개두술 중 뇌졸중 용적 변화 유도 정상용적 및 제한적 수액 관리의 비교: 무작위 대조 시험
신경외과 중 수액 관리는 특별한 임상 의제를 제시합니다. 부피 과부하는 뇌 혈액량 또는 정수압에 의한 뇌부종 형성을 증가시켜 두개내압에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 반면에 명백한 제한 유체 전략은 혈역학적 불안정성을 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
최근에는 박출량 변화(SVV)와 같은 동적 유체 반응성 매개변수가 신경외과 환자를 포함한 유체 관리를 위한 보다 정확한 매개변수로 나타났습니다. SVV의 임계값은 약 10-15%로 보고됩니다. 이 연구에서 조사관은 개두술을 위한 수술 중 수액 요법을 수행하기 위해 두 개의 SVV 역치를 사용하는 것을 목표로 합니다. 무작위화는 컴퓨터 샘플링에 의해 생성됩니다. 환자의 두 그룹 중 하나는 "정상혈량증" 그룹을 나타내는 수술 중 SVV를 10% 미만으로 유지하기 위해 체액 덩어리로 관리됩니다. 다른 그룹의 환자는 이전에 보고된 SVV 임계값 상한보다 약간 높은 수술 중 SVV <18%로 유지됩니다. 따라서 두 번째 그룹은 "제한적" 그룹을 나타냅니다. 임상 결과, 신경 손상에 대한 S100-B 및 급성 신장 손상에 대한 NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin)을 포함한 실험실 분석을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Wu Chun-Yu
- 전화번호: +886-972653376
- 이메일: longersolo@gmail.com
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수석 연구원:
- Chun-Yu Wu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 개두술을 받는 천막상 뇌종양
- BMI 18.5-27.0 kg.m-2
제외 기준:
관상 동맥 질환과 같은 심장 기능 장애; 심방세동;
- NYHA 클래스 II
- 신장 기능 장애, eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2
- COPD와 같은 폐 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 혈량 그룹(누운 자세에서 SVV<10% 유지, 엎드린 자세에서 <15% 유지)
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활성 비교기: 제한적 그룹(누운 자세에서 SVV < 18% 유지, 엎드린 자세에서 < 23%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 S100B 단백질
기간: 수술 전에서 수술 후 2일로의 변화
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수술 전에서 수술 후 2일로의 변화
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혈청 NGAL 수준
기간: 수술 전에서 수술 후 2일로의 변화.
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수술 전에서 수술 후 2일로의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3~4주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3~4주입니다.
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수술 후 합병증 비율
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3~4주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 3~4주입니다.
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투여된 총 수술 중 정맥 수액
기간: 수술 시간 중 예상 평균 3~5시간
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수술 시간 중 예상 평균 3~5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital Anesthesiology Department
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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