임신성 당뇨병에 따른 대사 위험 (IMAGE)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
IMAGE(임신 중 대사 위험도) : 임신성 당뇨병이 있는 여성에 대한 전향적 연구
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 비정상적인 포도당 내성으로 정의됩니다.
이 합병증은 4-10%에서 발생하며 태아 합병증 및 거구증과 관련이 있습니다.
또한 GDM이 있는 여성은 출산 후 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높습니다.
권장 사항에도 불구하고 일반적인 의료 자원을 초과하는 피험자의 수가 많기 때문에 산후 기간 동안 GDM이 있는 모든 여성을 추적하기는 어렵습니다.
따라서 적절한 예방 전략을 설정하기 위해 제2형 당뇨병의 위험이 높은 여성에게 임상적 관심을 집중할 필요가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital Femme-Mère-Enfant - Service de gynécologie obstétrique
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied - Service d'endocrinologie
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Givors, 프랑스, 69700
- Centre Hospitalier de Givors - Hôpital de Montgelas - Service de médicine 8
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble - Clinique d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Sud - Service d'Endocrinologie, Diabète, Nutrition
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service d'endocrinologie, diabètes, nutrition
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Vénissieux, 프랑스, 69200
- Groupement Hospitalier des Portes du Sud - Service d'Endocrinologie Diabétologie Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 여성
임신 21-35주에 임신 중 GDM 기준을 가진 여성(한 가지 상황):
- 혈당(BG) 값이 T60≥180mg/dl 및/또는 T120≥153mg/dl인 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT - WHO 기준) 후
- 최소 2개의 병리학적 값(T60 ≥ 180mg/dl 및/또는 T120 ≥ 155mg/dl 및/또는 T180 ≥ 140mg/dl)이 있는 100g 경구 포도당 부하 후 O. Sullivan 검사
- 공복 혈당 수치 ≥92mg/dl
- 사전 동의서에 서명한 여성
제외 기준:
- 만 18세 미만의 여성
- 임신 전 제2형 당뇨병이 있는 여성
- 서명된 동의서가 없는 여성
- 프랑스어를 읽거나 이해하지 못하는 여성
- 의료 시스템에 소속되지 않은 여성
- 최근 감염(1개월 미만) 및/또는 스테로이드 또는 항염증제를 복용 중인 여성.
- 만성 질환이 있는 여성
- 장애가 있는 여성
- 정상적인 내당능을 가진 여성
- 현재 연구를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 이미 포함된 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임신성 당뇨병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 지수 값
기간: 배송 후 3개월 (+/- 15일)
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1차 목표는 임신 중 주변 마커를 사용하여 대사 지수 값의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선에 의존합니다: 감지하기 위한 C-반응성 단백질 초민감성(CRPus), 말론알데히드(MDA) 및 아디포넥틴(지수 = (CRP + MDA)/아디포넥틴) 75g 경구 포도당 내성 검사(T0>110mg/dl 및/또는 T120 >145mg/dl) 동안 분만 후(M3) 3개월(+/- 15일)에 비정상적인 포도당 내성.
지수의 이론적 근거는 인슐린 저항성 만성 염증 상태 및 산화 스트레스 동안 낮은 아디포넥틴 값 높은 CRPus 수준 및 MDA 값에 의존합니다.
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배송 후 3개월 (+/- 15일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GDM이 있는 여성의 비정상적인 포도당 내성 유병률
기간: 배송 후 3개월(+/- 15일)
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배송 후 3개월(+/- 15일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDM이 있는 여성의 제2형 당뇨병 유병률.
기간: 배송 후 18개월(+/- 2개월)
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공복 혈당 수치가 분만 후 18개월(+/- 2개월)에 > 126mg/dl인 여성의 유병률.
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배송 후 18개월(+/- 2개월)
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아디포넥틴 수준
기간: 배송 후 18개월(+/- 2개월)
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배송 후 18개월(+/- 2개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010.649
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