Asociación de Prevalencia de Aminoácidos y Lesión Cerebral Crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar los niveles de aminoácidos en individuos adultos con lesión cerebral traumática (TBI) crónica (> 2 años) en comparación con una población de cohortes sin lesiones cerebrales.
Los datos preliminares de un ensayo de aminoácidos en personas con TBI crónica en comparación con un ensayo de personas sin TBI revelaron concentraciones significativamente más bajas de aminoácidos dentro del grupo TBI.
La composición y estructura del microbioma oral y fecal se determinará mediante la secuenciación del ADNr 16S. Los perfiles taxonómicos y de estructura comunitaria se tratarán como variables de resultado y se modelarán junto con la concentración de aminoácidos en plasma del participante, los años posteriores a la lesión, la edad, el sexo y otras variables para determinar las correlaciones. Estas correlaciones pueden mejorar nuestra comprensión de la disminución del metabolismo de los aminoácidos en la población con TBI crónica.
El criterio de valoración identificará la estructura y composición del microbioma mediante la secuenciación del gen 16S rRNA dentro de los participantes TBI y sanos y evaluará las concentraciones de aminoácidos del participante y otras características demográficas y fenotípicas del participante (años posteriores a la lesión, edad, sexo). Esta comparación puede mejorar nuestra comprensión de la disminución del metabolismo de los aminoácidos en la población con TBI crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93313
- Centre for Neuro Skills
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75038
- Centre for Neuro Skills
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Transitional Learning Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a donar 10 ml de sangre
- Dispuesto a donar muestra de tejido oral
- Dispuesto a donar muestra fecal
Criterio de exclusión:
- (para el grupo de lesiones cerebrales) tienen una lesión cerebral traumática crónica (más de dos años).
- Incapaz de proporcionar para dar el consentimiento informado voluntario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Lesión cerebral crónica
Los individuos de este grupo sufrieron una lesión cerebral más de 2 años antes del estudio.
Las edades oscilan entre los 21 y los 70 años.
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Control ileso
Este grupo de individuos no tiene antecedentes de lesión cerebral.
Las edades oscilan entre los 21 y los 70 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el punto de referencia de las concentraciones de aminoácidos esenciales a las 1,5 horas después de comer
Periodo de tiempo: Muestras recolectadas el día 1 después de un período de ayuno de 8 horas y nuevamente 90 minutos después de comer una comida predeterminada
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Se obtendrán 5 ml de sangre después de un período de ayuno de 8 horas para determinar las concentraciones iniciales de aminoácidos.
Luego se proporcionará una comida y se obtendrá otra muestra de sangre 90 minutos después de completar la comida para examinar el cambio en la concentración de aminoácidos.
Estas muestras se utilizarán para determinar los niveles de cada aminoácido esencial presente.
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Muestras recolectadas el día 1 después de un período de ayuno de 8 horas y nuevamente 90 minutos después de comer una comida predeterminada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLC IRB #200
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