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PROCESSO DECISIONALE CONDIVISO NELLE STRUTTURE DI ASSISTENZA A LUNGO TERMINE

18 maggio 2017 aggiornato da: Radboud University Medical Center

PROCESSO DECISIONALE CONDIVISO SU UN "PIANO DI VITA E DI CURA" NELLE STRUTTURE DI ASSISTENZA A LUNGO TERMINE

Il processo decisionale condiviso (SDM) è definito come un processo in cui gli operatori sanitari e i pazienti prendono decisioni insieme, utilizzando le migliori evidenze disponibili. SDM, come metodo di comunicazione e decisione, può essere utilizzato anche con persone affette da demenza. Tuttavia, l'SDM con persone affette da demenza o anche con i loro caregiver familiari non è molto diffuso.

Il presente progetto di ricerca mira a sviluppare e valutare un quadro SDM nella pianificazione dell'assistenza da implementare nelle strutture di assistenza a lungo termine, al fine di ottenere un piano di assistenza in costante sviluppo che si concentri non solo sui bisogni medici, fisici, psicosociali e spirituali del residente, ma che considera e documenta le sue preferenze e le azioni intraprese dai caregiver per soddisfarle.

Il progetto attuale è uno studio esplorativo controllato. Saranno utilizzati casi di studio che coinvolgono una triade in ciascun caso, composta dal residente con demenza moderata o grave, il suo caregiver familiare e il professionista che abitualmente si prende cura del residente (n=16 professionisti; n=40 residenti; n=40 assistenti familiari). I caregiver professionisti di due case di cura, una situata in Italia e una nei Paesi Bassi, riceveranno una formazione specifica sui principi SDM e guideranno il colloquio SDM all'interno della triade. L'esito primario sarà la proporzione di residenti le cui preferenze e necessità, insieme alle relative azioni per soddisfarle, sono note, documentate e soddisfatte nei loro "piani di vita e assistenza". Gli esiti secondari sono la qualità della vita dei residenti e dei caregiver familiari; il senso di competenza dei caregiver familiari e la soddisfazione lavorativa degli operatori sanitari. Verranno condotte interviste semi-strutturate e focus group per valutare la soddisfazione per l'intervento e gli ostacoli e i facilitatori alla sua attuazione. Le valutazioni vengono eseguite al basale e sei mesi dopo l'intervento.

Ipotizziamo che l'uso del processo SDM nella pianificazione dell'assistenza aumenterà il numero di bisogni soddisfatti e migliorerà la qualità della vita dei residenti e dei caregiver familiari, il senso di competenza dei caregiver familiari e la soddisfazione lavorativa degli operatori sanitari.

L'elemento chiave di questo studio è che contribuirà alla nostra conoscenza dell'efficacia e della fattibilità di un quadro SDM nella pianificazione dell'assistenza nelle strutture di assistenza a lungo termine con persone con demenza da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di demenza basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) IV
  • declino cognitivo da moderato a grave (Global Deterioration Scale da 4 a 6)
  • supportato da un caregiver familiare che può essere coinvolto

Criteri di esclusione:

  • incapace di pronunciare frasi semplici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione assistenziale SDM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di residenti le cui preferenze e necessità, insieme alle relative azioni per soddisfarle, sono note, documentate e soddisfatte nei loro 'piani di vita e assistenza'.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervista SDM
6 mesi dopo l'intervista SDM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione educativa decisionale condivisa

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