이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아미노산 유병률과 만성 뇌 손상의 연관성

2015년 11월 17일 업데이트: Brent Masel
뇌 손상을 입은 지 몇 년이 지난 후에도 개인은 신체적, 인지적으로 손상된 상태로 남아 있습니다. 연구자들은 혈중 아미노산 농도가 만성적으로 변하고 개인의 건강에 부정적인 영향을 미친다고 믿고 있습니다. 예비 데이터는 TBI 모집단의 혈청 샘플에서 아미노산 농도가 상당히 낮은 것으로 나타났습니다. 이러한 아미노산 수준 감소는 미생물군집의 변화 때문일 수 있습니다. 이러한 변화를 이해하면 이 인구를 위한 재활 서비스를 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 만성 뇌 손상을 입은 개인은 손상되지 않은 개인과 비교하기 위해 혈액, 구강 조직 및 대변 샘플을 기증합니다. 호스트의 유전 정보는 스트라이프되어 폐기됩니다. 참가자의 유전 정보는 유지되지 않습니다. 마이크로바이옴의 변화를 더 잘 이해하기 위해 항생제 및 프로바이오틱스의 병력을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 비뇌손상 코호트 모집단과 비교할 때 만성(> 2년) 외상성 뇌손상(TBI)이 있는 성인 개인의 아미노산 수준을 평가하는 것입니다.

TBI가 없는 개인의 분석과 비교하여 만성 TBI가 있는 개인의 아미노산 분석에서 얻은 예비 데이터는 TBI 그룹 내 아미노산 농도가 상당히 낮은 것으로 나타났습니다.

구강 및 분변 마이크로바이옴의 구성 및 구조는 16S rDNA 시퀀싱에 의해 결정됩니다. 분류학 및 군집 구조 프로파일은 결과 변수로 취급되고 참가자의 혈장 아미노산 농도, 손상 후 연수, 연령, 성별 및 기타 변수와 함께 모델링되어 상관 관계를 결정합니다. 이러한 상관 관계는 만성 TBI 인구 내에서 감소된 아미노산 대사에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.

종점은 TBI 및 건강한 참가자 내에서 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 미생물 구조 및 구성을 식별하고 참가자의 아미노산 농도 및 기타 참가자 인구 통계 및 표현형 특성(손상 후 연수, 연령, 성별)을 평가합니다. 이 비교는 만성 TBI 집단 내에서 감소된 아미노산 대사에 대한 우리의 이해를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93313
        • Centre for Neuro Skills
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75038
        • Centre for Neuro Skills
      • Galveston, Texas, 미국, 77550
        • Transitional Learning Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 뇌 손상 그룹의 개인은 외상성 뇌 손상 재활 시설에서 모집됩니다. 이러한 시설에는 텍사스 주 갤버스턴의 Tideway, 캘리포니아 베이커스필드의 신경 기술 센터, 텍사스 달라스의 신경 기술 센터가 포함됩니다. 이 연구의 코호트는 재활 시설 주변 지역 사회에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 10ml의 혈액을 기꺼이 기증합니다.
  • 구강 조직 샘플 기증 의향 있음
  • 대변 ​​샘플 기증 의향 있음

제외 기준:

  • (뇌 손상 그룹의 경우) 만성(2년 이상) 외상성 뇌 손상이 있습니다.
  • 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 뇌손상
이 그룹의 개인은 연구 전 2년 이상 뇌 손상을 입었습니다. 연령은 21세부터 70세까지 다양합니다.
다치지 않은 컨트롤
이 개인 그룹에는 뇌 손상 병력이 없습니다. 연령대는 21세에서 70세 사이입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 후 1.5시간 후 필수 아미노산 농도의 기준선으로부터의 변화
기간: 8시간 단식 후 1일차와 예정된 식사 후 다시 90분 후에 채취한 샘플
아미노산의 기준선 농도를 결정하기 위해 8시간 금식 후 혈액 5ml를 채취합니다. 이후 식사가 제공되며, 식사를 마친 후 90분 후에 또 다른 혈액 샘플을 채취하여 아미노산 농도 변화를 검사합니다. 이 샘플은 존재하는 각 필수 아미노산의 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
8시간 단식 후 1일차와 예정된 식사 후 다시 90분 후에 채취한 샘플

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다