- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02113124
아미노산 유병률과 만성 뇌 손상의 연관성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 비뇌손상 코호트 모집단과 비교할 때 만성(> 2년) 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 성인 개인의 아미노산 수준을 평가하는 것입니다.
TBI가 없는 개인의 분석과 비교하여 만성 TBI가 있는 개인의 아미노산 분석에서 얻은 예비 데이터는 TBI 그룹 내 아미노산 농도가 상당히 낮은 것으로 나타났습니다.
구강 및 분변 마이크로바이옴의 구성 및 구조는 16S rDNA 시퀀싱에 의해 결정됩니다. 분류학 및 군집 구조 프로파일은 결과 변수로 취급되고 참가자의 혈장 아미노산 농도, 손상 후 연수, 연령, 성별 및 기타 변수와 함께 모델링되어 상관 관계를 결정합니다. 이러한 상관 관계는 만성 TBI 인구 내에서 감소된 아미노산 대사에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.
종점은 TBI 및 건강한 참가자 내에서 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 미생물 구조 및 구성을 식별하고 참가자의 아미노산 농도 및 기타 참가자 인구 통계 및 표현형 특성(손상 후 연수, 연령, 성별)을 평가합니다. 이 비교는 만성 TBI 집단 내에서 감소된 아미노산 대사에 대한 우리의 이해를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93313
- Centre for Neuro Skills
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75038
- Centre for Neuro Skills
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Transitional Learning Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10ml의 혈액을 기꺼이 기증합니다.
- 구강 조직 샘플 기증 의향 있음
- 대변 샘플 기증 의향 있음
제외 기준:
- (뇌 손상 그룹의 경우) 만성(2년 이상) 외상성 뇌 손상이 있습니다.
- 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 뇌손상
이 그룹의 개인은 연구 전 2년 이상 뇌 손상을 입었습니다.
연령은 21세부터 70세까지 다양합니다.
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다치지 않은 컨트롤
이 개인 그룹에는 뇌 손상 병력이 없습니다.
연령대는 21세에서 70세 사이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식사 후 1.5시간 후 필수 아미노산 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 8시간 단식 후 1일차와 예정된 식사 후 다시 90분 후에 채취한 샘플
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아미노산의 기준선 농도를 결정하기 위해 8시간 금식 후 혈액 5ml를 채취합니다.
이후 식사가 제공되며, 식사를 마친 후 90분 후에 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 아미노산 농도 변화를 검사합니다.
이 샘플은 존재하는 각 필수 아미노산의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
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8시간 단식 후 1일차와 예정된 식사 후 다시 90분 후에 채취한 샘플
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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