- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02118701
PROCESSO DECISIONALE CONDIVISO NELLE STRUTTURE DI ASSISTENZA A LUNGO TERMINE
PROCESSO DECISIONALE CONDIVISO SU UN "PIANO DI VITA E DI CURA" NELLE STRUTTURE DI ASSISTENZA A LUNGO TERMINE
Il processo decisionale condiviso (SDM) è definito come un processo in cui gli operatori sanitari e i pazienti prendono decisioni insieme, utilizzando le migliori evidenze disponibili. SDM, come metodo di comunicazione e decisione, può essere utilizzato anche con persone affette da demenza. Tuttavia, l'SDM con persone affette da demenza o anche con i loro caregiver familiari non è molto diffuso.
Il presente progetto di ricerca mira a sviluppare e valutare un quadro SDM nella pianificazione dell'assistenza da implementare nelle strutture di assistenza a lungo termine, al fine di ottenere un piano di assistenza in costante sviluppo che si concentri non solo sui bisogni medici, fisici, psicosociali e spirituali del residente, ma che considera e documenta le sue preferenze e le azioni intraprese dai caregiver per soddisfarle.
Il progetto attuale è uno studio esplorativo controllato. Saranno utilizzati casi di studio che coinvolgono una triade in ciascun caso, composta dal residente con demenza moderata o grave, il suo caregiver familiare e il professionista che abitualmente si prende cura del residente (n=16 professionisti; n=40 residenti; n=40 assistenti familiari). I caregiver professionisti di due case di cura, una situata in Italia e una nei Paesi Bassi, riceveranno una formazione specifica sui principi SDM e guideranno il colloquio SDM all'interno della triade. L'esito primario sarà la proporzione di residenti le cui preferenze e necessità, insieme alle relative azioni per soddisfarle, sono note, documentate e soddisfatte nei loro "piani di vita e assistenza". Gli esiti secondari sono la qualità della vita dei residenti e dei caregiver familiari; il senso di competenza dei caregiver familiari e la soddisfazione lavorativa degli operatori sanitari. Verranno condotte interviste semi-strutturate e focus group per valutare la soddisfazione per l'intervento e gli ostacoli e i facilitatori alla sua attuazione. Le valutazioni vengono eseguite al basale e sei mesi dopo l'intervento.
Ipotizziamo che l'uso del processo SDM nella pianificazione dell'assistenza aumenterà il numero di bisogni soddisfatti e migliorerà la qualità della vita dei residenti e dei caregiver familiari, il senso di competenza dei caregiver familiari e la soddisfazione lavorativa degli operatori sanitari.
L'elemento chiave di questo studio è che contribuirà alla nostra conoscenza dell'efficacia e della fattibilità di un quadro SDM nella pianificazione dell'assistenza nelle strutture di assistenza a lungo termine con persone con demenza da moderata a grave.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di demenza basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) IV
- declino cognitivo da moderato a grave (Global Deterioration Scale da 4 a 6)
- supportato da un caregiver familiare che può essere coinvolto
Criteri di esclusione:
- incapace di pronunciare frasi semplici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pianificazione assistenziale SDM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La proporzione di residenti le cui preferenze e necessità, insieme alle relative azioni per soddisfarle, sono note, documentate e soddisfatte nei loro 'piani di vita e assistenza'.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervista SDM
|
6 mesi dopo l'intervista SDM
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 258883
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Formazione educativa decisionale condivisa
-
Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto