Asociace prevalence aminokyselin a chronického poranění mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit hladiny aminokyselin u dospělých jedinců s chronickým (> 2 roky) traumatickým poraněním mozku (TBI) ve srovnání s populací kohorty bez poranění mozku.
Předběžná data z testu aminokyselin u jedinců s chronickým TBI ve srovnání s testem jedinců bez TBI odhalila významně nižší koncentrace aminokyselin ve skupině TBI.
Složení a struktura orálního a fekálního mikrobiomu bude určena sekvenováním 16S rDNA. Profily taxonomické a komunitní struktury budou považovány za výsledné proměnné a modelovány společně s plazmatickou koncentrací aminokyselin účastníka, roky po zranění, věkem, pohlavím a dalšími proměnnými, aby se určily korelace. Tyto korelace mohou zlepšit naše chápání sníženého metabolismu aminokyselin v chronické populaci TBI.
Koncový bod identifikuje strukturu a složení mikrobiomu pomocí sekvenování genu 16S rRNA v rámci TBI a zdravých účastníků a zhodnotí koncentrace aminokyselin účastníka a další demografické a fenotypové charakteristiky účastníka (roky po zranění, věk, pohlaví). Toto srovnání může zlepšit naše chápání sníženého metabolismu aminokyselin v chronické populaci TBI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75038
- Centre for Neuro Skills
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
- Transitional Learning Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota darovat 10 ml krve
- Ochota darovat vzorek ústní tkáně
- Ochota darovat vzorek stolice
Kritéria vyloučení:
- (pro skupinu s poraněním mozku) mají chronické (déle než dva roky) traumatické poranění mozku.
- Nelze poskytnout dobrovolný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronické poranění mozku
Jedinci v této skupině utrpěli poranění mozku více než 2 roky před studiem.
Věk se pohybuje od 21 do 70 let.
|
|
Ovládání bez zranění
Tato skupina jedinců nemá v anamnéze poranění mozku.
Věk se pohybuje mezi 21 a 70 lety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozích koncentrací esenciálních aminokyselin 1,5 hodiny po jídle
Časové okno: Vzorky odebrané v den 1 po 8hodinovém období hladovění a znovu 90 minut po jídle předem určeného jídla
|
Po 8hodinovém období hladovění bude odebráno 5 ml krve, aby se stanovily základní koncentrace aminokyselin.
Poté bude poskytnuto jídlo a 90 minut po dokončení jídla bude odebrán další vzorek krve, aby se zjistila změna koncentrace aminokyselin.
Tyto vzorky budou použity ke stanovení hladin každé přítomné esenciální aminokyseliny.
|
Vzorky odebrané v den 1 po 8hodinovém období hladovění a znovu 90 minut po jídle předem určeného jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TLC IRB #200
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .