Aminohappojen esiintyvyyden ja kroonisen aivovaurion yhdistys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aminohappojen tasoja aikuisilla yksilöillä, joilla on krooninen (> 2 vuotta) traumaattinen aivovaurio (TBI) verrattuna ei-aivovaurioituneeseen kohorttipopulaatioon.
Alustavat tiedot aminohappomäärityksestä kroonista TBI:tä sairastavilla yksilöillä verrattuna yksilöiden, joilla ei ollut TBI:tä, määritystä paljasti merkittävästi pienemmät aminohappopitoisuudet TBI-ryhmässä.
Suun ja ulosteen mikrobiomin koostumus ja rakenne määritetään 16S-rDNA-sekvensoinnilla. Taksonomia ja yhteisön rakenneprofiileja käsitellään tulosmuuttujina ja mallinnetaan yhdessä osallistujan plasman aminohappopitoisuuden, vaurion jälkeisten vuosien, iän, sukupuolen ja muiden muuttujien kanssa korrelaatioiden määrittämiseksi. Nämä korrelaatiot voivat parantaa ymmärrystämme heikentyneestä aminohappoaineenvaihdunnasta kroonisessa TBI-populaatiossa.
Päätepiste tunnistaa mikrobiomin rakenteen ja koostumuksen 16S-rRNA-geenin sekvensoinnilla TBI:n ja terveiden osallistujien sisällä ja arvioi osallistujan aminohappopitoisuudet ja muut osallistujan demografiset ja fenotyyppiset ominaisuudet (vuodet vaurion jälkeen, ikä, sukupuoli). Tämä vertailu voi parantaa ymmärrystämme heikentyneestä aminohappoaineenvaihdunnasta kroonisessa TBI-populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75038
- Centre for Neuro Skills
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- Transitional Learning Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis luovuttamaan 10 ml verta
- Valmis luovuttamaan suun kudosnäytteitä
- Valmis lahjoittamaan ulostenäytteen
Poissulkemiskriteerit:
- (aivovaurioiden ryhmälle) on krooninen (yli kaksi vuotta) traumaattinen aivovamma.
- Ei pysty antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen aivovaurio
Tämän ryhmän henkilöt ovat kärsineet aivovauriosta yli 2 vuotta ennen tutkimusta.
Ikähaitari on 21-70.
|
|
Vaurioitumaton ohjaus
Tällä henkilöryhmällä ei ole aivojen vaurioita.
Ikähaitari on 21-70.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välttämättömien aminohappojen pitoisuuksien muutos lähtötasosta 1,5 tuntia syömisen jälkeen
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin päivänä 1 8 tunnin paaston jälkeen ja uudelleen 90 minuuttia ennalta määrätyn aterian jälkeen
|
5 ml verta otetaan 8 tunnin paastojakson jälkeen aminohappojen peruspitoisuuksien määrittämiseksi.
Sen jälkeen tarjotaan ateria ja otetaan toinen verinäyte 90 minuuttia aterian päättymisen jälkeen aminohappopitoisuuden muutoksen tutkimiseksi.
Näitä näytteitä käytetään kunkin läsnä olevan välttämättömän aminohapon tason määrittämiseen.
|
Näytteet kerättiin päivänä 1 8 tunnin paaston jälkeen ja uudelleen 90 minuuttia ennalta määrätyn aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLC IRB #200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .