AMG 和 EMG 的比较,以避免全身麻醉后的残余麻痹 (CAMEM)
AMG(加速肌电图)和 EMG(肌电图)在全身麻醉后避免术后残余麻痹的比较
研究概览
详细说明
神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 通常用作现代平衡麻醉方案的标准部分。 超过手术结束的残余作用持续时间,也称为残余神经肌肉麻痹,是一种常见的不良副作用,会增加术后肺部并发症(如误吸或肺炎)的风险,从而延迟患者从麻醉后监护病房出院。 为了限制日常麻醉护理中残留麻痹的发生率,建议在注射 NMBA 后进行定量神经肌肉监测。 如果在手术结束时检测到 NMBA 的残留效应,则可使用胆碱酯酶抑制剂等逆转剂,例如 新斯的明或选择性松弛结合剂,例如 可以施用 sugammadex。 然而,如果逆转剂剂量不足,残留神经肌肉阻滞的风险就会再次发生。 因此,神经肌肉监测也可用于控制所用逆转剂的作用。
尽管在临床实践中建立了多种神经肌肉监测技术,但肌电图 (EMG) 和加速度计 (AMG) 是最常见的定量神经肌肉监测设备。 肌电图是检测残余神经肌肉阻滞的金标准,它基于测量诱发肌肉收缩的汇总峰值。 测量诱发肌肉收缩加速度的加速度计也可在市场上买到并且易于使用。 然而,这种加速度可以一维和三维测量。
本研究评估了三种描述的神经肌肉监测设备在临床环境中检测 NMBA 给药后残留麻痹和逆转剂给药后神经肌肉阻滞复发的精确度。 我们计划纳入 200 名患者并对其进行随机分组。 研究参与者将从计划在德国慕尼黑 Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München 接受手术的患者中招募。 在每位患者中,加速度肌电图(一维或三维)将与校准的肌电图进行比较。 这些发现将有助于指出哪种神经肌肉监测设备最适合检测残余麻痹和复发性神经肌肉阻滞。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Munich、德国、81675
- Department of Anesthesiology
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Munich、德国、81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者 ASA 身体状况 I-III
- 18岁以上的患者
- 使用神经肌肉阻滞剂罗库溴铵进行全身麻醉
- 预计手术时间超过2小时
- 已对研究给予知情同意的患者
排除标准:
- 已知或疑似对麻醉剂/sugammadex 或罗库溴铵过敏
- 孕妇和哺乳期妇女
- 已知或疑似神经肌肉疾病(多发性硬化症、重症肌无力)
- 预期插管困难的解剖和功能畸形
- 体重指数>35kg/m2
- 使用罗库溴铵或舒更葡糖的禁忌症
- 恶性高热
- 有法定监护人的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:AMG(一维)与 EMG
计划在全身麻醉下进行手术的患者的神经肌肉监测
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神经肌肉监测
神经肌肉监测
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实验性的:AMG(三维)与 EMG
计划在全身麻醉下进行手术的患者的神经肌肉监测
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神经肌肉监测
神经肌肉监测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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本研究评估了在残余神经肌肉麻痹期间通过加速肌电图和肌电图获得的 TOF 比率的精度和一致性
大体时间:手术期间(2小时)
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手术期间(2小时)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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用加速肌电图和肌电图测量逆转剂给药后神经肌肉阻滞复发的发生率
大体时间:手术期间(2小时)
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手术期间(2小时)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Manfred Blobner, M.D.、Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Duvaldestin P, Kuizenga K, Saldien V, Claudius C, Servin F, Klein J, Debaene B, Heeringa M. A randomized, dose-response study of sugammadex given for the reversal of deep rocuronium- or vecuronium-induced neuromuscular blockade under sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):74-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c3be3c. Epub 2009 Nov 21.
- Liang SS, Stewart PA, Phillips S. An ipsilateral comparison of acceleromyography and electromyography during recovery from nondepolarizing neuromuscular block under general anesthesia in humans. Anesth Analg. 2013 Aug;117(2):373-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182937fc4. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Anesth Analg. 2017 May;124(5):1745.
- Eleveld DJ, Kuizenga K, Proost JH, Wierda JM. A temporary decrease in twitch response during reversal of rocuronium-induced muscle relaxation with a small dose of sugammadex. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):582-4. doi: 10.1213/01.ane.0000250617.79166.7f.
- Puhringer FK, Gordon M, Demeyer I, Sparr HJ, Ingimarsson J, Klarin B, van Duijnhoven W, Heeringa M. Sugammadex rapidly reverses moderate rocuronium- or vecuronium-induced neuromuscular block during sevoflurane anaesthesia: a dose-response relationship. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):610-9. doi: 10.1093/bja/aeq226. Epub 2010 Sep 28.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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