비침습적 두개내압 측정의 임상적 가치 (Braincare)
신경 및 외상성 뇌 손상 환자를 위한 혁신적인 증거 기반 비침습적 뇌 진단 및 모니터링 솔루션의 과학적 연구 및 개발
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- 모병
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
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연락하다:
- Kestutis Petrikonis, MD,PhD
- 이메일: kestutispetrikonis@yahoo.com
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수석 연구원:
- Kestutis Petrikonis, MD, PhD
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부수사관:
- Vaidas Matijosaitis, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 두개내 고혈압이 의심되는 만성 매일두통
- 의심되는 다발성 경화증(MS) 진단
- 두개내출혈/뇌졸중
제외 기준:
- 시험에 대한 정보를 이해할 수 없는 환자
- 비협조적인 환자
- 두개내 출혈량 <20 또는 >40ml
- 뇌졸중 부위가 중대뇌동맥의 1/3보다 큰 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 일일 두통 그룹
두개내압항진증이 의심되는 만성매일두통 환자를 선정하였다. 임상 증상(두통 설명, 주요 증상) 및 준임상 병리 소견(시신경 유두 부종)을 기준으로 선택합니다. 다른 두통 유형을 진단할 증거가 충분하지 않습니다. 동시 CSF 압력 측정 및 비 침습적 ICP 측정이 수행됩니다. 개입: 비침습적 두개내압 측정; 요추 천자 및 뇌척수액 압력 측정; 뇌 MRI/CT. |
본 연구에 사용된 비침습적 ICP 측정 장치 Vittamed 205 aICP 측정기는 리투아니아에서 개발되었습니다.
이 방법은 안동맥(OA)의 두개내 및 두개외 세그먼트에서 유속 박동을 동시에 측정하기 위한 2개 깊이 경두개 도플러 기술을 기반으로 합니다.
이러한 측정은 안구를 둘러싼 조직에 일련의 작은 압력 단계를 적용하면서 이루어집니다.
OA의 두개내 부분은 ICP에 의해 압축되고 OA의 두개외 부분은 외부에서 가해진 압력 Pe에 의해 압축됩니다.
이들 OA 세그먼트 둘 다에서 혈류 박동성 매개변수를 모니터링한다. Pe = ICP인 경우 박동성은 거의 동일하다.
Two-depth TCD 장치는 압력 균형점의 지표로 사용됩니다.
다른 이름들:
T1 및 T2 요법을 사용하는 1.5 T MRI, 뇌 MRI 혈관조영술, 안동맥 및 시신경집 직경의 해부학적 특징을 분석하기 위해 선별된 환자에 대해 수행됨. 출혈과 뇌졸중 용적을 평가하기 위해 뇌 CT를 시행했습니다.
요추 천자는 무릎과 머리를 구부린 상태에서 측면 욕창 위치에서 수행됩니다.
요추 3/4 또는 4/5 추간 공간의 국소 소독제 및 마취 천자 후.
CSF가 나타나면 다리와 머리가 이완되고 약간 곧게 펴집니다.
0~40cm H₂O 등급의 척수 압력계, 바늘에 연결되어 있는 스톱콕.
CSF 압력을 10분 동안 모니터링하고 기록했습니다.
진단 테스트를 위해 수집된 CSF.
본 연구에 사용된 Spinal Needle Number 22 및 Rocket Spinal Manometer Set(No. R55990).
다른 이름들:
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실험적: 다발성 경화증 그룹
다발성 경화증(MS) 그룹 환자는 질병에 대한 전형적인 임상 증상 및 뇌 MRI 변화를 기반으로 선택되었습니다. 맥도날드 기준에 따른 진단. 지원 진단 기준으로 필요한 oligoclonal 밴드에 대한 CSF 테스트. 질병 재발 증상이 있는 환자를 선택했습니다. 동시에 비침습적 ICP 및 CSF 압력이 측정되었습니다. 개입: 비침습적 두개내압 측정; 요추 천자 및 뇌척수액 압력 측정; 뇌 MRI/CT |
본 연구에 사용된 비침습적 ICP 측정 장치 Vittamed 205 aICP 측정기는 리투아니아에서 개발되었습니다.
이 방법은 안동맥(OA)의 두개내 및 두개외 세그먼트에서 유속 박동을 동시에 측정하기 위한 2개 깊이 경두개 도플러 기술을 기반으로 합니다.
이러한 측정은 안구를 둘러싼 조직에 일련의 작은 압력 단계를 적용하면서 이루어집니다.
OA의 두개내 부분은 ICP에 의해 압축되고 OA의 두개외 부분은 외부에서 가해진 압력 Pe에 의해 압축됩니다.
이들 OA 세그먼트 둘 다에서 혈류 박동성 매개변수를 모니터링한다. Pe = ICP인 경우 박동성은 거의 동일하다.
Two-depth TCD 장치는 압력 균형점의 지표로 사용됩니다.
다른 이름들:
T1 및 T2 요법을 사용하는 1.5 T MRI, 뇌 MRI 혈관조영술, 안동맥 및 시신경집 직경의 해부학적 특징을 분석하기 위해 선별된 환자에 대해 수행됨. 출혈과 뇌졸중 용적을 평가하기 위해 뇌 CT를 시행했습니다.
요추 천자는 무릎과 머리를 구부린 상태에서 측면 욕창 위치에서 수행됩니다.
요추 3/4 또는 4/5 추간 공간의 국소 소독제 및 마취 천자 후.
CSF가 나타나면 다리와 머리가 이완되고 약간 곧게 펴집니다.
0~40cm H₂O 등급의 척수 압력계, 바늘에 연결되어 있는 스톱콕.
CSF 압력을 10분 동안 모니터링하고 기록했습니다.
진단 테스트를 위해 수집된 CSF.
본 연구에 사용된 Spinal Needle Number 22 및 Rocket Spinal Manometer Set(No. R55990).
다른 이름들:
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실험적: 스트로크 그룹
이 그룹에 선택된 환자는 두개내 고혈압과 합병증을 일으킬 수 있는 뇌졸중/두개내 출혈이 있습니다. 뇌 CT/MRI의 임상적 소견과 변화에 근거하여 진단된 뇌졸중/두개내출혈. 중대뇌동맥 영역의 33% 미만인 뇌졸중 환자가 포함되었습니다. 두개내출혈 환자 20-40 ml 용량 포함. 협조할 수 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자는 제외됩니다. 양측 비침습적 ICP 측정이 수행되었습니다. 뇌 MRI/CT 병변 부피, 정중선 이동과 비교한 결과. 개입: 비침습적 두개내압 측정; 뇌 MRI/CT |
본 연구에 사용된 비침습적 ICP 측정 장치 Vittamed 205 aICP 측정기는 리투아니아에서 개발되었습니다.
이 방법은 안동맥(OA)의 두개내 및 두개외 세그먼트에서 유속 박동을 동시에 측정하기 위한 2개 깊이 경두개 도플러 기술을 기반으로 합니다.
이러한 측정은 안구를 둘러싼 조직에 일련의 작은 압력 단계를 적용하면서 이루어집니다.
OA의 두개내 부분은 ICP에 의해 압축되고 OA의 두개외 부분은 외부에서 가해진 압력 Pe에 의해 압축됩니다.
이들 OA 세그먼트 둘 다에서 혈류 박동성 매개변수를 모니터링한다. Pe = ICP인 경우 박동성은 거의 동일하다.
Two-depth TCD 장치는 압력 균형점의 지표로 사용됩니다.
다른 이름들:
T1 및 T2 요법을 사용하는 1.5 T MRI, 뇌 MRI 혈관조영술, 안동맥 및 시신경집 직경의 해부학적 특징을 분석하기 위해 선별된 환자에 대해 수행됨. 출혈과 뇌졸중 용적을 평가하기 위해 뇌 CT를 시행했습니다. |
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실험적: 정상압수두증군
침습성 CSF 압력과 비침습성 ICP를 비교하기 위해 선택된 정상압 수두증 진단 기준을 충족하는 환자. 개입: 비침습적 두개내압 측정; 요추 천자 및 뇌척수액 압력 측정; 뇌 MRI/CT |
본 연구에 사용된 비침습적 ICP 측정 장치 Vittamed 205 aICP 측정기는 리투아니아에서 개발되었습니다.
이 방법은 안동맥(OA)의 두개내 및 두개외 세그먼트에서 유속 박동을 동시에 측정하기 위한 2개 깊이 경두개 도플러 기술을 기반으로 합니다.
이러한 측정은 안구를 둘러싼 조직에 일련의 작은 압력 단계를 적용하면서 이루어집니다.
OA의 두개내 부분은 ICP에 의해 압축되고 OA의 두개외 부분은 외부에서 가해진 압력 Pe에 의해 압축됩니다.
이들 OA 세그먼트 둘 다에서 혈류 박동성 매개변수를 모니터링한다. Pe = ICP인 경우 박동성은 거의 동일하다.
Two-depth TCD 장치는 압력 균형점의 지표로 사용됩니다.
다른 이름들:
T1 및 T2 요법을 사용하는 1.5 T MRI, 뇌 MRI 혈관조영술, 안동맥 및 시신경집 직경의 해부학적 특징을 분석하기 위해 선별된 환자에 대해 수행됨. 출혈과 뇌졸중 용적을 평가하기 위해 뇌 CT를 시행했습니다.
요추 천자는 무릎과 머리를 구부린 상태에서 측면 욕창 위치에서 수행됩니다.
요추 3/4 또는 4/5 추간 공간의 국소 소독제 및 마취 천자 후.
CSF가 나타나면 다리와 머리가 이완되고 약간 곧게 펴집니다.
0~40cm H₂O 등급의 척수 압력계, 바늘에 연결되어 있는 스톱콕.
CSF 압력을 10분 동안 모니터링하고 기록했습니다.
진단 테스트를 위해 수집된 CSF.
본 연구에 사용된 Spinal Needle Number 22 및 Rocket Spinal Manometer Set(No. R55990).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적으로 측정된 CSF 압력과 임상적으로 허용 가능한 4mmHg 차이 내에서 비침습적 두개내압 측정(Vitamed 205 aICP 측정기 사용) 결과가 있는 참가자 수.
기간: 동시 비침습 ICP 및 CSF 압력 측정. 모든 측정값은 2014년 12월 31일까지 20개월 이내에 수집됩니다.
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뇌 MRI/CT 데이터는 안구 신경초 직경(mm)과 뇌졸중/뇌출혈 부피(cm3)를 CSF 압력 및 비침습적 ICP와 비교하는 데 사용됩니다.
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동시 비침습 ICP 및 CSF 압력 측정. 모든 측정값은 2014년 12월 31일까지 20개월 이내에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kestutis Petrikonis, Lithuanian University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ragauskas A, Matijosaitis V, Zakelis R, Petrikonis K, Rastenyte D, Piper I, Daubaris G. Clinical assessment of noninvasive intracranial pressure absolute value measurement method. Neurology. 2012 May 22;78(21):1684-91. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182574f50. Epub 2012 May 9.
- Ragauskas A, Bartusis L, Piper I, Zakelis R, Matijosaitis V, Petrikonis K, Rastenyte D. Improved diagnostic value of a TCD-based non-invasive ICP measurement method compared with the sonographic ONSD method for detecting elevated intracranial pressure. Neurol Res. 2014 Jul;36(7):607-14. doi: 10.1179/1743132813Y.0000000308. Epub 2014 Jan 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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