ihren Grad der Zufriedenheit mit den vorgeschlagenen Lebensbereichen am besten widerspiegelt.

Der letzte Lebensbereich (der Ort, an dem sie derzeit leben, verglichen mit dem staatlichen Krankenhaus) wurde für unsere Studie verworfen, da die Patienten in der Grundversorgung behandelt wurden.

Die Gesamtskala (Zusammenfassung von 15 Domänen) reicht vom Minimum 0 bis zum Maximum 98
Baseline, Monat 4, Monat 12.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Besuche bei Arztbesuchen im Vorjahr und 1 Jahr nach dem Nachuntersuchungsdatum.
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr
Die Anwesenheitswerte bei Arztbesuchen wurden aus computergestützten Krankenakten für einen Zeitraum von einem Jahr vor dem Basisdatum und einem Jahr nach dem Nachbeobachtungsdatum ermittelt.
Basislinie, 1 Jahr
Prozentsatz der Personen in der Gruppe, die nach 12 Monaten mit der Einnahme von Psychopharmaka aufhören oder deren Dosis reduzieren
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 12
Prozentsatz der Personen mit einer Verbesserung der Dosierung von Psychopharmaka (Beruhigungsmittel und Antidepressiva) in der Gruppe nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangsdatum der Studie.
Ausgangswert, Monate 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Ermittler

  • Hauptermittler: Carme Rovira Aler, LCSW, Catalan Institute of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P13/035

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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