Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af assisteret udrugning på forglasset embryooverførsel klinisk resultat (VitHatSZMC)

24. april 2017 opdateret af: Volodarsky-Perel Alexander, MD, Shaare Zedek Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den mulige indvirkning af assisteret udklækning på implantation, graviditetshastighed og leveringshastighed efter overførsel af forglasset-opvarmede menneskelige embryoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Embryonimplantationsraten i assisterede reproduktionsprocedurer er 20 %, hvilket fører til en lav klinisk graviditetsrate (35 %) og endnu lavere rate for levendefødte (25 %) pr. påbegyndt cyklus. Lav embryokvalitet, dårlig endometriemodtagelighed, vanskeligheder under blastocystklækningsprocessen betegnes ofte som hovedårsagerne til den lave implantationshastighed hos mennesker.

Den kunstige ruptur eller udtynding af zona pellucida før embryooverførselsassisteret udklækning (AH) - er blevet foreslået for at fremme spontan udklækning og forbedre embryoimplantationshastigheden. På trods af stor indsats forbliver den kliniske relevans af AH kontroversiel og uhåndgribelig.

Der er en stor betydning af AH under frosne embryocyklusser. På grund af tidligere undersøgelser er der ikke noget præcist svar om værdien af ​​AH udført på kryokonserverede-optøede embryoner. Så vidt det vides, er der ingen kliniske data, der indikerer virkningerne af AH på forglasset opvarmet embryooverførsel.

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at vurdere den mulige indvirkning af assisteret udklækning på implantation, graviditetshastighed og leveringshastighed efter overførsel af forglasset opvarmede menneskelige embryoner.

Berettigelseskriterier: kvinder i alderen 18-42, embryooverførsel i spaltningsstadiet, mindre end syv IVF-cyklusser med frisk embryooverførsel, embryoner af høj kvalitet.

Fremgangsmåde: mekanisk assisteret rugning

Primært resultat: leveringshastighed Sekundært resultat: implantationshastighed, graviditetsrate og leveringshastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-42,
  • embryooverførsel i spaltningsstadiet,
  • mindre end syv IVF-cyklusser med frisk embryooverførsel,
  • embryoner af høj kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • ud af 18-42 år.
  • blastocyst embryo overførsel
  • mere eller lig med syv IVF-cyklusser med frisk embryooverførsel
  • embryoner af lav kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen assisteret rugning
Aktiv komparator: Assisteret udrugning
Mekanisk assisteret udrugning - kunstig brud på embryoets ydre glykoproteinlag (Zona Pellucida) før embryooverførsel.
Enhed: Mekanisk assisteret rugning
Teknikken til assisteret udklækning ved hjælp af delvis zona pellucida-dissektion for at skabe en kunstig åbning af zona pellucida af tidlige spaltede embryoner. Mens embryoet stabiliseres af en holdepipette af mikromanipulator, gennembores zona pellucida med en mikronål, der skubbes tangentielt gennem mellemrummet mellem zona pellucida og blastomererne, indtil den trænger gennem zona pellucida igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leveringshastighed
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
flerføtal graviditet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Volodarsky-Perel, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.
  • Studiestol: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VitHatSZMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Mekanisk assisteret rugning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner