Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asszisztált keltetés hatása az üvegesített embriótranszfer klinikai eredményére (VitHatSZMC)

2017. április 24. frissítette: Volodarsky-Perel Alexander, MD, Shaare Zedek Medical Center
A vizsgálat célja, hogy felmérje az asszisztált keltetés lehetséges hatását az üvegezett-melegített emberi embriók beágyazódására, vemhesülési arányára és születési arányára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asszisztált reprodukciós eljárások során az embrió beültetési aránya 20%, ami alacsony klinikai terhességi arányt (35%), és még alacsonyabb élveszületési arányt (25%) vezet megkezdett ciklusonként. Az alacsony beágyazódási arány fő okaként gyakran az alacsony embrióminőséget, az endometrium gyenge fogékonyságát, a blasztociszta kelési folyamata során fellépő nehézségeket említik.

A zona pellucida mesterséges megrepedése vagy elvékonyodása az embriótranszfer-asszisztált keltetés (AH) előtt – a spontán keltetés elősegítése és az embrióbeültetési arány javítása érdekében. A nagy erőfeszítések ellenére az AH klinikai jelentősége továbbra is ellentmondásos és megfoghatatlan.

Az AH-nak nagy jelentősége van a fagyasztott embrióciklusok során. A mélyhűtött-felolvasztott embriókon végzett AH értékére a korábbi vizsgálatok miatt nincs pontos válasz. Amennyire ismert, nincs klinikai adat az AH üvegezett-melegített embriótranszferre gyakorolt ​​hatásáról.

Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az asszisztált keltetés lehetséges hatását az üvegezett-melegített emberi embriók beágyazódására, vemhesülési arányára és születési arányára.

Alkalmassági feltételek: 18-42 éves nők, hasítási stádiumú embriótranszfer, hétnél kevesebb IVF ciklus friss embriótranszferrel, jó minőségű embriók.

Eljárás: mechanikusan támogatott keltetés

Elsődleges eredmény: szülési arány Másodlagos eredmény: beültetési arány, terhességi arány és szülési arány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-42 éves nők,
  • hasítási stádiumú embriótranszfer,
  • kevesebb mint hét IVF ciklus friss embriótranszferrel,
  • kiváló minőségű embriók.

Kizárási kritériumok:

  • 18-42 év között
  • blasztociszta embrió transzfer
  • több vagy egyenlő hét IVF ciklus friss embriótranszferrel
  • gyenge minőségű embriók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs támogatott keltetés
Aktív összehasonlító: Segített keltetés
Mechanical Assisted Hatching – az embrió külső glikoprotein rétegének (Zona Pellucida) mesterséges felszakítása az embriótranszfer előtt.
Eszköz: Mechanikusan segített keltetés
Az asszisztált keltetés technikája részleges zona pellucida disszekcióval a korai hasított embriók zona pellucida mesterséges nyílásának létrehozására. Míg az embriót egy mikromanipulátor tartó pipettája stabilizálja, a zona pellucidát egy mikrotűvel szúrják át, amelyet érintőlegesen nyomnak át a zona pellucida és a blastomerek közötti téren, amíg újra át nem hatol a zona pellucidán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szállítási arány
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
klinikai terhességi arány
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
többmagzati terhesség
Időkeret: 2 hónap
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shaare Zedek Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Volodarsky-Perel, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.
  • Tanulmányi szék: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VitHatSZMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mechanikusan segített keltetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel