- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02118701
TOMA DE DECISIONES COMPARTIDAS EN INSTALACIONES DE CUIDADO A LARGO PLAZO
TOMA DE DECISIONES COMPARTIDAS SOBRE UN 'PLAN DE VIDA Y CUIDADO' EN INSTALACIONES DE CUIDADO A LARGO PLAZO
La toma de decisiones compartida (SDM) se define como un proceso en el que los profesionales de la salud y los pacientes toman decisiones juntos, utilizando la mejor evidencia disponible. SDM, como método de comunicación y decisión, también se puede utilizar con personas que sufren de demencia. Sin embargo, el SDM con personas con demencia o incluso con sus cuidadores familiares no está muy extendido.
El presente proyecto de investigación tiene como objetivo desarrollar y evaluar un marco SDM en la planificación de la atención para ser implementado en los centros de atención a largo plazo, con el fin de obtener un plan de atención en constante desarrollo que se centre no solo en las necesidades médicas, físicas, psicosociales y espirituales de la residente, sino que considera y documenta sus preferencias y las acciones de los cuidadores para satisfacerlas.
El proyecto actual es un estudio exploratorio controlado. Se utilizarán estudios de casos que supongan una tríada en cada caso, compuesta por el residente con demencia moderada o grave, su cuidador familiar y el profesional que cuida habitualmente al residente (n=16 profesionales; n=40 residentes; n=40 cuidadores familiares). Los cuidadores profesionales de dos hogares de ancianos, uno ubicado en Italia y otro en los Países Bajos, recibirán una formación específica en los principios de SDM y guiarán la entrevista SDM dentro de la tríada. El resultado primario será la proporción de residentes cuyas preferencias y necesidades, junto con las acciones relacionadas para satisfacerlas, sean conocidas, documentadas y satisfechas en sus 'planes de vida y cuidado'. Los desenlaces secundarios son la calidad de vida de los residentes y cuidadores familiares; el sentido de competencia de los cuidadores familiares y la satisfacción laboral de los profesionales de la salud. Se realizarán entrevistas semiestructuradas y entrevistas de grupos focales para evaluar la satisfacción con la intervención y las barreras y facilitadores para su implementación. Las evaluaciones se realizan al inicio y seis meses después de la intervención.
Presumimos que el uso del proceso SDM en la planificación del cuidado aumentará el número de necesidades satisfechas y mejorará la calidad de vida de los residentes y cuidadores familiares, el sentido de competencia de los cuidadores familiares y la satisfacción laboral de los profesionales de la salud.
El elemento clave de este estudio es que contribuirá a nuestro conocimiento sobre la eficacia y viabilidad de un marco de SDM en la planificación de la atención en centros de atención a largo plazo con personas con demencia de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de demencia basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) IV
- de deterioro cognitivo moderado a severo (Escala de Deterioro Global de 4 a 6)
- apoyado por un cuidador familiar que puede participar
Criterio de exclusión:
- incapaz de pronunciar oraciones simples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Planificación de la atención del MDF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de residentes cuyas preferencias y necesidades, junto con las acciones relacionadas para satisfacerlas, son conocidas, documentadas y satisfechas en sus 'planes de vida y cuidados'.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrevista SDM
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6 meses después de la entrevista SDM
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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- 258883
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