Sammenslutning af aminosyreprævalens og kronisk hjerneskade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauerne af aminosyrer hos voksne individer med kronisk (> 2 år) traumatisk hjerneskade (TBI) sammenlignet med en ikke-hjerneskadet kohortepopulation.
Foreløbige data fra et assay af aminosyrer hos personer med kronisk TBI sammenlignet med et assay af personer uden en TBI afslørede signifikant lavere koncentrationer af aminosyrer i TBI-gruppen.
Sammensætningen og strukturen af det orale og fækale mikrobiom vil blive bestemt ved 16S rDNA-sekventering. Taksonomiske og samfundsstrukturprofiler vil blive behandlet som udfaldsvariable og modelleret sammen med deltagerens plasmaaminosyrekoncentration, år efter skade, alder, køn og andre variabler for at bestemme korrelationer. Disse korrelationer kan forbedre vores forståelse af den formindskede aminosyremetabolisme i den kroniske TBI-population.
Slutpunktet vil identificere mikrobiomets struktur og sammensætning ved 16S rRNA-gensekventering inden for TBI og raske deltagere og vurdere deltagerens aminosyrekoncentrationer og andre deltagerdemografi og fænotypiske karakteristika (år efter skade, alder, køn). Denne sammenligning kan forbedre vores forståelse af den formindskede aminosyremetabolisme i den kroniske TBI-population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93313
- Centre for Neuro Skills
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75038
- Centre for Neuro Skills
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
- Transitional Learning Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er villig til at donere 10 ml blod
- Villig til at donere oral vævsprøve
- Er villig til at donere afføringsprøve
Ekskluderingskriterier:
- (for hjerneskadede gruppe) har en kronisk (mere end to år) traumatisk hjerneskade.
- Ude af stand til at give for at give frivilligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk hjerneskade
Personer i denne gruppe har lidt en hjerneskade mere end 2 år før studiet.
Alder varierer fra 21 til 70.
|
|
Uskadet kontrol
Denne gruppe af individer har ingen historie med hjerneskade.
Alder varierer mellem 21 og 70.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af koncentrationer af essentiel aminosyre 1,5 time efter spisning
Tidsramme: Prøver indsamlet på dag 1 efter 8 timers fasteperiode og igen 90 minutter efter at have spist et forudbestemt måltid
|
5 ml blod vil blive erhvervet efter en 8-timers fasteperiode for at bestemme basislinjekoncentrationer af aminosyrer.
Et måltid vil derefter blive leveret, og en anden blodprøve vil blive taget 90 minutter efter fuldførelse af måltidet for at undersøge ændringen i aminosyrekoncentrationen.
Disse prøver vil blive brugt til at bestemme niveauerne af hver tilstedeværende essentiel aminosyre.
|
Prøver indsamlet på dag 1 efter 8 timers fasteperiode og igen 90 minutter efter at have spist et forudbestemt måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLC IRB #200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .