プライマリケアにおける臨床ソーシャルワークの実践における気分変調症の認知行動療法 (REBT/CBT) 評価
プライマリケアへの臨床ソーシャルワーク相談における介入ツールとしての合理的感情行動療法 (REBT/CBT) の有効性の評価。
はじめに: 軽度の精神疾患は、その罹患率が高く、生成される医療リソースを消費するため、プライマリケアにおいて重要です。
目的: 気分変調症患者の生活の質、医療相談、薬物使用のパラメーターの変化を高めるためのソーシャルワーク介入の手段として、合理的感情行動療法 (REBT) の有効性を評価する。
デザイン: 多施設共同、前向き、ランダム化ではない臨床試験。都市部のプライマリケア環境で介入群と対照群を同時に行い、1年間の追跡調査を行う。
参加者: アメリカ精神医学会の DSM-IV 分類に従って気分変調症と診断された 2 つのプライマリ ケア センターを受診した外来患者。
介入: 被験者は、ソーシャルワーカーによって実施される 30 分間の REBT の個別セッションを隔週で最大 8 回受けます。
変数: 人口統計データ、教育レベル、共存、併存疾患、生活の質の評価、うつ病の重症度、一般開業医 (GP) への訪問回数、および薬物使用量: 鎮静剤/抗うつ剤。
期待される結果: 以前のデータから推定される、介入の期待される結果は次のとおりです。
- 年間の受診者数の減少
- 生活の質 (QOL) アンケートの値として測定される、知覚される生活の質の改善 (Baker & Intagliata)
- ベックうつ病インベントリに従って測定されたうつ病の重症度の改善。
- 向精神薬(鎮静剤や抗うつ剤)による治療の減少。
予想される潜在的な影響:研究者らは、合理的感情理論が臨床ソーシャルワークにおける軽度の精神障害に対処するための効果的な介入方法であることを期待している。
調査の概要
詳細な説明
母集団サンプルのサイズの計算は、さまざまな結果変数の最悪の場合の比較のために実行されたため、最終的な比率は、IG で催眠薬を服用している人が 8% であるのに対し、CG では 37% となり、有意水準は 5% であり、統計的結果は次のようになります。検出力が 80%、追跡調査で 20% の損失が予測され、ケースごとに 1 つの対照の比率を想定すると、CG に 50 名、IG に 50 名が必要になります。
プライマリ・ケア・センターへの出席状況については、「改善した」と「改善しないか現状のまま」に分類した。 「改善」とは、12 か月間のベースライン データと比較して、訪問数が前年比で減少した場合を指します。 また、12 か月に関するベースライン データを比較することにより、向精神薬の使用量が前年に減少した場合に改善が見られます。 12 か月時点でデータが入手できない場合は、4 か月時点で収集されたデータと比較しました。
IGの患者はサント・アンドレウのプライマリ・ケア・センターから募集され、CGはマルトレルのプライマリ・ケア・センターに登録された。 別々のセンターの 2 つのグループの選択は、CBT-REBT の汚染バイアスの考えられる影響を回避するために決定されました。 IG では、各医師が組織的に患者をソーシャルワーカーの対象基準に基づいて導き出しました。 CGでは医師が通常の診療課題を作成しています。 両グループとも、プライマリ・ケア・センターへの訪問回数と向精神薬の使用量は医療記録から抽出され、その他の情報はベースライン、4か月および12か月でのインタビューを通じて得られた。
すべての患者はベースラインでインフォームドコンセントに署名しました。 均質なケースを採用するために、すべての採用担当者を対象に明確に診断され、比較可能性を確保するためのトレーニングが実施されました。 機密性と匿名性を確保するために、収集フォームとデータベースには機密情報は含まれておらず、各ケースの数に関連する個別の単一のリストが保管されていました。
Access データベースは、さまざまな専門家による登録データの収集とエラーの処理を体系化するために使用されました。 修了者と脱落者の間、および IG と CG の間のベースライン データの以前の比較は、カイ二乗と平均の比較によって実行されました。 頻度、平均、分散の尺度としてのベースライン変数の記述分析が実行されました。 あるグループと別のグループとを比較した、介入後のアウトカムパラメーターの改善を分析するために、ベースラインと 12 か月のデータのみが考慮されました。 ロジスティック回帰を使用して二変量および多変量解析を実行し、交絡因子を制御しました。 0.05 未満の値は有意であるとみなされます。 SPSS 18 ソフトウェアを使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08030
- Catalan Health Institute. ABS Sant Andreu 9D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 気分変調症の臨床診断
- 14歳年上
除外基準:
- 認知能力の低下
- 文盲
- 治療を拒否する
- 重度の精神障害
- 心理教育グループまたは他の同様の療法への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:合理的・感情的・行動療法
ソーシャルワーカーは、理性・感情・行動療法の 30 分間のセッションを隔週で 8 回開催しました。
初回セッションでは、どのような治療を行うかについて説明を受けます。
次のセッションでは、機能不全に陥った思考を他のより合理的な思考に変えることを目的として、出来事、思考、感情に取り組みます。スケールによって測定されます。
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ソーシャルワーカーは隔週で30分のセッションを8回開催した。
初回セッションでは、どのような治療を行うかについて説明を受けます。
次のセッションでは、機能不全に陥った思考を他のより合理的な思考に変えることを目的として、出来事、思考、感情に取り組みます。スケールによって測定されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群(GC)は、最新のガイドラインに従って気分変調症に対する通常の医療を受けます。
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対照群では、うつ病は通常どおり従来の治療法で治療されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリに従って測定された、4 か月目および 12 か月後のうつ病の重症度のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、4 か月目、12 か月目。
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ベックうつ病インベントリ (BDI) は、対象者が先週どのように感じたかに関する 21 の質問で構成されています。 各質問には、強度の異なる少なくとも 4 つの可能な回答選択肢が含まれています。 テストの採点時には、各回答に 0 ~ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されてうつ病の重症度が判断されます。 標準的なカットオフは次のとおりです。
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ベースライン、4 か月目、12 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚生活の質のベースラインからの変化。生活領域満足度スケール (SLDS) (Baker & Intagliata、1982) の 4 か月後と 12 か月後の値として測定
時間枠:ベースライン、4 か月目、12 か月目。
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生活領域満足度スケール (SLDS) は、15 の生活領域に関する患者の満足度を評価するために構築された回答者の満足度の尺度です。 回答者は、上向きの笑みを浮かべた「楽しい」顔 (スコア 7) から、深い眉をひそめた「ひどい」顔 (スコア 1) まで、7 つの顔の中から 1 つを選択して自分の感情を表現するように求められます。 患者は、提案された生活領域に対する満足度を最もよく表す顔を選ぶように求められます。 最後の生活エリア(州立病院と比較して患者が現在住んでいる場所)は、患者がプライマリケアで治療されていたため、私たちの研究では破棄されました。 |
ベースライン、4 か月目、12 か月目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前年の12か月時点の受診回数のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、1 年
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医療訪問の出席回数は、ベースライン日から 1 年前および追跡調査日の 1 年間のコンピュータ化された医療記録から取得されました。
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ベースライン、1 年
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向精神薬(鎮静剤や抗うつ剤)による治療の種類をベースラインから削減
時間枠:ベースライン、4 か月目、12 か月目
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向精神薬による治療の種類と用量は、ベースライン日から 1 年前、4 か月目および追跡調査日の 1 年前までのコンピューター化された医療記録から取得されました。
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ベースライン、4 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carme Rovira Aler, LCSW、Catalan Institute of Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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