- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02118701
СОВМЕСТНОЕ ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЙ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ДОЛГОСРОЧНОГО УХОДА
СОВМЕСТНОЕ ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЙ ПО «ПЛАНУ ЖИЗНИ И УХОДА» В УЧРЕЖДЕНИЯХ ДОЛГОСРОЧНОГО УХОДА
Совместное принятие решений (SDM) определяется как процесс, в котором медицинские работники и пациенты принимают решения вместе, используя наилучшие доступные доказательства. SDM, как метод общения и принятия решений, может использоваться также с людьми, страдающими деменцией. Тем не менее, SDM у лиц с деменцией или даже у членов их семей, осуществляющих уход, не является широко распространенным явлением.
Настоящий исследовательский проект направлен на разработку и оценку структуры SDM при планировании ухода, которая будет реализована в учреждениях длительного ухода, чтобы получить постоянно развивающийся план ухода, который фокусируется не только на медицинских, физических, психосоциальных и духовных потребностях пациента. резидентом, но при этом учитываются и документируются его предпочтения и действия, предпринятые опекунами для их удовлетворения.
Текущий проект представляет собой контролируемое исследовательское исследование. Будут использованы тематические исследования, которые включают триаду в каждом случае, состоящую из резидента с умеренной или тяжелой деменцией, лица, осуществляющего уход за ним, и специалиста, обычно осуществляющего уход за резидентом (n = 16 специалистов; n = 40 резидентов; n = 40). воспитатели семьи). Профессиональные опекуны двух домов престарелых, один из которых находится в Италии, а другой в Нидерландах, пройдут специальную подготовку по принципам SDM и будут руководить интервью SDM в рамках триады. Первичным результатом будет доля жителей, чьи предпочтения и потребности вместе с соответствующими действиями по их удовлетворению известны, задокументированы и удовлетворены в их «планах жизни и ухода». Вторичными результатами являются качество жизни резидентов и членов семьи, обеспечивающих уход; чувство компетентности членов семьи, обеспечивающих уход, и удовлетворенность работой медицинских работников. Полуструктурированные интервью и интервью в фокус-группах будут проводиться для оценки удовлетворенности вмешательством, а также препятствий и факторов, способствующих его реализации. Оценка проводится на исходном уровне и через шесть месяцев после вмешательства.
Мы предполагаем, что использование процесса SDM при планировании ухода увеличит количество удовлетворенных потребностей и улучшит качество жизни резидентов и членов семьи, осуществляющих уход, чувство компетентности членов семьи и удовлетворенность работой медицинских работников.
Ключевым элементом этого исследования является то, что оно внесет свой вклад в наши знания об эффективности и осуществимости структуры SDM при планировании ухода в учреждениях длительного ухода за людьми с умеренной и тяжелой деменцией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика деменции на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM) IV
- от умеренного до тяжелого снижения когнитивных функций (общая шкала ухудшения от 4 до 6)
- при поддержке семейного опекуна, который может быть вовлечен
Критерий исключения:
- не может произносить простые предложения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Планирование ухода за SDM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля жителей, чьи предпочтения и потребности вместе с соответствующими действиями по их удовлетворению известны, задокументированы и удовлетворены в их «планах жизни и ухода».
Временное ограничение: 6 месяцев после интервью SDM
|
6 месяцев после интервью SDM
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 258883
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .