- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02118701
WSPÓLNE PODEJMOWANIE DECYZJI W ZAKŁADACH OPIEKI DŁUGOTERMINOWEJ
WSPÓLNE PODEJMOWANIE DECYZJI DOTYCZĄCYCH „PLANU ŻYCIA I OPIEKI” W ZAKŁADACH OPIEKI DŁUGOTERMINOWEJ
Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) definiuje się jako proces, w którym pracownicy służby zdrowia i pacjenci wspólnie podejmują decyzje, korzystając z najlepszych dostępnych dowodów. SDM, jako metoda komunikacji i podejmowania decyzji, może być stosowana również w przypadku osób cierpiących na demencję. Jednak SDM z osobami z demencją lub nawet z ich opiekunami rodzinnymi nie jest rozpowszechniony.
Niniejszy projekt badawczy ma na celu opracowanie i ocenę ram SDM w planowaniu opieki, które mają być wdrażane w placówkach opieki długoterminowej, w celu uzyskania stale rozwijającego się planu opieki, który koncentruje się nie tylko na medycznych, fizycznych, psychospołecznych i duchowych potrzebach pacjentów mieszkańca, ale uwzględnia i dokumentuje jego preferencje oraz działania podejmowane przez opiekunów w celu ich zaspokojenia.
Obecny projekt jest kontrolowanym badaniem eksploracyjnym. Wykorzystane zostaną studia przypadków obejmujące triadę w każdym przypadku, złożoną z mieszkańca z umiarkowaną lub ciężką demencją, jego opiekuna rodzinnego i profesjonalisty zwykle opiekującego się mieszkańcem (n=16 specjalistów; n=40 mieszkańców; n=40 opiekunowie rodzinni). Profesjonalni opiekunowie z dwóch domów opieki, jednego we Włoszech i jednego w Holandii, przejdą specjalne szkolenie w zakresie zasad SDM i poprowadzą wywiad SDM w ramach triady. Pierwszorzędnym rezultatem będzie odsetek mieszkańców, których preferencje i potrzeby oraz związane z nimi działania mające na celu ich zaspokojenie są znane, udokumentowane i zaspokojone w ich „planach życia i opieki”. Wyniki drugorzędne to jakość życia mieszkańców i ich opiekunów; poczucie kompetencji opiekunów rodzinnych i satysfakcja z pracy pracowników służby zdrowia. Przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady i wywiady grupowe w celu oceny satysfakcji z interwencji oraz barier i ułatwień w jej realizacji. Oceny przeprowadza się na początku badania i sześć miesięcy po interwencji.
Stawiamy hipotezę, że wykorzystanie procesu SDM w planowaniu opieki zwiększy liczbę zaspokajanych potrzeb oraz poprawi jakość życia pensjonariuszy i opiekunów rodzinnych, poczucie kompetencji opiekunów rodzinnych oraz satysfakcję z pracy pracowników służby zdrowia.
Kluczowym elementem tego badania jest to, że przyczyni się ono do poszerzenia naszej wiedzy na temat skuteczności i wykonalności ram SDM w planowaniu opieki w placówkach opieki długoterminowej z osobami z demencją o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka otępienia na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM) IV
- od umiarkowanego do ciężkiego pogorszenia funkcji poznawczych (Globalna Skala Pogorszenia od 4 do 6)
- wspierane przez opiekuna rodzinnego, który może być zaangażowany
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi wymówić prostych zdań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Planowanie opieki SDM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek mieszkańców, których preferencje i potrzeby oraz związane z nimi działania na rzecz ich zaspokojenia są znane, udokumentowane i zaspokojone w ich „planach życiowych i opiekuńczych”.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozmowie z SDM
|
6 miesięcy po rozmowie z SDM
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 258883
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .