- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02118701
KÖZÖS DÖNTÉSHOZÁS A HOSSZANTARTÓ ELLÁTÁSOKBAN
KÖZÖS DÖNTÉSHOZZON 'ÉLET- ÉS GONDOZÁSI TERVRE' A HOSSZÚ TÁVÚ ELLÁTÁSI SZÁMÁRA
A megosztott döntéshozatal (SDM) olyan folyamat, amelyben az egészségügyi szakemberek és a betegek együtt hoznak döntéseket, a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok felhasználásával. Az SDM, mint kommunikációs és döntési módszer, demenciában szenvedőknél is alkalmazható. Mégsem terjedt el széles körben az SDM a demenciában szenvedőkkel vagy akár a családgondozóikkal.
Jelen kutatási projekt célja a tartós gondozási intézményekben megvalósítandó gondozástervezési SDM keretrendszer kidolgozása és értékelése annak érdekében, hogy olyan folyamatosan fejlődő gondozási tervet kapjunk, amely nem csak az egészségügyi, fizikai, pszichoszociális és lelki szükségletekre fókuszál. rezidens, de figyelembe veszi és dokumentálja preferenciáit és a gondozók által ezek teljesítése érdekében tett lépéseket.
A jelenlegi projekt egy ellenőrzött feltáró tanulmány. Olyan esettanulmányokat alkalmazunk, amelyek minden esetben egy hármast tartalmaznak, amely a közepesen súlyos vagy súlyos demenciában szenvedő lakosból, családgondozójából és a lakót általában gondozó szakemberből áll (n=16 szakember; n=40 rezidens; n=40). családgondozók). Két, egy olaszországi és egy hollandiai idősotthon hivatásos gondozói speciális képzést kapnak az SDM alapelveiről, és irányítják az SDM-interjút a triádon belül. Az elsődleges eredmény azoknak a lakosoknak az aránya lesz, akiknek preferenciái és szükségletei, valamint az ezek kielégítésére irányuló intézkedések ismertek, dokumentáltak és elégedettek „élet- és gondozási terveikben”. A másodlagos eredmények a lakók és a családgondozók életminősége; a családgondozók hozzáértés-tudata és az egészségügyi dolgozók munkával való elégedettsége. Félig strukturált interjúk és fókuszcsoportos interjúk készülnek a beavatkozással való elégedettség, valamint a végrehajtás akadályai és facilitátorai értékelésére. Az értékeléseket a kiinduláskor és hat hónappal a beavatkozás után végezzük.
Feltételezéseink szerint az SDM eljárás alkalmazása az ellátástervezésben növeli a kielégített szükségletek számát, javítja a lakók és a családgondozók életminőségét, a családgondozók kompetencia-érzetét és az egészségügyi dolgozók munkával való elégedettségét.
Ennek a tanulmánynak az a kulcseleme, hogy hozzá fog járulni tudásunkhoz az SDM keretrendszer hatékonyságáról és megvalósíthatóságáról a hosszú távú gondozási intézményekben a közepesen súlyos vagy súlyos demenciában szenvedő személyek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a demencia diagnózisa a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) IV alapján
- a közepestől a súlyosig terjedő kognitív hanyatlás (globális romlási skála 4-től 6-ig)
- bevonható családgondozó támogatja
Kizárási kritériumok:
- nem tud egyszerű mondatokat kiejteni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: SDM gondozás tervezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon lakosok aránya, akiknek preferenciái és szükségletei, valamint az ezek kielégítésére irányuló intézkedések ismertek, dokumentáltak és elégedettek „élet- és gondozási terveikben”.
Időkeret: 6 hónappal az SDM interjú után
|
6 hónappal az SDM interjú után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 258883
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .