- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02118701
PRISE DE DÉCISION PARTAGÉE DANS LES ÉTABLISSEMENTS DE SOINS DE LONGUE DURÉE
PRISE DE DÉCISION PARTAGÉE SUR UN « PLAN DE VIE ET DE SOINS » DANS LES ÉTABLISSEMENTS DE SOINS DE LONGUE DURÉE
La prise de décision partagée (SDM) est définie comme un processus où les professionnels de la santé et les patients prennent des décisions ensemble, en utilisant les meilleures preuves disponibles. La MJF, en tant que méthode de communication et de décision, peut également être utilisée avec des personnes souffrant de démence. Pourtant, la MJF avec des personnes atteintes de démence ou même avec leurs aidants familiaux n'est pas répandue.
Le présent projet de recherche vise à développer et à évaluer un cadre SDM en planification des soins à implanter dans les établissements de soins de longue durée, afin d'obtenir un plan de soins en constante évolution qui se concentre non seulement sur les besoins médicaux, physiques, psychosociaux et spirituels de la résident, mais qui considère et documente ses préférences et les actions entreprises par les soignants pour y répondre.
Le projet actuel est une étude exploratoire contrôlée. Des études de cas impliquant une triade dans chaque cas, composée par le résident atteint de démence modérée ou sévère, son aidant familial et le professionnel prenant habituellement soin du résident, seront utilisées (n=16 professionnels ; n=40 résidents ; n=40 aidants familiaux). Les soignants professionnels de deux maisons de retraite, l'une située en Italie et l'autre aux Pays-Bas, recevront une formation spécifique sur les principes de SDM et guideront l'entretien SDM au sein de la triade. Le résultat principal sera la proportion de résidents dont les préférences et les besoins, ainsi que les actions connexes pour y répondre, sont connus, documentés et satisfaits dans leurs « plans de vie et de soins ». Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie des résidents et des aidants familiaux ; le sentiment de compétence des proches aidants et la satisfaction au travail des professionnelles en soins. Des entretiens semi-structurés et des entretiens de groupes de discussion seront réalisés pour évaluer la satisfaction à l'égard de l'intervention et les obstacles et facilitateurs à sa mise en œuvre. Les évaluations sont effectuées au départ et six mois après l'intervention.
Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation du processus SDM dans la planification des soins augmentera le nombre de besoins satisfaits et améliorera la qualité de vie des résidents et des proches aidants, le sentiment de compétence des proches aidants et la satisfaction au travail des professionnelles en soins.
L'élément clé de cette étude est qu'elle contribuera à nos connaissances sur l'efficacité et la faisabilité d'un cadre SDM dans la planification des soins dans les établissements de soins de longue durée avec des personnes atteintes de démence modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de démence basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) IV
- du déclin cognitif modéré à sévère (Global Deterioration Scale de 4 à 6)
- soutenu par un aidant familial qui peut être impliqué
Critère d'exclusion:
- incapable de prononcer des phrases simples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planification des soins MJF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de résidents dont les préférences et les besoins, ainsi que les actions connexes pour y répondre, sont connus, documentés et satisfaits dans leur « projet de vie et de soins ».
Délai: 6 mois après l'entretien SDM
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6 mois après l'entretien SDM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 258883
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