Association of Amino Acid Prevalence and Chronic Brain Injury
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere nivåene av aminosyrer hos voksne individer med kronisk (> 2 år) traumatisk hjerneskade (TBI) sammenlignet med en ikke-hjerneskadet kohortpopulasjon.
Foreløpige data fra en analyse av aminosyrer hos individer med kronisk TBI sammenlignet med en analyse av individer uten TBI avslørte signifikant lavere konsentrasjoner av aminosyrer i TBI-gruppen.
Sammensetningen og strukturen til det orale og fekale mikrobiomet vil bli bestemt ved 16S rDNA-sekvensering. Taksonomiske profiler og samfunnsstrukturprofiler vil bli behandlet som utfallsvariabler og modellert sammen med deltakerens plasmaaminosyrekonsentrasjon, år etter skade, alder, kjønn og andre variabler for å bestemme korrelasjoner. Disse korrelasjonene kan forbedre vår forståelse av den reduserte aminosyremetabolismen i den kroniske TBI-populasjonen.
Endepunktet vil identifisere mikrobiomets struktur og sammensetning ved 16S rRNA-gensekvensering i TBI og friske deltakere og for å vurdere deltakerens aminosyrekonsentrasjoner og andre deltakerdemografi og fenotypiske egenskaper (år etter skade, alder, kjønn). Denne sammenligningen kan forbedre vår forståelse av den reduserte aminosyremetabolismen i den kroniske TBI-populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75038
- Centre for Neuro Skills
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- Transitional Learning Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å donere 10 ml blod
- Villig til å donere oral vevsprøve
- Villig til å donere avføringsprøve
Ekskluderingskriterier:
- (for hjerneskadede grupper) har en kronisk (mer enn to år) traumatisk hjerneskade.
- Kan ikke gi for å gi frivillig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk hjerneskade
Personer i denne gruppen har fått en hjerneskade mer enn 2 år før studiet.
Alder varierer fra 21 til 70.
|
|
Uskadet kontroll
Denne gruppen av individer har ingen historie med hjerneskade.
Alder varierer mellom 21 og 70.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for konsentrasjoner av essensiell aminosyre 1,5 timer etter spising
Tidsramme: Prøver samlet på dag 1 etter 8 timers fasteperiode og igjen 90 minutter etter inntak av et forhåndsbestemt måltid
|
5 ml blod vil bli oppsamlet etter en 8-timers fasteperiode for å bestemme baseline-konsentrasjoner av aminosyrer.
Et måltid vil deretter bli gitt og en ny blodprøve vil bli tatt 90 minutter etter fullført måltid for å undersøke endringen i aminosyrekonsentrasjon.
Disse prøvene vil bli brukt til å bestemme nivåene av hver essensielle aminosyre som er tilstede.
|
Prøver samlet på dag 1 etter 8 timers fasteperiode og igjen 90 minutter etter inntak av et forhåndsbestemt måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TLC IRB #200
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .