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Association de la prévalence des acides aminés et des lésions cérébrales chroniques

17 novembre 2015 mis à jour par: Brent Masel
Des années après avoir subi une lésion cérébrale, les individus restent dans un état de déficience physique et cognitive. Les chercheurs pensent que les concentrations d'acides aminés dans le sang sont altérées de manière chronique et ont des effets négatifs sur la santé des individus. Les données préliminaires ont montré des concentrations significativement plus faibles d'acides aminés dans les échantillons de sérum de la population TBI, ces niveaux diminués d'acides aminés peuvent être dus à des changements dans le microbiome. La compréhension de ces changements aidera à orienter les services de réadaptation pour cette population. Les personnes atteintes d'une lésion cérébrale chronique donneront des échantillons de sang, de tissus buccaux et de matières fécales à comparer à ceux des personnes non blessées. Les informations génétiques des hôtes seront rayées et jetées ; les informations génétiques du participant ne seront pas conservées. Pour mieux comprendre les changements dans le microbiome, tout antécédent d'antibiotiques et de probiotiques sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux d'acides aminés chez les individus adultes atteints de lésions cérébrales traumatiques chroniques (> 2 ans) par rapport à une population de cohorte non blessée au cerveau.

Les données préliminaires d'un test d'acides aminés chez des individus atteints de TBI chronique par rapport à un test d'individus sans TBI ont révélé des concentrations significativement plus faibles d'acides aminés dans le groupe TBI.

La composition et la structure du microbiome oral et fécal seront déterminées par séquençage de l'ADNr 16S. Les profils de structure taxonomique et communautaire seront traités comme des variables de résultat et modélisés avec la concentration plasmatique d'acides aminés du participant, les années après la blessure, l'âge, le sexe et d'autres variables pour déterminer les corrélations. Ces corrélations peuvent améliorer notre compréhension de la diminution du métabolisme des acides aminés au sein de la population TBI chronique.

Le point final identifiera la structure et la composition du microbiome par séquençage du gène ARNr 16S au sein du TBI et des participants en bonne santé et évaluera les concentrations d'acides aminés du participant et d'autres caractéristiques démographiques et phénotypiques des participants (années après la blessure, âge, sexe). Cette comparaison peut améliorer notre compréhension de la diminution du métabolisme des acides aminés au sein de la population TBI chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93313
        • Centre for Neuro Skills
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75038
        • Centre for Neuro Skills
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77550
        • Transitional Learning Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes du groupe des lésions cérébrales chroniques sont recrutées dans des établissements de réadaptation pour traumatismes crâniens. Ces installations comprennent Tideway à Galveston, au Texas, le Center for Neuro Skills à Bakersfield, en Californie, et le Center for Neuro Skills à Dallas, au Texas. Les cohortes de cette étude seront recrutées dans les communautés entourant les installations de réadaptation.

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à donner 10 ml de sang
  • Disposé à donner un échantillon de tissu buccal
  • Disposé à donner un échantillon fécal

Critère d'exclusion:

  • (pour le groupe des blessés cérébraux) ont une lésion cérébrale traumatique chronique (plus de deux ans).
  • Incapable de fournir pour donner un consentement éclairé volontaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion cérébrale chronique
Les personnes de ce groupe ont subi une lésion cérébrale plus de 2 ans avant l'étude. Les âges vont de 21 à 70 ans.
Contrôle indemne
Ce groupe d'individus n'a aucun antécédent de lésion cérébrale. Les âges varient entre 21 et 70 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des concentrations d'acides aminés essentiels à 1,5 heure après avoir mangé
Délai: Échantillons prélevés le jour 1 après une période de jeûne de 8 heures et à nouveau 90 minutes après avoir mangé un repas prédéterminé
5 ml de sang seront acquis après une période de jeûne de 8 heures pour déterminer les concentrations de base en acides aminés. Un repas sera ensuite fourni et un autre échantillon de sang sera acquis 90 minutes après la fin du repas pour examiner le changement de concentration en acides aminés. Ces échantillons seront utilisés pour déterminer les niveaux de chaque acide aminé essentiel présent.
Échantillons prélevés le jour 1 après une période de jeûne de 8 heures et à nouveau 90 minutes après avoir mangé un repas prédéterminé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brent Masel

Collaborateurs

The Moody Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

14 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TLC IRB #200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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