부화 보조가 유리체 배아 이식 임상 결과에 미치는 영향 (VitHatSZMC)
2017년 4월 24일 업데이트: Volodarsky-Perel Alexander, MD, Shaare Zedek Medical Center
이 연구의 목적은 유리화-따뜻한 인간 배아를 이식한 후 부화 보조가 착상, 임신율 및 분만율에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 생식 절차의 배아 이식률은 20%이며, 이는 시작된 주기당 낮은 임상 임신률(35%)과 더 낮은 출생률(25%)로 이어집니다. 낮은 배아 품질, 열악한 자궁내막 수용성, 배반포 부화 과정의 어려움이 인간의 낮은 착상율의 주요 원인으로 자주 나타납니다.
자발적인 부화를 촉진하고 배아 이식률을 향상시키기 위해 배아 이식 보조 부화(AH) 전에 투명대를 인공적으로 파열하거나 엷게 하는 것이 제안되었습니다. 많은 노력에도 불구하고 AH의 임상적 관련성은 여전히 논란의 여지가 있고 파악하기 어렵습니다.
냉동 배아 주기 동안 AH는 매우 중요합니다. 이전 연구로 인해 냉동 보존-해동된 배아에서 수행된 AH의 가치에 대한 정확한 답이 없습니다. 알려진 한, 유리화-가온 배아 이식에 대한 AH의 효과를 나타내는 임상 데이터는 없습니다.
이 전향적 연구의 목적은 유리화-따뜻한 인간 배아 이식 후 부화 보조가 착상, 임신율 및 분만율에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것입니다.
자격 기준: 18-42세 여성, 분열 단계 배아 이식, 신선한 배아 이식을 통한 7회 미만의 IVF 주기, 고품질 배아.
절차: 기계적 보조 부화
1차 결과: 분만율 2차 결과: 착상율, 임신율 및 분만율.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 3235
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-42세 여성,
- 분열 단계 배아 이식,
- 신선한 배아 이식으로 7회 미만의 IVF 주기,
- 고품질 배아.
제외 기준:
- 18-42세 중
- 배반포 배아 이식
- 신선한 배아 이식으로 7회 이상 IVF 주기
- 저품질 배아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보조 부화 없음
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활성 비교기: 보조 부화
기계적 보조 부화 - 배아 이식 전 배아 외부 당단백질층(Zona Pellucida)의 인공 파열.
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부분 투명대 해부를 사용하여 초기 절단된 배아의 투명대 인공 개방을 만드는 보조 부화 기술.
배아가 미세 조작기의 고정 피펫에 의해 안정화되는 동안, 투명대는 투명대를 다시 관통할 때까지 투명대와 할구 사이의 공간을 통해 접선 방향으로 밀리는 미세 바늘로 투명대를 뚫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배달 속도
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 속도
기간: 1 개월
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1 개월
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임상 임신율
기간: 2 개월
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다태아 임신
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Volodarsky-Perel, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.
- 연구 의자: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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