- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02118701
장기 요양 시설에서 공동 의사 결정
장기 요양 시설의 '생명 및 치료 계획'에 대한 공유 의사 결정
공유 의사 결정(SDM)은 의료 전문가와 환자가 함께 사용 가능한 최상의 증거를 사용하여 의사 결정을 내리는 프로세스로 정의됩니다. SDM은 의사소통 및 의사결정 방법으로 치매 환자에게도 사용할 수 있습니다. 그러나 치매 환자 또는 가족 간병인과의 SDM은 널리 퍼지지 않았습니다.
현재 연구 프로젝트는 장기 요양 시설에서 시행할 간병 계획에서 SDM 프레임워크를 개발하고 평가하여 환자의 의학적, 신체적, 심리사회적 및 영적 필요에 초점을 맞추는 지속적으로 개발되는 치료 계획을 확보하는 것을 목표로 합니다. 하지만 그의 선호도와 이를 충족시키기 위해 간병인이 취한 조치를 고려하고 문서화합니다.
현재 프로젝트는 통제된 탐색적 연구입니다. 중등도 또는 중증 치매를 앓고 있는 입소자, 가족 간병인 및 평소에 입소자를 돌보는 전문가로 구성되는 사례별 삼합체 사례 연구를 사용한다(전문가 n=16, 거주자 n=40, n=40). 가족 간병인). 이탈리아와 네덜란드에 위치한 요양원 두 곳의 전문 간병인은 SDM 원칙에 대한 특정 교육을 받고 트라이어드 내에서 SDM 인터뷰를 안내합니다. 기본 결과는 선호도 및 요구 사항과 이를 충족하기 위한 관련 조치가 '생활 및 관리 계획'에서 알려지고 문서화되고 만족되는 거주자의 비율이 될 것입니다. 이차 결과는 거주자 및 가족 간병인의 삶의 질입니다. 가족 간병인의 유능감과 의료 전문가의 직업 만족도. 반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹 인터뷰는 개입에 대한 만족도와 구현에 대한 장애물 및 촉진자를 평가하기 위해 수행됩니다. 평가는 기준선과 개입 후 6개월에 수행됩니다.
우리는 간병 계획에서 SDM 프로세스를 사용하면 충족된 요구의 수가 증가하고 거주자 및 가족 간병인의 삶의 질, 가족 간병인의 능력 감각 및 의료 전문가의 직업 만족도를 향상시킬 것이라고 가정합니다.
이 연구의 핵심 요소는 중등도에서 중증 치매 환자가 있는 장기 요양 시설의 간병 계획에서 SDM 프레임워크의 효능과 실행 가능성에 대한 지식에 기여할 것이라는 점입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) IV에 근거한 치매 진단
- 중등도에서 중증의 인지 저하(전반적 저하 척도 4에서 6까지)
- 참여할 수 있는 가족 간병인의 지원
제외 기준:
- 간단한 문장을 발음할 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SDM 케어 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선호도 및 요구 사항과 이를 충족하기 위한 관련 조치가 '생활 및 관리 계획'에 알려지고 문서화되고 만족되는 거주자의 비율입니다.
기간: SDM 인터뷰 후 6개월
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SDM 인터뷰 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록