산후 우울증에 대한 행동 중재: RCT 연구
2019년 3월 29일 업데이트: NOOR ANI AHMAD, Ministry of Health, Malaysia
산후 우울증: 말레이시아 ASPIRE* 프로젝트 2단계
1차 진료소에서 산후우울증 산모를 관리하는 간호사의 인지 행동 치료를 의무관 단독 관리와 보조적으로 병행하여 관리하는 효과에 대한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 Klang Valley에 있는 6개의 1차 진료 클리닉에서 각각 27명의 피험자를 대상으로 수행된 2그룹 이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다.
이 클리닉에 등록된 4주에서 24주 사이의 모든 산후 여성은 우울증 증상에 대해 자가 관리 Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용하여 선별 검사를 받았습니다.
자살 행동에 대한 질문에 대해 12점 이상 및/또는 긍정적인 점수를 받은 사람들은 진단 인터뷰 도구인 Mini International Neuropsychiatric Interview를 사용하여 훈련된 연구 보조원과 인터뷰를 했습니다.
경증에서 중등도의 우울증이 있는 사람을 본 연구에 참여시켰고, 심한 우울증의 경우 적절한 관리를 위해 가정의학과 전문의에게 의뢰하였다.
동의한 적격 여성은 무작위로 대조군으로 분류되었습니다. 의료 담당관 단독 또는 개입 그룹이 관리합니다. 의료진과 숙련된 간호사가 관리합니다.
의료진은 Clinical Practice Guideline을 기반으로 한 산후 우울증 관리에 대한 표준 재교육 과정을, 간호사는 단기 인지 행동 치료(CBT) 모듈을 사용하여 교육을 받았습니다.
우울증 수준과 심각도는 기준선, 3주차 및 6주차에 자체 관리되는 BDI(Beck's Depression Index) 및 ATQ(Automatic Thought Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40000
- Klinik Kesihatan Seksyen 7,
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W.P. Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, W.P. Kuala Lumpur, 말레이시아, 50400
- Klinik Kesihatan Kuala Lumpur
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WP Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, WP Kuala Lumpur, 말레이시아, 57000
- Klinik Kesihatan Sg Besi
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WP Putrajaya
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Putrajaya, WP Putrajaya, 말레이시아, 62000
- Klinik Kesihatan Presint 11
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Putrajaya, WP Putrajaya, 말레이시아, 62250
- Klinik Kesihatan Presint 9
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WP Putraya
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Putrajaya, WP Putraya, 말레이시아, 62602
- Klinik Kesihatan Presint 18
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 산후 4~24주
- 선별된 1차 진료소에 등록
- 에든버러 출생 후 우울증 점수: 12 이상; 미니 진단 인터뷰:
양성(경증에서 중등도 우울증)
- 참여에 동의했다
제외 기준:
- 심한 우울증 또는 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
참가자는 산후우울증 관리를 위한 임상진료지침에 따라 의료진의 진찰을 받으며 표준관리를 하게 됩니다.
의료진과의 세션 후 간단한 인지 행동 치료를 사용하여 참가자를 추가로 관리하는 간호사가 참가자를 보게 됩니다.
참가자는 6주 동안 매주 후속 조치를 받게 됩니다.
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1주차: 산후우울증 이해 2주차: 긴장 완화 기술 및 스트레스 감소 요령 3주차: 긍정적 사고 스타일 및 자존감 4주차: 파트너와의 관계 5주차: 유아와의 관계 6주차: 재발 방지
가벼운 우울증: 행동 요법; 중등도 우울증: 행동 요법 및 필요한 경우 항우울제 고려
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위약 비교기: 컨트롤 암
참가자는 산후우울증 관리를 위한 임상진료지침에 따라 의료진의 진찰을 받으며 표준관리를 하게 됩니다.
참가자는 6주 동안 매주 후속 조치를 받게 됩니다.
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가벼운 우울증: 행동 요법; 중등도 우울증: 행동 요법 및 필요한 경우 항우울제 고려
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 수준의 변화
기간: 기준선(0주), 3주 및 6주
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Beck Depression Index(BDI) 점수의 변화 평가
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기준선(0주), 3주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tahir Aris, MD, INSTITUTE FOR PUBLIC HEALTH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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간략한 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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