Zusammenhang zwischen Aminosäureprävalenz und chronischer Hirnverletzung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Aminosäurespiegel bei erwachsenen Personen mit chronischer (> 2 Jahre) traumatischer Hirnverletzung (SHT) im Vergleich zu einer nicht hirngeschädigten Kohortenpopulation zu bewerten.
Vorläufige Daten aus einem Aminosäuretest bei Personen mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma im Vergleich zu einem Test bei Personen ohne Schädel-Hirn-Trauma zeigten deutlich geringere Aminosäurekonzentrationen innerhalb der TBI-Gruppe.
Die Zusammensetzung und Struktur des oralen und fäkalen Mikrobioms wird durch 16S-rDNA-Sequenzierung bestimmt. Taxonomische und Gemeinschaftsstrukturprofile werden als Ergebnisvariablen behandelt und zusammen mit der Plasma-Aminosäurekonzentration des Teilnehmers, den Jahren nach der Verletzung, dem Alter, dem Geschlecht und anderen Variablen modelliert, um Korrelationen zu bestimmen. Diese Korrelationen könnten unser Verständnis des verminderten Aminosäurestoffwechsels in der Population mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma verbessern.
Der Endpunkt wird die Struktur und Zusammensetzung des Mikrobioms durch 16S-rRNA-Gensequenzierung innerhalb des TBI und gesunder Teilnehmer identifizieren und die Aminosäurekonzentrationen des Teilnehmers sowie andere demografische und phänotypische Merkmale der Teilnehmer (Jahre nach der Verletzung, Alter, Geschlecht) bewerten. Dieser Vergleich könnte unser Verständnis des verminderten Aminosäurestoffwechsels in der Population mit chronischem Schädel-Hirn-Trauma verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93313
- Centre for Neuro Skills
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75038
- Centre for Neuro Skills
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Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
- Transitional Learning Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit, 10 ml Blut zu spenden
- Bereit, eine orale Gewebeprobe zu spenden
- Ich bin bereit, eine Stuhlprobe zu spenden
Ausschlusskriterien:
- (für die Gruppe mit Hirnverletzten) haben eine chronische (länger als zwei Jahre) traumatische Hirnverletzung.
- Es ist nicht möglich, eine freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronische Hirnverletzung
Personen in dieser Gruppe erlitten mehr als zwei Jahre vor der Studie eine Hirnverletzung.
Das Alter liegt zwischen 21 und 70 Jahren.
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Unversehrte Kontrolle
Diese Gruppe von Personen hatte keine Vorgeschichte von Hirnverletzungen.
Das Alter liegt zwischen 21 und 70 Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Konzentrationen essentieller Aminosäuren gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach dem Essen
Zeitfenster: Die Proben wurden am ersten Tag nach einer 8-stündigen Fastenperiode und erneut 90 Minuten nach dem Verzehr einer vorher festgelegten Mahlzeit entnommen
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Nach einer 8-stündigen Fastenperiode werden 5 ml Blut entnommen, um die Grundkonzentration an Aminosäuren zu bestimmen.
Anschließend wird eine Mahlzeit bereitgestellt und 90 Minuten nach Abschluss der Mahlzeit eine weitere Blutprobe entnommen, um die Veränderung der Aminosäurekonzentration zu untersuchen.
Diese Proben werden verwendet, um den Gehalt jeder vorhandenen essentiellen Aminosäure zu bestimmen.
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Die Proben wurden am ersten Tag nach einer 8-stündigen Fastenperiode und erneut 90 Minuten nach dem Verzehr einer vorher festgelegten Mahlzeit entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TLC IRB #200
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