Влияние вспомогательного хэтчинга на клинический результат переноса витрифицированных эмбрионов (VitHatSZMC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота имплантации эмбриона в процедурах вспомогательной репродукции составляет 20%, что приводит к низкой частоте наступления клинической беременности (35%) и еще более низкой частоте живорождения (25%) в расчете на начавшийся цикл. Низкое качество эмбриона, плохая рецептивность эндометрия, трудности в процессе вылупления бластоцисты часто называют основными причинами низкой частоты имплантации у человека.
Искусственный разрыв или истончение блестящей оболочки перед вылуплением с помощью переноса эмбрионов (AH) - было предложено для стимулирования спонтанного вылупления и улучшения показателей имплантации эмбрионов. Несмотря на большие усилия, клиническая значимость АГ остается спорной и неуловимой.
Большое значение имеет АГ во время циклов замороженных эмбрионов. В связи с предыдущими исследованиями нет точного ответа о значении АГ, проводимой на криоконсервированных-размороженных эмбрионах. Насколько известно, нет клинических данных, свидетельствующих о влиянии АГ на перенос витрифицированных нагретых эмбрионов.
Целью этого проспективного исследования является оценка возможного влияния вспомогательного хетчинга на имплантацию, частоту наступления беременности и частоту родов после переноса витрифицированных нагретых эмбрионов человека.
Критерии приемлемости: женщины в возрасте 18-42 лет, перенос эмбрионов на стадии дробления, менее семи циклов ЭКО с переносом свежих эмбрионов, эмбрионы высокого качества.
Процедура: механический вспомогательный хетчинг
Первичный результат: частота родов. Вторичный результат: частота имплантации, частота наступления беременности и частота родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 3235
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины 18-42 лет,
- перенос эмбрионов на стадии дробления,
- менее семи циклов ЭКО с переносом свежих эмбрионов,
- эмбрионы высокого качества.
Критерий исключения:
- из 18-42 лет
- перенос эмбриона бластоцисты
- более или равно семи циклам ЭКО с переносом свежих эмбрионов
- эмбрионы низкого качества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет вспомогательного штриховки
|
|
|
Активный компаратор: Вспомогательная штриховка
Механический вспомогательный хетчинг — искусственный разрыв внешнего гликопротеинового слоя эмбриона (Zona Pellucida) перед переносом эмбриона.
|
Техника вспомогательного хэтчинга с использованием частичной диссекции блестящей оболочки для создания искусственного отверстия блестящей оболочки эмбрионов с ранним расщеплением.
В то время как эмбрион стабилизируется удерживающей пипеткой микроманипулятора, блестящая оболочка прокалывается микроиглой, которая проталкивается тангенциально через пространство между блестящей оболочкой и бластомерами до тех пор, пока она снова не проткнет прозрачную оболочку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость доставки
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
многоплодная беременность
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Volodarsky-Perel, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.
- Учебный стул: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sagoskin AW, Levy MJ, Tucker MJ, Richter KS, Widra EA. Laser assisted hatching in good prognosis patients undergoing in vitro fertilization-embryo transfer: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2007 Feb;87(2):283-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1498. Epub 2006 Nov 13.
- Fang C, Li T, Miao BY, Zhuang GL, Zhou C. Mechanically expanding the zona pellucida of human frozen thawed embryos: a new method of assisted hatching. Fertil Steril. 2010 Sep;94(4):1302-1307. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.08.014. Epub 2009 Sep 26.
- Valojerdi MR, Eftekhari-Yazdi P, Karimian L, Ashtiani SK. Effect of laser zona pellucida opening on clinical outcome of assisted reproduction technology in patients with advanced female age, recurrent implantation failure, or frozen-thawed embryos. Fertil Steril. 2008 Jul;90(1):84-91. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.06.005. Epub 2007 Sep 24.
- Ng EH, Naveed F, Lau EY, Yeung WS, Chan CC, Tang OS, Ho PC. A randomized double-blind controlled study of the efficacy of laser-assisted hatching on implantation and pregnancy rates of frozen-thawed embryo transfer at the cleavage stage. Hum Reprod. 2005 Apr;20(4):979-85. doi: 10.1093/humrep/deh724. Epub 2005 Jan 21.
- Martins WP, Rocha IA, Ferriani RA, Nastri CO. Assisted hatching of human embryos: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):438-53. doi: 10.1093/humupd/dmr012. Epub 2011 Apr 7. Erratum In: Hum Reprod Update. 2012 Sep-Oct;18(5):600.
- Valojerdi MR, Eftekhari-Yazdi P, Karimian L, Hassani F, Movaghar B. Effect of laser zona thinning on vitrified-warmed embryo transfer at the cleavage stage: a prospective, randomized study. Reprod Biomed Online. 2010 Feb;20(2):234-42. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.11.002. Epub 2009 Nov 18.
- Carney SK, Das S, Blake D, Farquhar C, Seif MM, Nelson L. Assisted hatching on assisted conception (in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12(12):CD001894. doi: 10.1002/14651858.CD001894.pub5.
- Gabrielsen A, Agerholm I, Toft B, Hald F, Petersen K, Aagaard J, Feldinger B, Lindenberg S, Fedder J. Assisted hatching improves implantation rates on cryopreserved-thawed embryos. A randomized prospective study. Hum Reprod. 2004 Oct;19(10):2258-62. doi: 10.1093/humrep/deh434. Epub 2004 Aug 19.
- Wan CY, Song C, Diao LH, Li GG, Bao ZJ, Hu XD, Zhang HZ, Zeng Y. Laser-assisted hatching improves clinical outcomes of vitrified-warmed blastocysts developed from low-grade cleavage-stage embryos: a prospective randomized study. Reprod Biomed Online. 2014 May;28(5):582-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.01.006. Epub 2014 Jan 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VitHatSZMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .