Associazione di prevalenza di aminoacidi e lesioni cerebrali croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di aminoacidi in individui adulti con lesione cerebrale traumatica (TBI) cronica (> 2 anni) rispetto a una popolazione di coorte senza lesioni cerebrali.
I dati preliminari di un dosaggio di aminoacidi in individui con trauma cranico cronico rispetto a un dosaggio di individui senza trauma cranico hanno rivelato concentrazioni significativamente inferiori di amminoacidi all'interno del gruppo TBI.
La composizione e la struttura del microbioma orale e fecale saranno determinate mediante sequenziamento del 16S rDNA. I profili tassonomici e della struttura della comunità saranno trattati come variabili di risultato e modellati insieme alla concentrazione di aminoacidi plasmatici del partecipante, anni dopo l'infortunio, età, sesso e altre variabili per determinare le correlazioni. Queste correlazioni possono migliorare la nostra comprensione del ridotto metabolismo degli aminoacidi all'interno della popolazione con trauma cranico cronico.
L'endpoint identificherà la struttura e la composizione del microbioma mediante il sequenziamento del gene rRNA 16S all'interno del trauma cranico e dei partecipanti sani e valuterà le concentrazioni di aminoacidi del partecipante e altri dati demografici e caratteristiche fenotipiche dei partecipanti (anni dopo l'infortunio, età, sesso). Questo confronto può migliorare la nostra comprensione del ridotto metabolismo degli aminoacidi all'interno della popolazione con trauma cranico cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Bakersfield, California, Stati Uniti, 93313
- Centre for Neuro Skills
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75038
- Centre for Neuro Skills
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
- Transitional Learning Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibile a donare 10 ml di sangue
- Disponibilità a donare campioni di tessuto orale
- Disposto a donare campione fecale
Criteri di esclusione:
- (per il gruppo con lesioni cerebrali) hanno una lesione cerebrale traumatica cronica (superiore a due anni).
- Impossibilità di fornire il consenso informato volontario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lesione cerebrale cronica
Gli individui in questo gruppo hanno subito una lesione cerebrale più di 2 anni prima dello studio.
L'età va dai 21 ai 70 anni.
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Controllo illeso
Questo gruppo di individui non ha precedenti di lesioni cerebrali.
L'età va dai 21 ai 70 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di aminoacidi essenziali a 1,5 ore dopo aver mangiato
Lasso di tempo: Campioni raccolti il giorno 1 dopo un periodo di digiuno di 8 ore e di nuovo 90 minuti dopo aver consumato un pasto predeterminato
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Saranno acquisiti 5 ml di sangue dopo un periodo di digiuno di 8 ore per determinare le concentrazioni basali di aminoacidi.
Verrà quindi fornito un pasto e verrà prelevato un altro campione di sangue 90 minuti dopo aver completato il pasto per esaminare il cambiamento nella concentrazione di aminoacidi.
Questi campioni verranno utilizzati per determinare i livelli di ciascun amminoacido essenziale presente.
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Campioni raccolti il giorno 1 dopo un periodo di digiuno di 8 ore e di nuovo 90 minuti dopo aver consumato un pasto predeterminato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brent E Masel, MD, Transitional Learning Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLC IRB #200
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