- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02118701
GEDEELDE BESLUITVORMING IN INSTALLATIES VOOR LANGDURIGE ZORG
GEDEELDE BESLUITVORMING OVER EEN 'LEVENS- EN ZORGPLAN' IN INSTALLATIES VOOR LANGDURIGE ZORG
Shared Decision Making (SDM) wordt gedefinieerd als een proces waarbij zorgverleners en patiënten samen beslissingen nemen op basis van het best beschikbare bewijsmateriaal. SDM, als communicatie- en beslissingsmethode, kan ook worden gebruikt bij personen die lijden aan dementie. Toch is SDM bij personen met dementie of zelfs bij hun mantelzorgers niet wijdverbreid.
Het huidige onderzoeksproject beoogt de ontwikkeling en evaluatie van een SDM-raamwerk voor zorgplanning dat moet worden geïmplementeerd in instellingen voor langdurige zorg, om te komen tot een zich voortdurend ontwikkelend zorgplan dat niet alleen gericht is op de medische, fysieke, psychosociale en spirituele behoeften van de bewoner, maar die rekening houdt met en documenteert over zijn voorkeuren en de acties die zorgverleners ondernemen om hieraan tegemoet te komen.
Het huidige project is een gecontroleerd verkennend onderzoek. Er zal gebruik worden gemaakt van casestudy's met telkens een triade, bestaande uit de bewoner met matige of ernstige dementie, zijn mantelzorger en de professional die gewoonlijk voor de bewoner zorgt (n=16 professionals; n=40 bewoners; n=40 mantelzorgers). Professionele zorgverleners van twee verpleeghuizen, één in Italië en één in Nederland, krijgen een specifieke training in SDM-principes en begeleiden het SDM-gesprek binnen de triade. Het primaire resultaat zal het aandeel van de bewoners zijn van wie de voorkeuren en behoeften, samen met de gerelateerde acties om hieraan tegemoet te komen, bekend zijn, gedocumenteerd en tevreden zijn in hun 'levens- en zorgplannen'. Secundaire uitkomstmaten zijn de kwaliteit van leven van de bewoners en mantelzorgers; het competentiegevoel van de mantelzorgers en het werkplezier van de zorgprofessionals. Er zullen semi-gestructureerde interviews en interviews met focusgroepen worden gehouden om de tevredenheid over de interventie en de belemmeringen en factoren die de implementatie ervan in de weg staan, te beoordelen. Assessments worden uitgevoerd bij baseline en zes maanden na de interventie.
Onze hypothese is dat het gebruik van het SDM-proces bij zorgplanning zal leiden tot een toename van het aantal vervulde behoeften en tot een verbetering van de levenskwaliteit van de bewoners en mantelzorgers, het competentiegevoel van de mantelzorgers en de arbeidsvreugde van de zorgprofessionals.
Het belangrijkste element van deze studie is dat het zal bijdragen aan onze kennis over de werkzaamheid en haalbaarheid van een SDM-raamwerk bij zorgplanning in instellingen voor langdurige zorg met personen met matige tot ernstige dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van dementie op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) IV
- van matige tot ernstige cognitieve achteruitgang (Global Deterioration Scale van 4 tot 6)
- ondersteund door een mantelzorger die betrokken kan worden
Uitsluitingscriteria:
- kan geen eenvoudige zinnen uitspreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SDM zorgplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het aandeel van de bewoners van wie de voorkeuren en behoeften, samen met de bijbehorende acties om daaraan tegemoet te komen, bekend, gedocumenteerd en tevreden zijn in hun 'levens- en zorgplannen'.
Tijdsspanne: 6 maanden na het SDM-gesprek
|
6 maanden na het SDM-gesprek
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 258883
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Educatieve training Shared Decision Making
-
Nemours Children's ClinicNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Waanstoornis | Ernstige depressieve stoornis met psychotische kenmerkenVerenigde Staten