Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wspomaganego wylęgu na wynik kliniczny transferu zeszklonego zarodka (VitHatSZMC)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Volodarsky-Perel Alexander, MD, Shaare Zedek Medical Center
Celem pracy jest ocena możliwego wpływu wspomaganego wylęgu na implantację, wskaźnik ciąż i porodów po przeniesieniu zeszklonych zarodków ludzkich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik implantacji zarodków w procedurach wspomaganego rozrodu wynosi 20%, co prowadzi do niskiego wskaźnika ciąż klinicznych (35%), a nawet niższego wskaźnika urodzeń żywych (25%) na rozpoczęty cykl. Niska jakość zarodków, słaba receptywność endometrium, trudności w procesie wykluwania się blastocyst są często wymieniane jako główne przyczyny niskiego wskaźnika implantacji u ludzi.

Zaproponowano sztuczne pęknięcie lub przerzedzenie osłony przejrzystej przed wylęgiem wspomaganym transferem zarodków (AH) w celu przyspieszenia spontanicznego wylęgu i poprawy wskaźników implantacji zarodków. Pomimo ogromnych wysiłków kliniczne znaczenie AH pozostaje kontrowersyjne i nieuchwytne.

AH ma ogromne znaczenie podczas cykli zamrożonych zarodków. Ze względu na dotychczasowe badania nie ma jednoznacznej odpowiedzi co do wartości AH wykonywanej na zarodkach kriokonserwowanych-rozmrażanych. O ile wiadomo, nie ma danych klinicznych wskazujących na wpływ AH na transfer zarodków ogrzanych w szkliwie.

Celem tego badania prospektywnego jest ocena możliwego wpływu wspomaganego wylęgu na implantację, wskaźnik ciąż i wskaźnik porodu po przeniesieniu zarodków ludzkich ogrzanych w szkliwie.

Kryteria kwalifikacji: kobiety w wieku 18-42 lat, transfer zarodków w fazie rozszczepiania, mniej niż siedem cykli IVF ze świeżym transferem zarodków, zarodki wysokiej jakości.

Procedura: wylęganie wspomagane mechanicznie

Wynik główny: wskaźnik porodów Wynik drugorzędny: wskaźnik implantacji, wskaźnik ciąż i wskaźnik porodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 3235
        • Shaare Zedek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 18-42 lata,
  • transfer zarodków na etapie rozszczepiania,
  • mniej niż siedem cykli IVF ze świeżym transferem zarodków,
  • wysokiej jakości zarodki.

Kryteria wyłączenia:

  • od 18 do 42 lat
  • transfer zarodka blastocysty
  • więcej lub równo siedmiu cyklom IVF z transferem świeżego zarodka
  • embriony niskiej jakości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak wspomaganego wykluwania
Aktywny komparator: Wylęganie wspomagane
Wylęg wspomagany mechanicznie - sztuczne pęknięcie zewnętrznej warstwy glikoproteinowej zarodka (Zona Pellucida) przed transferem zarodka.
Urządzenie: Wylęganie wspomagane mechanicznie
Technika wspomaganego wylęgu z wykorzystaniem częściowej sekcji strefy przejrzystej w celu stworzenia sztucznego otwarcia strefy przejrzystej wczesnych rozszczepionych zarodków. Podczas gdy zarodek jest stabilizowany za pomocą pipety podtrzymującej mikromanipulatora, warstwa przezroczysta jest przekłuwana mikroigłą, która jest przepychana stycznie przez przestrzeń między strefą przezroczystą a blastomerami, aż ponownie przebije się przez warstwę przezroczystą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena dostawy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciąża wielopłodowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Volodarsky-Perel, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.
  • Krzesło do nauki: Avi Tsafrir, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VitHatSZMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wylęganie wspomagane mechanicznie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj