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AMG 和 EMG 的比较,以避免全身麻醉后的残余麻痹 (CAMEM)

2016年4月27日 更新者:Technical University of Munich

AMG(加速肌电图)和 EMG(肌电图)在全身麻醉后避免术后残余麻痹的比较

本研究评估了三种不同的神经肌肉监测设备(加速度肌动描记术、一维或三维和肌电图)在临床环境中检测注射神经肌肉阻滞剂后残留麻痹和施用逆转剂后麻痹复发的精度。

研究概览

详细说明

神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 通常用作现代平衡麻醉方案的标准部分。 超过手术结束的残余作用持续时间,也称为残余神经肌肉麻痹,是一种常见的不良副作用,会增加术后肺部并发症(如误吸或肺炎)的风险,从而延迟患者从麻醉后监护病房出院。 为了限制日常麻醉护理中残留麻痹的发生率,建议在注射 NMBA 后进行定量神经肌肉监测。 如果在手术结束时检测到 NMBA 的残留效应,则可使用胆碱酯酶抑制剂等逆转剂,例如 新斯的明或选择性松弛结合剂,例如 可以施用 sugammadex。 然而,如果逆转剂剂量不足,残留神经肌肉阻滞的风险就会再次发生。 因此,神经肌肉监测也可用于控制所用逆转剂的作用。

尽管在临床实践中建立了多种神经肌肉监测技术,但肌电图 (EMG) 和加速度计 (AMG) 是最常见的定量神经肌肉监测设备。 肌电图是检测残余神经肌肉阻滞的金标准,它基于测量诱发肌肉收缩的汇总峰值。 测量诱发肌肉收缩加速度的加速度计也可在市场上买到并且易于使用。 然而,这种加速度可以一维和三维测量。

本研究评估了三种描述的神经肌肉监测设备在临床环境中检测 NMBA 给药后残留麻痹和逆转剂给药后神经肌肉阻滞复发的精确度。 我们计划纳入 200 名患者并对其进行随机分组。 研究参与者将从计划在德国慕尼黑 Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München 接受手术的患者中招募。 在每位患者中,加速度肌电图(一维或三维)将与校准的肌电图进行比较。 这些发现将有助于指出哪种神经肌肉监测设备最适合检测残余麻痹和复发性神经肌肉阻滞。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

214

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Munich、德国、81675
        • Department of Anesthesiology
      • Munich、德国、81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者 ASA 身体状况 I-III
  • 18岁以上的患者
  • 使用神经肌肉阻滞剂罗库溴铵进行全身麻醉
  • 预计手术时间超过2小时
  • 已对研究给予知情同意的患者

排除标准:

  • 已知或疑似对麻醉剂/sugammadex 或罗库溴铵过敏
  • 孕妇和哺乳期妇女
  • 已知或疑似神经肌肉疾病(多发性硬化症、重症肌无力)
  • 预期插管困难的解剖和功能畸形
  • 体重指数>35kg/m2
  • 使用罗库溴铵或舒更葡糖的禁忌症
  • 恶性高热
  • 有法定监护人的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AMG(一维)与 EMG
计划在全身麻醉下进行手术的患者的神经肌肉监测
神经肌肉监测
神经肌肉监测
实验性的:AMG(三维)与 EMG
计划在全身麻醉下进行手术的患者的神经肌肉监测
神经肌肉监测
神经肌肉监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
本研究评估了在残余神经肌肉麻痹期间通过加速肌电图和肌电图获得的 TOF 比率的精度和一致性
大体时间:手术期间(2小时)
手术期间(2小时)

次要结果测量

结果测量
大体时间
用加速肌电图和肌电图测量逆转剂给药后神经肌肉阻滞复发的发生率
大体时间:手术期间(2小时)
手术期间(2小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manfred Blobner, M.D.、Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月28日

首次发布 (估计)

2014年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月27日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

加速度计(AMG,一维)的临床试验

  • National Cancer Institute (NCI)
    招聘中
    解剖学 III 期乳腺癌 AJCC v8 | 复发性输卵管癌 | 复发性卵巢癌 | 复发性原发性腹膜癌 | 解剖学 IV 期乳腺癌 AJCC v8 | 晚期恶性实体瘤 | 局部晚期恶性实体瘤 | 不可切除的恶性实体肿瘤 | 复发性子宫内膜癌 | 复发性恶性实体瘤 | 转移性恶性实体瘤 | 恶性女性生殖系统肿瘤 | 复发性恶性女性生殖系统肿瘤 | 转移性 HER2 阴性乳腺癌 | 无法切除的 HER2 阴性乳腺癌
    美国, 波多黎各
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