Stowarzyszenie występowania aminokwasów i przewlekłego uszkodzenia mózgu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena poziomów aminokwasów u dorosłych osób z przewlekłym (> 2 lat) urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) w porównaniu z populacją kohorty bez uszkodzenia mózgu.
Wstępne dane z testu aminokwasów u osób z przewlekłym TBI w porównaniu z testem osób bez TBI ujawniły znacznie niższe stężenia aminokwasów w grupie TBI.
Skład i struktura mikrobiomu jamy ustnej i kału zostanie określona za pomocą sekwencjonowania 16S rDNA. Profile taksonomiczne i struktura społeczności będą traktowane jako zmienne wynikowe i modelowane razem ze stężeniem aminokwasów w osoczu uczestnika, latami po urazie, wiekiem, płcią i innymi zmiennymi w celu określenia korelacji. Te korelacje mogą poprawić nasze zrozumienie zmniejszonego metabolizmu aminokwasów w populacji przewlekłego TBI.
Punkt końcowy określi strukturę i skład mikrobiomu poprzez sekwencjonowanie genu 16S rRNA w obrębie TBI i zdrowych uczestników oraz oceni stężenie aminokwasów uczestnika oraz inne cechy demograficzne i fenotypowe uczestnika (lata po urazie, wiek, płeć). To porównanie może poprawić nasze zrozumienie zmniejszonego metabolizmu aminokwasów w populacji przewlekłego TBI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75038
- Centre for Neuro Skills
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77550
- Transitional Learning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do oddania 10 ml krwi
- Chęć oddania próbki tkanki jamy ustnej
- Chęć oddania próbki kału
Kryteria wyłączenia:
- (dla grupy z uszkodzeniem mózgu) ma chroniczne (dłuższe niż dwa lata) urazowe uszkodzenie mózgu.
- Nie można zapewnić dobrowolnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekły uraz mózgu
Osoby z tej grupy doznały urazu mózgu ponad 2 lata przed badaniem.
Wiek od 21 do 70 lat.
|
|
Nieuszkodzona kontrola
Ta grupa osób nie ma historii uszkodzenia mózgu.
Przedział wiekowy od 21 do 70 lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej stężeń niezbędnych aminokwasów po 1,5 godziny po jedzeniu
Ramy czasowe: Próbki pobierano w dniu 1 po 8-godzinnym okresie postu i ponownie 90 minut po spożyciu ustalonego posiłku
|
Po 8-godzinnym okresie głodzenia zostanie pobrane 5 ml krwi w celu określenia wyjściowych stężeń aminokwasów.
Następnie zapewniony zostanie posiłek, a kolejna próbka krwi zostanie pobrana 90 minut po zakończeniu posiłku w celu zbadania zmiany stężenia aminokwasów.
Próbki te zostaną użyte do określenia poziomów każdego obecnego niezbędnego aminokwasu.
|
Próbki pobierano w dniu 1 po 8-godzinnym okresie postu i ponownie 90 minut po spożyciu ustalonego posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLC IRB #200
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .