Associação de Prevalência de Aminoácidos e Lesão Cerebral Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis de aminoácidos em indivíduos adultos com lesão cerebral traumática (TCE) crônica (> 2 anos) quando comparados a uma população de coorte sem lesão cerebral.
Dados preliminares de um ensaio de aminoácidos em indivíduos com TCE crônico em comparação com um ensaio de indivíduos sem TCE revelaram concentrações significativamente mais baixas de aminoácidos no grupo TBI.
A composição e estrutura do microbioma oral e fecal serão determinadas por sequenciamento 16S rDNA. Os perfis taxonômicos e de estrutura da comunidade serão tratados como variáveis de resultado e modelados em conjunto com a concentração plasmática de aminoácidos do participante, anos pós-lesão, idade, sexo e outras variáveis para determinar correlações. Essas correlações podem melhorar nossa compreensão do metabolismo diminuído de aminoácidos na população com TCE crônico.
O endpoint identificará a estrutura e a composição do microbioma pelo sequenciamento do gene 16S rRNA no TCE e em participantes saudáveis e avaliará as concentrações de aminoácidos do participante e outras características demográficas e fenotípicas do participante (anos após a lesão, idade, sexo). Essa comparação pode melhorar nossa compreensão do metabolismo diminuído de aminoácidos na população com TCE crônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos, 93313
- Centre for Neuro Skills
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75038
- Centre for Neuro Skills
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
- Transitional Learning Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a doar 10 ml de sangue
- Disposto a doar amostra de tecido oral
- Disposto a doar amostra fecal
Critério de exclusão:
- (para o grupo com lesão cerebral) tem uma lesão cerebral traumática crônica (mais de dois anos).
- Incapaz de fornecer para dar consentimento informado voluntário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lesão cerebral crônica
Indivíduos neste grupo sofreram uma lesão cerebral mais de 2 anos antes do estudo.
As idades variam de 21 a 70 anos.
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Controle ileso
Este grupo de indivíduos não tem histórico de lesão cerebral.
As idades variam entre 21 e 70 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base das concentrações de aminoácidos essenciais 1,5 horas após a ingestão
Prazo: Amostras coletadas no dia 1 após um período de jejum de 8 horas e novamente 90 minutos após a ingestão de uma refeição predeterminada
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5 ml de sangue serão adquiridos após um período de jejum de 8 horas para determinar as concentrações basais de aminoácidos.
Uma refeição será fornecida e outra amostra de sangue será coletada 90 minutos após o término da refeição para examinar a mudança na concentração de aminoácidos.
Essas amostras serão usadas para determinar os níveis de cada aminoácido essencial presente.
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Amostras coletadas no dia 1 após um período de jejum de 8 horas e novamente 90 minutos após a ingestão de uma refeição predeterminada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLC IRB #200
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