Az aminosav-prevalencia és a krónikus agysérülés társulása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az aminosav-szintek értékelése krónikus (> 2 éves) traumás agysérülésben (TBI) szenvedő felnőtt egyénekben, összehasonlítva egy nem agysérült kohorszpopulációval.
A krónikus TBI-ben szenvedő egyénekben végzett aminosav-vizsgálat előzetes adatai a TBI-ben nem szenvedő egyéneknél végzett vizsgálathoz képest szignifikánsan alacsonyabb aminosav-koncentrációkat mutattak ki a TBI-csoporton belül.
Az orális és széklet mikrobiómának összetételét és szerkezetét 16S rDNS szekvenálással határozzuk meg. A taxonómiai és közösségszerkezeti profilokat kimeneti változóként kezelik, és a résztvevő plazma aminosav-koncentrációjával, a sérülés utáni évekkel, életkorral, nemmel és egyéb változókkal együtt modellezik az összefüggések meghatározásához. Ezek az összefüggések javíthatják a krónikus TBI populáción belüli csökkent aminosav-metabolizmus megértését.
A végpont azonosítja a mikrobiom szerkezetét és összetételét a 16S rRNS gén szekvenálásával a TBI-n és az egészséges résztvevőken belül, és felméri a résztvevő aminosav-koncentrációit, valamint a résztvevő egyéb demográfiai és fenotípusos jellemzőit (sérülés utáni évek, életkor, nem). Ez az összehasonlítás javíthatja a krónikus TBI populáción belüli csökkent aminosav-metabolizmus megértését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75038
- Centre for Neuro Skills
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
- Transitional Learning Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 ml vért hajlandó adni
- Szájszövetmintát hajlandó adni
- Hajlandó székletmintát adni
Kizárási kritériumok:
- (agysérült csoport esetén) krónikus (két évnél hosszabb) traumás agysérülésben szenved.
- Nem tudja megadni az önkéntes, tájékozott beleegyezés megadását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus agysérülés
Az ebbe a csoportba tartozó egyének több mint 2 évvel a vizsgálat előtt agysérülést szenvedtek.
Életkoruk 21 és 70 év között van.
|
|
Sérülésmentes irányítás
Ennek a csoportnak nincs agysérülése.
Életkoruk 21 és 70 év között van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esszenciális aminosavak kiindulási koncentrációjának változása 1,5 órával étkezés után
Időkeret: A minták gyűjtése a 8 órás éheztetési időszakot követő 1. napon, majd ismét 90 perccel egy előre meghatározott étkezés után
|
8 órás koplalás után 5 ml vért veszünk az aminosavak alapkoncentrációjának meghatározásához.
Ezután étkezést biztosítanak, és 90 perccel az étkezés befejezése után újabb vérmintát vesznek, hogy megvizsgálják az aminosav-koncentráció változását.
Ezeket a mintákat használják fel az egyes jelenlévő esszenciális aminosavak szintjének meghatározására.
|
A minták gyűjtése a 8 órás éheztetési időszakot követő 1. napon, majd ismét 90 perccel egy előre meghatározott étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TLC IRB #200
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .