Die Behandlung von Osteoporose mit einer Kombination aus Teriparatid (Forteo) und Denosumab

Einschlusskriterien: Die Probanden sollten postmenopausal > 45 Jahre alt und jeglicher Rasse sein. Sie dürfen keine Osteoporose-Medikamente einnehmen. Sie sollten bereit sein, für die Dauer der Studie teilzunehmen und keine körperlichen oder psychischen Erkrankungen haben, die ihnen die Teilnahme verwehren würden. Schwangere Frauen, geschützte Personen (in einer Institution untergebracht) und Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, werden nicht rekrutiert. Ausschlusskriterien sind unten aufgeführt.

Probanden, die die anfänglichen Vorscreening-Kriterien erfüllen, werden zu einem Vor-Ort-Screening-Besuch eingeladen und haben eine vollständige Krankengeschichte, eine kurze körperliche Untersuchung, BMD und Laborbewertung, um die Eignung zu bestätigen. Osteoporose wird durch den DXA BMD T-Score < -2,5 an der Lendenwirbelsäule (mindestens 2 auswertbare Wirbel zwischen L1 und L4) oder an der gesamten Hüfte oder am Oberschenkelhals definiert. Darüber hinaus sind Frauen mit bestätigter Wirbeldeformität auf Röntgenbild oder seitlichem DXA-Bild oder früherer Osteoporose-bedingter Fraktur im Alter von > 45 Jahren zusammen mit einem DXA-BMD-T-Score < -1,5 an einer oder mehreren Skelettstellen zur Teilnahme berechtigt.

Ausschlusskriterien:

• Die Verwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Skelett- oder Kalziumhomöostase beeinflussen.
• Mehrere Wirbelfrakturen oder schwere degenerative Veränderungen der Lendenwirbelsäule mit weniger als 2 auswertbaren Lendenwirbeln

• Aktuelle Verwendung von antiresorptiven Arzneimitteln

  • Anwendung von Hormon-/Östrogentherapie, Raloxifen oder Calcitonin innerhalb der letzten 3 Monate
  • Einnahme von oralem Bisphosphonat für mehr als 4 Monate innerhalb der letzten 2 Jahre oder mehr als 5 Jahre kumulativer Bisphosphonatkonsum insgesamt in den letzten 10 Jahren
  • Anwendung von intravenösem Ibandronat innerhalb der letzten 18 Monate
  • Anwendung von intravenöser Zoledronsäure innerhalb der letzten 4 Jahre
  • Eine Vorgeschichte eines symptomatischen Nierensteins innerhalb der letzten 3 Jahre oder eine Vorgeschichte mehrerer symptomatischer Nierensteine
  • Andere Skeletterkrankungen als Osteoporose, einschließlich: Hyperkalzämie, Hyperparathyreoidismus, Morbus Paget oder Osteomalazie
  • Unbehandelte oder unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  • Erhöhter knochenspezifischer alkalischer Phosphatasespiegel
  • Geschichte der externen oder internen Strahlentherapie
  • Niereninsuffizienz mit geschätzter GFR unter 30 ml/min
  • Leberfunktionstests (ALT/AST) über dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze
  • Klinisch signifikante Hyperurikämie oder aktive Gicht
  • Jegliche Kontraindikationen für die Einnahme von Teriparatid oder Denosumab (einschließlich Hypokalzämie)
  • Vorgeschichte einer atypischen Fraktur des Femurschafts