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골다공증 여성의 치조골에 대한 비스포스포네이트 효과

2015년 9월 26일 업데이트: Damascus University

파노라마 및 Cone-Beam CT 영상을 이용한 치조골의 골다공증 치료에서 경구 투여된 비스포스포네이트의 효과: 환자-대조군 연구

골다공증은 공중 보건 문제입니다. Bisphosphonates가 첫 번째 선택 약물로 치료되는 골격 질환입니다. 이러한 약물의 치주 질환 치료에 대한 국소적 및 전신적 효과를 조사했습니다. 그러나 치조골(즉, 골다공증 치료에 사용했을 때의 효과). 따라서 본 연구에서는 골다공증 여성이 비스포스포네이트를 사용할 때 치조골을 포함하는 교대를 콘빔 CT 및 디지털 파노라마 방사선 촬영을 사용하여 방사선학적으로 연구할 것이다. 목표는 이러한 여성들 사이에서 치조골 특성의 변화에 ​​대한 정보를 치과의사에게 제공하는 것입니다. 이것은 치주학 및 임플란트학 모두에 중요합니다. 골다공증 여성의 상악 및 하악 뼈 구조적 특성은 이전에 연구된 적이 없습니다. 또한 반대 방향에서 치과 방사선 사진은 골다공증을 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

비스포스포네이트 요법을 받든 받지 않든 골다공증 여성이 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 또한, 골감소증이 있는 여성과 뼈가 취약한 정상 여성도 비교 목적으로 포함됩니다. 파노라마 방사선 사진을 찍게 됩니다. 또한 6개월 이상 비스포스포네이트 주사를 맞은 여성은 낮은 방사선량으로 뼈 조직 형태를 파악할 수 있는 Cone-beam CT로 스캔하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

골다공증은 낮은 골질량, 뼈 구조의 악화 및 골절 위험 증가를 특징으로 하는 골격 질환입니다. 턱은 골절 위험이 없지만 질병으로 인한 변화가 드러났습니다. 비스포스포네이트는 뼈 구조를 개선하고 흡수를 감소시키기 때문에 골다공증에 대한 가장 일반적인 의학적 치료법입니다. 치주적 관점에서 치주골소실의 보조요법으로 제안되었다. 그러나 그 효과에 대해서는 논란이 있다. 또한 이러한 약물이 치주 목적이 아닌 골다공증 치료를 위해 처방된 경우 치주 상태 및 턱뼈에 미치는 영향을 알 수 없습니다. 또한 치조골에 미치는 영향이 단순 방사선 사진(예: 파노라마 방사선 사진) 또는 필요한 고급 기술(예: 콘 빔 CT).

본 연구에서는 파노라마 방사선 촬영과 Cone-beam CT를 이용하여 치조골에 미치는 영향과 치주질환의 임상변수를 평가하고자 한다. Cone-beam CT는 또한 그룹 간 턱의 뼈 조직 형태를 비교하는 방법을 제공합니다. 비스포스포네이트는 골다공증 여성의 의사가 처방합니다. 수사관은 약물 투여를 전혀 방해하지 않습니다. 따라서 연구자들은 턱뼈에 대한 간접적인 영향을 테스트할 수 있습니다. 최소 6개월 동안 비스포스포네이트를 사용한 골다공증 여성이 이 조사에 참여하도록 초대됩니다. 또한, 비스포스포네이트 중 하나에 속하지 않는 골다공증이 있는 여성도 대조군으로 초대될 것입니다. 통제 그룹에는 비교 목적으로 많은 골감소증 여성과 정상 여성이 포함될 것입니다. 이러한 약물은 그들에게 표시되지 않기 때문입니다. 여성은 골다공증이나 골감소증 이외의 뼈 질환이 없어야 합니다.

파노라마 방사선 사진에서 방사선학적 골밀도와 하악 피질 지수를 평가합니다. 보다 정확한 밀도 측정을 제공하는 알루미늄 스텝 웨지는 파노라마 방사선 촬영과 함께 사용됩니다. Cone-beam CT에서는 치주 질환의 방사선학적 밀도, 겉보기 골 조직 형태 분석 및 방사선학적 매개변수를 평가합니다. 치주 질환의 임상 측정은 두 가지 목적으로 기록됩니다. 첫째, 그룹 간 소주골을 평가할 때 교란 요인(치주 질환)을 조정합니다. 둘째, 이러한 약물의 이점이 여전히 논란의 여지가 있기 때문에 이러한 약물을 사용하여 치주 상태를 개선하는지 테스트합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DXA(Dual Energy X-Ray Absorptiometry) 검사를 수행하도록 추천받은 여성은 골다공증 진단을 받은 경우 이 연구에 참여하도록 초대됩니다. 그들은 비스포스포네이트 아래에 있을 수도 있고 아닐 수도 있습니다. 그들은 DXA가 제공되는 Alassd 및 Almowsat University-Hospitals에서 만날 것입니다. 아래에 언급된 포함 기준을 충족하면 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이미 비스포스포네이트를 사용하는 골다공증이 있는 여성.
  • 아직 비스포스포네이트 요법을 받지 않았거나 그러한 요법이 필요하지 않은 골다공증이 있는 여성.
  • 비스포스포네이트를 사용하거나 사용하지 않는 골감소증이 있는 여성.

제외 기준:

  • 골다공증이나 골감소증 이외의 골질환이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골다공증_with_Bisphosphonates
이 환자 그룹은 치료를 위해 비스포스포네이트를 구두로 복용하고 있습니다.
비스포스포네이트 없는 골다공증
이 환자 그룹은 치료 과정에서 비스포스포네이트를 복용하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 기반 치조골 방사선 밀도
기간: 일회성 평가; 여성이 CBCT로 스캔되면
뼈 방사선 밀도는 콘 빔 CT의 특수 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다.
일회성 평가; 여성이 CBCT로 스캔되면

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조골 조직형태측정법
기간: 일회성 평가; 환자가 CBCT로 스캔되면
주로 Micro-CT 스캔과 함께 사용되는 특수 소프트웨어를 사용하여 뼈 조직형태측정법을 평가합니다.
일회성 평가; 환자가 CBCT로 스캔되면
2D 기반 치조골 방사선 밀도
기간: 일회성 평가; 환자가 방사선 사진을 찍으면
이것은 기존의 파노라마 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다.
일회성 평가; 환자가 방사선 사진을 찍으면
치주질환지수(PDI)
기간: X-ray 촬영 당일 1회 평가
X-ray 촬영 당일 1회 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Imad Barngkgei, DDS MSc, PhD student, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
  • 연구 책임자: Iyad Al-Haffar, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral Medicine, Department of Oral Medicine, University of Damascus Dental School, Damascus
  • 연구 책임자: Razan Khattab, DDS MSc PhD, Professor of Periodontology, Department of Periodontology, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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