비알코올성 지방간 질환에서의 자율신경 기능장애 (AD-NAFLD)
비알코올성 지방간 질환에서 자율신경계 기능부전이 간 관련 증상에 미치는 영향과 전신 염증 및 인슐린 저항성과의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
상세 설명
목표 1. NAFLD에서 AD의 중증도와 AD와 NAFLD 환자가 경험하는 증상(피로, 만성 통증, 우울증, 수면 장애 및 인지 기능 장애)(목표 1a) 및 NAFLD 환자의 삶의 질과의 관계를 설명합니다. 목표 1b). 포함/제외 기준에 대한 1차 스크리닝은 VCUHS 클리닉에서 수행됩니다. 포함 기준을 충족하는 피험자는 일상적인 NAFLD 클리닉 방문 중에 연구 참여에 대해 접근할 것입니다. 연구 참여에 동의하는 사람들은 CCTR 임상 연구 서비스에서 연구 방문을 위해 돌아올 것입니다. 모든 피험자는 연구 방문 전 12시간 동안 금식하고 카페인을 피하도록 요청받을 것입니다. 인구 통계 및 임상 데이터는 연구 코디네이터가 수집합니다. 참가자의 건강 상태를 결정하기 위해 간 전문의가 실시한 집중 검사 후 PI와 연구 간호사는 참가자를 인터뷰하여 증상과 AD를 평가합니다(목표 1). 혈청 및 혈장 염증 마커 및 IR(목표 2)을 위해 혈액(20ml) 샘플을 정맥 천자를 통해 수집합니다.
목표 2. NAFLD 환자가 경험하는 알츠하이머병 징후 및 증상의 매개자로서 전신 염증(SI) 및 인슐린 저항성(IR)의 영향을 조사합니다. 지방세포의 증가된 존재는 IL-6 및 TNF-α와 같은 높은 만성 수준의 사이토카인을 생성하여 전체 염증 및 인지 저하 및 피로에 기여하는 높은 수준의 APRP를 생성할 수 있습니다. 둘째, IL-6 및 TNF-α 수치가 높아지면 NAFLD에서 보고된 IR, AD, 근육 및 심장 문제를 악화시키는 CTRP 수치가 낮아집니다. 혈장 분석을 사용하여 IL-6, TNF-α 및 APRP와 같은 사이토카인 수준을 고처리량 BioPlex® 분석(Bio-Rad Laboratories, Inc.: Hercules, CA)에서 수행할 수 있습니다. 우리는 이러한 유형의 분석에 대한 광범위한 경험을 가지고 있으며 간호 학교의 CEBASM(Center of Excellence for Biobehavioral Approaches to Symptom Management)을 통해 수행된 수많은 연구에서 인간 샘플을 사용하여 데이터를 생성했습니다. CTRP 계열 구성원은 또한 혈장에서 검출 가능한 수준으로 발현됩니다. 상업적으로 이용 가능한 CTRP ELISA 키트/시약을 사용하여 다양한 CTRP의 순환 수준을 비교하기 위해 ELISA 분석을 수행할 것입니다. 인슐린 저항성(IR)은 공복 혈당 및 인슐린을 사용하는 HOMO-IR에 의해 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 35~65세의 남녀
- 영어를 이해하고 말하기
- 이전 24개월 내 생검에 의한 간 조직학에 대한 NAFLD
제외 기준:
- 당뇨병이 잘 조절되지 않는 환자(HbA1c>8.5% 또는 공복 혈당>150 mg/dl)
- 신장 기능 장애(Cr>1.5) 지난 3개월
- 부비동 리듬 이외의 심장 리듬 병력
- 베타 차단제
- 기타 간 질환(HCV, HBV)
- 비대상성 간경변(복수 간성 뇌병증, 정맥류 출혈 없음)
- 주요 우울증
- 암
- 뇌졸중
- 기타 주요 건강 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경장애
기간: 기준선
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연구 방문 시 심박수 변동성을 기록하고 24시간 자동 혈압 판독값에서 데이터를 수집합니다.
자율신경 증상 체크리스트도 사용됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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AD와 증상의 관계
기간: 기준선
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증상에 대한 데이터는 피로, 불안, 수면 및 우울증을 포함한 증상에 대한 만성 간 질환 설문지 및 PROMIS 증상 약식을 사용하여 수집됩니다.
RBANS 및 Stroop은 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyungeh An, PhD, VCU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM20000329
- UL1TR000058 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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