- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02118701
FELLES BESLUTNINGER I LANGTIDSOMLEGGINGSANLEGG
FELLES BESLUTNINGER OM EN LIV- OG OMSORGSPLAN I LANGSIKTIGE OMSORG
Shared Decision Making (SDM) er definert som en prosess der helsepersonell og pasienter tar beslutninger sammen, ved å bruke best tilgjengelig bevis. SDM, som kommunikasjons- og beslutningsmetode, kan også brukes med personer som lider av demens. Likevel er SDM med personer med demens eller til og med med deres pårørende ikke utbredt.
Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å utvikle og evaluere et SDM-rammeverk i omsorgsplanlegging som skal implementeres i langtidspleieinstitusjoner, for å oppnå en omsorgsplan i stadig utvikling som ikke bare fokuserer på de medisinske, fysiske, psykososiale og åndelige behovene til pasienten. beboer, men som vurderer og dokumenterer hans preferanser og handlingene som omsorgspersonene tar for å møte dem.
Det aktuelle prosjektet er en kontrollert eksplorativ studie. Kasusstudier som involverer en triade i hvert tilfelle, sammensatt av beboeren med moderat eller alvorlig demens, hans familieomsorgsperson og fagpersonen som vanligvis tar seg av beboeren, vil bli brukt (n=16 fagpersoner; n=40 beboere; n=40 familieomsorgspersoner). Profesjonelle omsorgspersoner ved to sykehjem, ett i Italia og ett i Nederland, vil få en spesifikk opplæring i SDM-prinsipper og vil veilede SDM-intervjuet i triaden. Primært resultat vil være andelen innbyggere hvis preferanser og behov, sammen med tilhørende tiltak for å møte dem, er kjent, dokumentert og tilfredsstilt i deres 'liv- og omsorgsplaner'. Sekundære utfall er beboernes og pårørendes livskvalitet; familieomsorgens følelse av kompetanse og helsepersonells arbeidsglede. Semistrukturerte intervjuer og fokusgruppeintervjuer vil bli utført for å vurdere tilfredshet med intervensjonen og barrierer og tilretteleggere for implementeringen. Vurderinger utføres ved baseline og seks måneder etter intervensjonen.
Vi antar at bruk av SDM-prosessen i omsorgsplanlegging vil øke antall dekkede behov og vil forbedre beboernes og pårørendes livskvalitet, pårørendes kompetansefølelse og helsepersonells arbeidsglede.
Nøkkelelementet i denne studien er at den vil bidra til vår kunnskap om effektiviteten og gjennomførbarheten av et SDM-rammeverk i omsorgsplanlegging i langtidspleieinstitusjoner med personer med moderat til alvorlig demens.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av demens basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) IV
- fra moderat til alvorlig kognitiv nedgang (Global Deterioration Scale fra 4 til 6)
- støttet av en pårørende som kan være involvert
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å uttale enkle setninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SDM omsorgsplanlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen innbyggere hvis preferanser og behov, sammen med tilhørende tiltak for å møte dem, er kjent, dokumentert og tilfredsstilt i deres 'liv- og omsorgsplaner'.
Tidsramme: 6 måneder etter SDM-intervjuet
|
6 måneder etter SDM-intervjuet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 258883
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .