- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02118701
SPOLEČNÉ ROZHODOVÁNÍ V ZAŘÍZENÍCH DLOUHODOBÉ PÉČE
SPOLEČNÉ ROZHODOVÁNÍ O „PLÁNU ŽIVOTA A PÉČE“ V ZAŘÍZENÍCH DLOUHODOBÉ PÉČE
Sdílené rozhodování (SDM) je definováno jako proces, při kterém se zdravotničtí pracovníci a pacienti rozhodují společně s využitím nejlepších dostupných důkazů. SDM jako komunikační a rozhodovací metodu lze využít i u osob trpících demencí. Přesto není SDM u osob s demencí nebo dokonce u jejich rodinných pečovatelů rozšířený.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit rámec SDM v plánování péče, který má být implementován v zařízeních dlouhodobé péče, s cílem získat neustále se vyvíjející plán péče, který se zaměřuje nejen na lékařské, fyzické, psychosociální a duchovní potřeby pacientů. rezidentem, ale zvažuje a dokumentuje jeho preference a kroky, které pečovatelé podniknou, aby je splnili.
Současný projekt je řízenou průzkumnou studií. Budou použity případové studie, které v každém případě zahrnují triádu složenou z rezidenta se středně těžkou nebo těžkou demencí, jeho rodinným pečovatelem a odborníkem, který se o rezidenta obvykle stará (n=16 odborníků; n=40 rezidentů; n=40 rodinní pečovatelé). Profesionální pečovatelé dvou pečovatelských domů, z nichž jeden se nachází v Itálii a jeden v Nizozemsku, absolvují speciální školení o principech SDM a povedou rozhovory s SDM v rámci triády. Primárním výstupem bude podíl obyvatel, jejichž preference a potřeby spolu se souvisejícími opatřeními k jejich naplnění jsou známy, zdokumentovány a uspokojeny v jejich „plánech života a péče“. Sekundárními výstupy jsou kvalita života rezidentů a rodinných pečovatelů; pocit kompetence rodinných pečovatelů a spokojenost zdravotnických pracovníků s prací. Budou provedeny polostrukturované rozhovory a rozhovory s ohniskovou skupinou za účelem posouzení spokojenosti s intervencí a bariérami a facilitátory její implementace. Hodnocení se provádějí na začátku a šest měsíců po intervenci.
Předpokládáme, že využití procesu SDM při plánování péče zvýší počet uspokojených potřeb a zlepší kvalitu života rezidentů a rodinných pečovatelů, pocit kompetence rodinných pečovatelů a pracovní spokojenost zdravotnických pracovníků.
Klíčovým prvkem této studie je, že přispěje k našim znalostem o účinnosti a proveditelnosti rámce SDM při plánování péče v zařízeních dlouhodobé péče o osoby se středně těžkou až těžkou demencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika demence na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) IV
- od středního až těžkého kognitivního poklesu (globální stupnice zhoršení od 4 do 6)
- podporována rodinným pečovatelem, který se může zapojit
Kritéria vyloučení:
- neumí vyslovovat jednoduché věty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plánování péče o SDM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl obyvatel, jejichž preference a potřeby spolu se souvisejícími opatřeními k jejich naplnění jsou známy, zdokumentovány a uspokojeny v jejich „plánech života a péče“.
Časové okno: 6 měsíců po pohovoru SDM
|
6 měsíců po pohovoru SDM
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 258883
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací školení o sdíleném rozhodování
-
Nemours Children's ClinicNábor
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of MichiganDokončeno