- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02118701
YHTEISTÄ PÄÄTÖKSENTEKOA PITKÄAIKAVÄLISESSÄ HOITOTILOISSA
YHTEISTÄ PÄÄTÖKSEN TEHTÄVÄ "ELÄMÄ- JA HOITOSUUNNITELMA" PITKÄAIKAVÄLISESSÄ HOITOTILOISSA
Jaettu päätöksenteko (SDM) määritellään prosessiksi, jossa terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat tekevät päätöksiä yhdessä käyttäen parasta saatavilla olevaa näyttöä. SDM:ää viestintä- ja päätöksentekomenetelmänä voidaan käyttää myös dementiasta kärsivien ihmisten kanssa. Silti SDM dementoituneiden henkilöiden tai edes heidän omaishoitajiensa kanssa ei ole yleistä.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää ja arvioida pitkäaikaishoidon laitoksissa toteutettavia SDM-puitteita hoidon suunnittelussa, jotta saadaan jatkuvasti kehittyvä hoitosuunnitelma, joka ei keskity pelkästään hoitohenkilökunnan lääketieteellisiin, fyysisiin, psykososiaalisiin ja henkisiin tarpeisiin. asukas, mutta joka ottaa huomioon ja dokumentoi hänen mieltymyksensä ja hoitajien toimet niiden saavuttamiseksi.
Nykyinen hanke on kontrolloitu tutkiva tutkimus. Käytetään tapaustutkimuksia, joissa kussakin tapauksessa on kolmikko, jonka muodostavat keskivaikeaa tai vaikeaa dementiaa sairastava asukas, hänen omaishoitajansa ja asukasta yleensä hoitava ammattilainen (n=16 ammattilaista; n=40 asukasta; n=40). omaishoitajat). Kahden Italiassa ja Alankomaissa sijaitsevan vanhainkodin ammattimaiset omaishoitajat saavat erityiskoulutuksen SDM-periaatteista ja ohjaavat SDM-haastattelua triadissa. Ensisijainen tulos on niiden asukkaiden osuus, joiden mieltymykset ja tarpeet sekä niihin liittyvät toimet ovat tiedossa, dokumentoituja ja tyytyväisiä "elämä- ja hoitosuunnitelmissaan". Toissijaiset tulokset ovat asukkaiden ja omaishoitajien elämänlaatu; omaishoitajien osaamisen tunnetta ja terveydenhuollon ammattilaisten työtyytyväisyyttä. Puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja fokusryhmähaastatteluilla arvioidaan tyytyväisyyttä interventioon sekä sen toteuttamisen esteitä ja edistäjiä. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
Oletamme, että SDM-prosessin käyttö hoidon suunnittelussa lisää täytettyjen tarpeiden määrää ja parantaa asukkaiden ja omaishoitajien elämänlaatua, omaishoitajien osaamisen tunnetta ja terveydenhuollon ammattilaisten työtyytyväisyyttä.
Tämän tutkimuksen avaintekijä on, että se lisää tietämysämme SDM-kehyksen tehokkuudesta ja toteutettavuudesta hoidon suunnittelussa pitkäaikaishoidon laitoksissa keskivaikeasta tai vaikeasta dementiasta kärsivien henkilöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dementian diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV perusteella
- keskivaikeasta vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen (Global Deterioration Scale 4-6)
- perheen omaishoitajan tukena, joka voi olla mukana
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa lausua yksinkertaisia lauseita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDM-hoidon suunnittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden asukkaiden osuus, joiden toiveet ja tarpeet sekä niihin liittyvät toimet ovat tiedossa, dokumentoituja ja tyytyväisiä "elämä- ja hoitosuunnitelmissaan".
Aikaikkuna: 6 kuukautta SDM:n haastattelun jälkeen
|
6 kuukautta SDM:n haastattelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 258883
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .