Teriparatide(Forteo)와 Denosumab의 병용을 이용한 골다공증의 치료

포함 기준: 피험자는 45세 이상의 폐경 후이고 모든 인종적 기원이어야 합니다. 골다공증 치료제를 복용하지 않아야 합니다. 그들은 연구 기간 동안 기꺼이 참여해야 하며 참여를 금지하는 신체적 또는 심리적 질병이 없어야 합니다. 임산부, 보호받는 개인(제도화) 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람들은 모집되지 않습니다. 제외 기준은 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

초기 사전 선별 기준을 충족하는 피험자는 현장 선별 방문을 위해 출석하고 완전한 병력, 간단한 신체 검사, BMD 및 실험실 평가를 통해 적격성을 확인합니다. 골다공증은 요추(L1과 L4 사이에 최소 2개의 평가 가능한 척추골) 또는 전체 고관절 또는 대퇴골 경부에서 DXA BMD T-Score < -2.5로 정의됩니다. 또한 방사선 사진 또는 측면 DXA 이미지에서 척추 기형이 확인되었거나 45세 이상의 이전 골다공증 관련 골절이 있고 하나 이상의 골격 부위에서 DXA BMD T-점수가 -1.5 미만인 여성이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 골격 또는 칼슘 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
• 평가 가능한 요추가 2개 미만인 다발성 척추 골절 또는 심각한 요추 퇴행성 변화

• 항흡수 약물의 현재 사용

  • 지난 3개월 이내에 호르몬/에스트로겐 요법, 랄록시펜 또는 칼시토닌 사용
  • 지난 2년 동안 4개월 이상 경구용 비스포스포네이트를 사용했거나 지난 10년 동안 총 누적 비스포스포네이트를 5년 이상 사용한 경우
  • 지난 18개월 이내에 정맥 주사 이반드로네이트 사용
  • 지난 4년 이내에 정맥 주사 졸레드론산 사용
  • 지난 3년 이내에 증상이 있는 신장 결석의 병력 또는 다발성 증상이 있는 신장 결석의 병력
  • 다음을 포함하는 골다공증 이외의 골격 장애: 고칼슘혈증, 부갑상선기능항진증, 파제트병 또는 골연화증
  • 치료되지 않거나 조절되지 않는 갑상선 질환
  • 상승된 뼈 특정 알칼리 포스파타제 수준
  • 외부 또는 내부 방사선 요법의 병력
  • 추정 사구체여과율이 30 ml/min 미만인 신부전
  • 간기능 검사(ALT/AST)가 정상 상한치의 1.5배 이상
  • 임상적으로 중요한 고요산혈증 또는 활동성 통풍
  • 테리파라타이드 또는 데노수맙(저칼슘혈증 포함) 수령에 대한 모든 금기 사항
  • 대퇴골의 비정형 골절 병력