- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02118701
TOMADA DE DECISÃO COMPARTILHADA EM INSTALAÇÕES DE ASSISTÊNCIA DE LONGO PRAZO
TOMADA DE DECISÕES COMPARTILHADAS SOBRE UM 'PLANO DE VIDA E CUIDADOS' EM INSTALAÇÕES DE ASSISTÊNCIA DE LONGO PRAZO
A tomada de decisão compartilhada (SDM) é definida como um processo em que profissionais de saúde e pacientes tomam decisões em conjunto, usando as melhores evidências disponíveis. O SDM, como método de comunicação e decisão, pode ser usado também com pessoas que sofrem de demência. No entanto, o SDM com pessoas com demência ou mesmo com seus cuidadores familiares não é generalizado.
O presente projeto de investigação visa desenvolver e avaliar um quadro SDM no planeamento de cuidados a implementar em instituições de cuidados continuados, de forma a obter um plano de cuidados em constante desenvolvimento que se concentre não apenas nas necessidades médicas, físicas, psicossociais e espirituais do doente residente, mas que considere e documente suas preferências e as ações tomadas pelos cuidadores para atendê-las.
O presente projeto é um estudo exploratório controlado. Serão utilizados estudos de caso que envolvam uma tríade em cada caso, composta pelo residente com demência moderada ou grave, seu cuidador familiar e o profissional que habitualmente cuida do residente (n=16 profissionais; n=40 residentes; n=40 cuidadores familiares). Cuidadores profissionais de duas casas de repouso, uma localizada na Itália e outra na Holanda, receberão treinamento específico nos princípios do SDM e orientarão a entrevista do SDM dentro da tríade. O resultado primário será a proporção de residentes cujas preferências e necessidades, juntamente com as ações relacionadas para atendê-las, são conhecidas, documentadas e satisfeitas em seus 'planos de vida e cuidados'. Os desfechos secundários são a qualidade de vida dos residentes e cuidadores familiares; o sentido de competência dos cuidadores familiares e a satisfação profissional dos profissionais de saúde. Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas e entrevistas de grupo focal para avaliar a satisfação com a intervenção e as barreiras e facilitadores à sua implementação. As avaliações são realizadas no início e seis meses após a intervenção.
Nossa hipótese é que o uso do processo SDM no planejamento de cuidados aumentará o número de necessidades atendidas e melhorará a qualidade de vida dos residentes e cuidadores familiares, o senso de competência dos cuidadores familiares e a satisfação profissional dos profissionais de saúde.
O elemento-chave deste estudo é que ele contribuirá para o nosso conhecimento sobre a eficácia e viabilidade de uma estrutura SDM no planejamento de cuidados em instituições de longa permanência para pessoas com demência moderada a grave.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de demência com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) IV
- de declínio cognitivo moderado a grave (Escala de Deterioração Global de 4 a 6)
- apoiado por um cuidador familiar que pode estar envolvido
Critério de exclusão:
- incapaz de pronunciar frases simples
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SDM planejamento de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A proporção de residentes cujas preferências e necessidades, juntamente com as ações relacionadas para atendê-las, são conhecidas, documentadas e satisfeitas em seus 'planos de vida e cuidados'.
Prazo: 6 meses após a entrevista SDM
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6 meses após a entrevista SDM
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 258883
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